Yaohai의 재조합 인간 혈청 알부민(HSA)은 다양한 의료 치료와 연구에 필요한 필수 요소입니다. 건강과 웰빙을 증진하는 데 필수적인 요소입니다. 그것이 무엇이고, 어떻게 만들어지며, 왜 우리에게 그렇게 중요한가. 재조합 HSA는 단백질입니다. 단백질은 우리 몸의 기본 구성 요소입니다. 그들은 DNA 백신 제조 아미노산으로 구성되어 있으며, 이는 다시 더 작은 부분을 포함합니다. 재조합 HSA는 실험실에서 박테리아나 효모라고 하는 작은 생물과 함께 배양하는 일종의 단백질, 즉 생물학적 분자입니다. 과학자들은 이러한 유기체의 도움으로 우리 몸에 이미 존재하는 유사한 버전의 HSA를 만들고 있습니다. 이것은 마법의 총알은 아니지만 매우 유용한 유용성을 가지고 있으며, 의학적 관행 내에서 많은 시나리오에서 그러한 용도로 사용됩니다.
재조합 HSA는 다음과 같은 점에서 필요합니다. 플라스미드 DNA 분석 방법 약물의 더 높은 효능률을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 어떤 면에서는 나중에 약이 그 목적을 달성하도록 보호하는 보조자 역할을 합니다. Yaohai의 재조합 HSA는 약물을 더 오래 지속시키고 해당 회사에서 만든 약을 투여받는 사람들에게 더 안전할 수 있습니다. 환자는 더 나은 치료를 통해 더 나아지고 더 빨리 회복됩니다.
재조합 HSA는 일반 혈청 앨범보다 비용 효율적인 옵션입니다. 인간과 동물의 혈액은 천연 등급의 혈청 알부민의 공급원이 될 것이며, 이는 주로 일반 혈청 알부민으로 구성되며, 얻기 매우 어렵고 매우 비쌉니다. 한편, 혈액을 수집한 다음 처리하는 작업은 GMP 항-EGFR VHH 생산 많은 귀중한 시간과 자원을 소모할 수 있습니다. 반면, Yaohai의 재조합 HSA는 실험실에서 제어되는 방법을 사용하여 대량으로 발현될 수 있어 혈장 유래 HSA에 비해 비용을 상당히 절감할 수 있습니다. 이는 모든 사람의 의료 치료 비용을 전반적으로 줄이는 데 도움이 됩니다.
인간 혈청 알부민(HSA)은 의학 연구 및 치료의 여러 측면에 관여하며, 비교적 잘 연구된 생물학적 분자이기 때문에 HSA를 인코딩하는 유전자는 다양한 숙주 유기체에 재조합되어 정제를 용이하게 합니다. 이는 신체의 특정 부위에 약물을 보다 효율적으로 전달하는 것과 같이 유용할 수 있습니다. 이는 약물이 필요한 곳으로만 이동할 수 있는 공간을 제공하기 때문에 매우 중요합니다. GMP 항-MMRCD206 VHH 또한 신장이 소변으로 HSA를 너무 많이 누출하여 이 검사가 양성이 되는지 확인하는 데 사용할 수도 있습니다. 자세한 내용은 의사가 개인의 건강에 대해 더 많이 알고 환자 치료에 대한 적절한 고려 사항이 무엇인지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
새로운 재조합 HSA 발견은 매우 자주 발생합니다. 따라서 연구자들은 항상 가스가 생산되는 방법과 그것을 활용하는 방법에 대한 새로운 방법을 알아내려고 노력하고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. GMP 항-HER3 VHH 생산 예를 들어, 새로운 보다 생산적인 기술을 개발하는 것입니다. 우리의 발견은 결국 우리가 질병에 처방받는 약이 그것을 복용하는 모든 사람에게 안전하고 효과적이라는 것을 의미합니다.
재조합 인간 혈청 알부민(HSA) 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
재조합 인간 혈청 알부민(HSA)은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 재조합 인간 혈청 알부민(HSA)과 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
생물학적 제품의 재조합 인간 혈청 알부민(HSA) 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효에 대한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 사전 충전된 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L입니다. 충전 용량은 1ml~3ml입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
