Yaohai HCVcAg 연구를 시작하게 되어 축하드립니다. 참여하게 되어 매우 기쁩니다. 이 연구는 C형 간염(HepC)이라는 질병에 걸린 사람들의 혈장을 채취하는 것을 시작합니다. 혈장 - 혈액 내 단백질. 물론 이 혈장을 채취하여 사람들에게 제공하기 전에 해당 질병을 스크리닝해야 합니다. 이는 안전성 측면에서 필수적인 요소입니다. 혈장이 건전하고 깨끗한 것으로 확인되면 불순물이나 원치 않는 물질을 제거하기만 하면 됩니다.
플라스마를 정제하기 위해 여과 및 크로마토그래피를 포함한 다양한 기술이 사용됩니다. → 여과는 더 큰 입자를 제거하는 데 사용되는 반면, 크로마토그래피는 플라스마에 존재하는 다양한 성분을 분류합니다. 플라스마를 정화하고 HCVcAg를 얻을 때, 상당히 정제해야 합니다. 이것은 HCVcAg를 가능한 한 잘 생성해야 하기 때문에 중요한 단계입니다. 마지막으로, 정제된 GLP-1 단편 생산 이를 최종 제품으로 만들어 추가적인 임상 개발을 진행합니다.
우리 야오하이 사람들은 다른 사람들이 공격할 준비를 하는 것을 합니다 ~ 이 문제를 해결하는 한 가지 방법은 우리가 대부분의 작업을 기계에 넘기는 것입니다. 일부 작업은 기계만으로 수행할 수 있습니다. — 자동화. 이 GLP-1 돌연변이 생산 각 단계를 수동으로 완료해야 하는 작업자의 내재적 오류를 최소화하기 위한 것입니다. 또한 모든 콘텐츠가 표준이며 제공하고자 하는 품질에 부합하도록 했습니다.
우리는 항상 최고의 품질을 유지하기 위해 엄격한 규칙과 기계를 사용합니다. 이제 우리는 이 사실을 알게 되었으므로 이러한 품질 관리 조치를 수행하는 것이 얼마나 중요한지 이해할 수 있습니다. 우리는 세상에 내보내는 물건이 가능한 한 고품질인지 확인합니다. 사람들이 우리 물건을 받을 때 안전하고 작동한다는 확신을 더 가질 수 있어야 합니다.
HCVcAg 개발 프로세스의 맥락에서 새로운 기술의 사용은 핵심적입니다. 우리는 다양한 크로마토그래피 기술을 사용하는데, 이는 우리가 사용하는 핵심 기술 중 하나입니다. 우리는 다음을 나눕니다. 고수율 플라스미드 발효 이 과정을 통해 여러 부분으로 나누어서 우리가 이 과정을 즐겁게 보낼 수 있도록 합니다. 현재 테스트는 클로로퀸의 여과 과정 동안 HCV 코어 항원(HCVcAg)을 걸러낼 수 있으며, 이를 통해 CHLI가 특정 필터를 통과할 수 있습니다. 마찬가지로 이 제품을 사용할 수 있으므로 불순물 제거에 집중할 수 있으므로 안전하고 깨끗한 수준을 찾을 수 있으므로 사용하기에 안전합니다.
Yaohai에서는 안전이 항상 최우선이며 모든 규칙과 규정을 준수합니다. 모든 것을 준수하고 여기에서 일하는 모든 사람에게 안전한 장소가 되도록 하는 것이 당사의 정책입니다. 직원뿐만 아니라 당사가 만드는 제품에도 안전한 장소입니다. 당사는 지방, 주 및 연방 기관에서 제정한 산업 관련 법률, 의무 및 규정과 관련하여 경쟁 관행을 따릅니다.
더 나은 최신 기술의 출현은 의심할 여지 없이 수많은 새로운 아이디어와 과제를 가져올 것입니다. 고수율 플라스미드 생산 공정. 우리 사회에서 외국의 영향으로 질병에 걸리는 것으로 돌아가는 것을 충분히 바꾸라는 압력을 받지 않는 것처럼, 지금 당장 우리에게 필요한 마지막 것 중 하나입니다. 우리는 그 위험을 완화하고 우리 제품을 안전하게 유지하기 위해 최선을 다합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 HCVcAg 제조 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 HCVcAg 제조 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 HCVcAg 제조와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
HCVcAg Manufacturing은 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 제약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 자동화된 충전 및 마감 라인 500개를 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기와 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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