Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin이라고 불리는 단백질, 즉 우리가 일반적으로 rBSA라고 부르는 것은 의학과 과학에서 매우 중요합니다. 이 단백질은 재조합 DNA 기술을 사용하여 실험실에서 생산됩니다. 즉, 과학자들은 소의 DNA를 사용해 이 단백질을 안전하고 통제된 환경에서 어떻게 생성할지 소에게 가르칩니다.
재구성된 BSA가 중요한 이유 중 하나는 일반적인 소단백질(BSA)에 비해 훨씬 더 안전하고 비용 효율적이기 때문입니다. 일반적으로 재조합 히루딘 제조 때로는 extremely 심각한 불치병을 전파할 수 있습니다. 예를 들어, 사람에게 큰 영향을 미칠 수 있는 광우병 등입니다. 또한, 표준 BSA의 품질은 출처에 따라 다릅니다. 이는 신뢰할 수 있는 결과를 원하는 과학자와 의료진에게 거의 유용하지 않습니다. 대신, rBSA는 훨씬 더 일관성 있고 안전하게 제어된 실험실 환경에서 생성됩니다.
자연적인 소 BSA를 사용하는 위험 때문에 점점 더 많은 사람들이 합성 물질을 발견하고 있습니다 재조합 인간 콜라겐 생산 공정 오늘날 전 세계의 과학자들이 이를 사용하고 있습니다. 다양한 연구 프로젝트와 새로운 약물 제조에서 그 인기는 증가하고 있습니다. 이 전환은 모든 사람에게 의료 치료가 안전함을 보장하는 데 필수적입니다.
야오하이 rBSA의 주요 장점은 실험실에서 생산되었다는 것입니다. 결과적으로 일반 BSA에 존재할 수 있는 균이나 오염물이 없습니다. 즉, 이는 rBSA가 면역 반응을 일으킬 가능성이 훨씬 적다는 것을 의미합니다. 재조합 인체 혈청 알부민 (HSA) 의료 응용 분야에서 훨씬 더 안전한 방법이며, 감염률이 높은 모든 상황에서 적합한 솔루션입니다. 이는 또한 rBSA가 규제된 환경에서 대규모로 생산될 수 있고 비용도 덜 드는 점에서 병원과 연구 시설에게 큰 장점입니다.
의료 응용 분야는 유일한 용도가 아닙니다 재조합 IGF-1 제조 . 이 균주는 생물 기술 및 농업에서도 사용됩니다. 생물 기술에서의 사용: rBSA에 의한 단백질 생산은 과학자들이 암에서 자가면역 질환에 이르기까지 심각한 질병을 치료하기 위한 새로운 의약품이나 약물을 설계하는 데 도움을 줍니다. 농업 부문에서는 rBSA가 가축 사료의 영양 보충제로 사용되어 가축의 건강과 생산성을 향상시킵니다. 이러한 관행은 성능이 우수한 건강한 동물을 키우려는 모든 농장의 최우선 목표에 기여합니다.
RBSA의 주요 공급원은 Yaohai Incorporated입니다. 과학과 의학 분야에서 많은 기존 고객들이 안전성과 품질에 대한 우리의 노력이 널리 알려져 있어 우리를 선택했습니다. 우리의 rBSA 제품은 고객들의 필요에 매우 잘 맞춰져 있어 그들이 작업에 가장 적합한 옵션을 얻을 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 재조합 소 혈청 알부민 (BSA)을 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹에서부터 방법론 및 공정 개발에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 임상 및 상업용 제조를 통해 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적해왔으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원하며 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 출처에서 유래된 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 수많은 모드들, 예를 들어 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 다루어왔습니다. 우리는 효모, 세포 외부 및 내부 재조합 물질을 포함한 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 예를 들어, 재조합 소 혈청 알부민 (BSA) (최대 15g/L 생산 가능)과 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L 생산 가능) 등입니다. 또한 BSL-2 발효 플랫폼을 통해 박테리아 백신을 생성할 수 있습니다. 우리는 공정 최적화, 제품 수율 증가 및 비용 절감에 중점을 둡니다. 효율적인 기술 팀이 프로젝트의 적시이고 고품질의 완료를 보장합니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계적으로 현재 GMP 기준과 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리에게 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 규제됩니다. 재조합 소 혈청 알부민 (BSA)과 중국 NMPA도 만족합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제제 분야에서 상위 10개의 재조합 소 혈청 알부민(BSA)을 생산하는 기업으로, 미생물 발효 전문가입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개를 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 채우기 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 채우기 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 세계 각지로 배송됩니다.