우리 몸은 특정 야오해 호르몬을 생성합니다; 이를 성장호르몬이라고 합니다. 이 호르몬은 튼튼한 뼈와 근육의 성장을 촉진하고, 에너지를 제공하며, 심지어 아이들이 밤에 더 잘 자도록 돕습니다! 정말 놀라지 않나요? 하지만 공장에서도 사람들을 위해 성장호르몬을 만들 수 있다는 것을 알고 계셨나요? 이들 GLP-1 프래그먼트 생산 공장은 매우 철저하게 작업하여 제조하는 성장호르몬이 인간에게 적합하고 높은 품질을 갖추도록 합니다. 이번 포스트에서는 야오해 회사가 어떻게 자체 규정을 활용하여 고품질의 성장호르몬을 생산하는지 살펴보겠습니다.
이것은 그들이 말하는 적절한 제조 실천(Good Manufacturing Practice, 더 일반적으로 GMP라고 함)을 통해 이루어집니다. 이는 그들이 제품 생산 과정에서 GMP가 규정한 엄격한 절차와 규칙을 준수해야 한다는 것을 의미합니다. 야오하이 직원들은 모든 것이 관리되는 깔끔하고 질서 있는 환경에서 일하는 데 익숙합니다. 이러한 지역들은 온도와 습도가 조절되어 있어 아무 것도 상하지 않도록 합니다.
야오하이는 성장호르몬을 준비하기 위해 여러 필수 단계에서 철저한 주의를 기울입니다. 그런 다음 과학자들은 동물로부터 복제할 특정 유형의 체세포를 얻어야 합니다. 인간 부분은 매우 중요하며, 이것이 그들에게 올바른 세포를 사용하고 있는지 알려줍니다. 수집된 후, 그들은 최고 품질의 세포 클론을 수작업으로 선택합니다. 마지막 단계에서는 특정 조건 하에서 실험실 접시에서 이러한 세포를 확장하여 성장호르몬을 생산합니다. GLP-1 변이 생산 단계들은 모두 안전하고 올바르게 고품질의 제품을 생산하는 데 있어 중요합니다.
회사는 전체 과정을 추적하고 품질을 보장하기 위해 자체 검사팀을 두고 있습니다. 세부 사항에 이르기까지, 그들은 각 병마다 정확히 얼마나 많은 소마토트로핀이 들어 있는지 알고 있습니다. 왜냐하면 다 잡아야 하니까요! 과거에는 직원들이 올바른 절차를 적절한 도구와 장비를 사용하여 수행하고 있는지 수동으로 확인했습니다. 또한 그들은 관련 규정에 따라 프로세스 전반에서 발생하는 모든 폐기물을 적절하고 안전하게 처리하는 것에도 관심을 기울입니다.
자오하이는 지속적으로 생산 공정을 개선하기 위해 새로운 아이디어를 접했습니다. 작업자들은 더 효율적이고 다양한 기술을 습득하여 고수율 플라스미드 생산 공정 최고의 성장호르몬 잠재력을 지니고 있습니다. 이는 그들이 안전과 품질을 유지하면서 더 많은 성장호르몬을 생산하기 위해 끊임없이 방법을 개선하고 있음을 의미합니다. 그러나 그들의 기술이 더 좋아지면, 더 많은 사람들이 야오해가 유명한 성장호르몬의 혜택을 받게 될 것입니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 GMP Somatotropin 생산 관리를 위한 적합한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 포함되어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 축적해 왔으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 수행했으며 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 방대한 경험이 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법들, 예를 들어 GMP Somatotropin 백신 생산(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등에 대해 작업해 왔습니다. 우리는 효모 세포 내외(최대 15g/L 수율) 및 세균 주변질 공간 분비, 용해성 세포 내부 및 포함체(최대 10g/L 수율)와 같은 여러 가지 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있게 해줍니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 GMP 성장 호르몬 생산 기업으로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 안瓿 채우기 사양은 1ml에서 25ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이로 설정됩니다. 우리의 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송 가능합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 GMP 성장호르몬 생산 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | 개인정보 보호정책
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
