Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin으로 알려진 단백질의 한 종류이며, 우리가 일반적으로 rBSA라고 부르는 단백질은 의학과 과학 모두에서 매우 중요합니다. 이 단백질은 재조합 DNA 기술을 사용하여 실험실에서 생산됩니다. 다시 말해, 과학자들은 소 DNA를 사용하여 소에게 안전하고 통제된 환경에서 이 단백질을 생산하는 방법을 가르칩니다.
재구성된 BSA가 필수적인 이유의 큰 부분은 소 단백질에서 유래된 일반 BSA에 비해 훨씬 안전하고 비용 효율적이기 때문입니다. 재조합 히루딘 제조 때때로 광우병과 같이 사람을 매우 심각하게 공격할 수 있는 저항할 수 없는 질병을 전달합니다. 게다가 표준 BSA의 품질은 출처에 따라 다릅니다. 이는 신뢰할 수 있는 결과를 원하는 과학자와 의료 전문가에게 거의 유용하지 않습니다. 대신 rBSA는 관리된 실험실 환경에서 생산되므로 훨씬 더 일관되고 안전합니다.
천연 소 BSA 사용의 위험성 때문에 점점 더 많은 사람들이 합성 BSA를 발견하고 있습니다. 재조합 인간 콜라겐 생산 공정 그리고 오늘날 전 세계의 과학자들이 이를 사용합니다. 다양한 연구 기업에서 사용되고 새로운 의약품을 만들 때 인기가 상승하고 있습니다. 이러한 전환은 모든 사람에게 의료 치료가 안전하다는 것을 보장하기 때문에 필수적입니다.
Yaohai rBSA의 가장 큰 장점은 실험실에서 생산되었다는 것입니다. 그 결과, 일반적인 BSA에 존재할 수 있는 세균이나 오염 물질이 없습니다. 이것이 rBSA가 면역 반응을 유발할 가능성이 훨씬 낮다는 것을 의미한다고 가정하면, 재조합 인간 혈청 알부민(HSA) 는 의료 응용 분야에서 훨씬 더 안전한 방법이며 감염률이 높은 모든 상황에 적합한 방법입니다. 또한 rBSA는 통제된 환경에서 대량 생산할 수 있고 비용도 저렴하기 때문에 병원과 연구 시설에도 큰 이점이 됩니다.
의료용 응용 프로그램은 유일한 용도가 아닙니다. 재조합 IGF-1 제조. 이 균주는 생명공학 및 농업에도 사용됩니다. 생명공학에서의 사용: rBSA의 ProteinProduction은 과학자들이 암과 같은 심각한 질병에서 자가면역 질환까지 치료할 수 있는 새로운 약물이나 약물을 설계하는 데 도움이 됩니다. rBSA는 농업 산업에서 동물 사료의 영양 보충제로 사용되고 있습니다. 이러한 관행은 가축의 건강과 생산성에 기여하며, 이는 우수한 성과를 내는 강한 동물을 지원하려는 모든 농장의 최우선 순위입니다.
rBSA의 주요 공급원은 Yaohai Incorporated에서 제공합니다. 과학 및 의학 분야의 기존 고객 중 다수가 이러한 이유로 저희를 선택했습니다. 안전과 품질에 대한 저희의 헌신이 잘 알려져 있기 때문입니다. 저희 rBSA 제품은 고객의 요구에 매우 잘 맞춰져 있어 고객이 업무에 가장 적합한 옵션을 얻을 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 재조합 소 혈청 알부민(BSA) 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 대한 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 단위 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 및 기타와 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 재조합 소 혈청 알부민(BSA)(수율 최대 15g/L) 및 세포내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L) 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼이 있습니다. 우리는 제품 수율을 높이고 비용을 절감하는 프로세스 최적화에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트의 적시 및 고품질 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 재조합 소 혈청 알부민(BSA)과 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 재조합 소 혈청 알부민(BSA)인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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