야오해 HCVcAg 연구를 시작하게 된 것을 축하드립니다. 저는 참여하게 되어 매우 기쁩니다. 이 연구는 C형 간염(헤브C)이라는 질병에 걸린 사람들로부터 혈장 수확을 시작합니다. 혈장은 피의 단백질들입니다. 물론 우리는 이 혈장을 가져와 사람들에게 제공하기 전에 이러한 질병들을 검사해야 합니다. 이것이 그 안전성 측면에서 필수적인 요소입니다. 혈장이 올바르고 깨끗하다는 것이 확인되면, 우리는 단지 불순물이나 원하지 않는 물질을 제거하고자 합니다.
혈장을 정화하기 위해 여과 및 크로마토그래피와 같은 다양한 기술들이 사용됩니다. → 여과는 큰 입자를 제거하는 데 사용되며, 크로마토그래피는 혈장 내 존재하는 다양한 성분들을 분리합니다. 우리가 혈장을 정리하고 HCVcAg를 얻으면, 그것을 상당히 정제해야 합니다. 이는 우리가 생산한 HCVcAg를 가능한 한 최상의 상태로 만들어야 하기 때문에 중요한 단계입니다. 마지막으로 우리는 정제된 GLP-1 프래그먼트 생산 것을 취하여 향후 임상 개발을 위한 최종 제품으로 만듭니다.
우리 야오하이 사람들은 다른 사람들이 공격 준비를 할 시간에 그들이 하는 일을 기계에게 대부분의 작업을 맡기는 것이 이 문제를 해결하는 하나의 방법이다. 일부 작업은 기계가 단독으로 수행할 수 있다. — 자동화. 이는 GLP-1 변이 생산 작업자가 각 단계를 수동으로 완료함으로써 발생하는 고유한 오류를 최소화하기 위한 것이다. 또한 우리가 제공하고자 하는 품질과 일치하도록 모든 콘텐츠가 표준화되었는지 확인했다.
우리는 엄격한 규칙과 기계를 사용하여 우리의 제품이 항상 최고의 품질로 유지되도록 한다. 이제 이것을 알았으니, 이러한 품질 관리 조치를 수행하는 것이 얼마나 중요한지 이해할 수 있다 — 우리는 세상에 내보내는 제품이 가능한 한 최고의 품질임을 보장해야 한다. 사람들이 우리의 제품을 받았을 때 안전하고 작동된다는 데 대해 더 자신감을 느낄 수 있도록 해야 한다.
HCVcAg 개발 과정에서 새로운 기술의 사용은 매우 중요합니다. 우리는 다양한 크로마토그래피 기술을 사용하며, 이는 우리가 사용하는 주요 기술 중 하나입니다. 우리는 이를 고수율 플라스미드 발효 여러 부분으로 나누어 처리하여 즐거운 시간을 보낼 수 있도록 합니다. 현재 검사에서는 염화카르바민 필터링 과정 중 HCV 코어 항원(HCVcAg)을 필터링할 수 있어 CHLI가 특정 필터를 통과하도록 합니다. 마찬가지로, 이 제품이 제공되면 불순물 제거에 집중할 수 있게 되며, 이는 안전하고 깨끗한 최종 제품을 만들어 사용자에게 안전하게 사용할 수 있도록 합니다.
야오해에서는 안전이 항상 최우선이며, 모든 규칙과 규정을 준수하도록 확실히 합니다. 우리는 이곳이 누구나 일할 수 있는 안전한 장소임을 보장하기 위해 모든 것에 대해 준수하는 정책을 가지고 있습니다. 직원들뿐만 아니라 우리가 만드는 제품들에도 적용됩니다. 우리는 지역, 주 및 연방 기관에서 설정한 산업 관련 법률, 명령 및 규정에 대한 경쟁력 있는 관행을 따릅니다.
더 나은 새로운 기술의 등장은 분명히 새로운 아이디어들과 함께 다양한 도전 과제들을 가져올 것입니다 고수율 플라스미드 생산 공정 외부 영향으로 인해 다시 질병에 걸리는 것은 현재 우리가直면한 마지막 문제 중 하나입니다. 우리는 그 위험을 줄이고 제품을 안전하게 유지하기 위해 모든 노력을 다하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 HCVcAg 제조와 치료제 생산에 있습니다. 우리는 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 돕고 있습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 우리는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 HCVcAg 제조를 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 백신 제조 분야에서 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 HCVcAg 제조와 규제 업무를 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 기준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한, 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
HCVcAg 제조는 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오 기술 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 제약 생산 라인과 2개의 자동 충전 및 완성 라인이 있으며, 비아와 카트리지, 사전 충전된 주사기용으로 사용 가능합니다. 이용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml 범위를 커버합니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 수출되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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