우리 몸은 특정한 야오하이 호르몬을 생산하는데, 이를 소마토트로핀이라고 합니다. 이 호르몬은 튼튼한 뼈와 근육 성장을 촉진하고, 신체에 놀고 배우는 데 필요한 에너지를 제공하며, 심지어 아이들이 밤에 더 잘 자도록 돕는 데 중요합니다! 놀랍지 않나요? 하지만 공장에서도 사람에게 소마토트로핀을 생산할 수 있다는 사실을 알고 계셨나요? 이것들은 GLP-1 단편 생산 공장은 매우 세심하며, 그들이 제조하는 소마토트로핀이 인간 사용에 적합하고 고품질인지 확인합니다. 이 글에서는 야오하이 회사가 규칙을 활용하여 고품질 소마토트로핀을 생산하는 방법에 대해 논의합니다.
이는 그들이 Good Manufacturing Practice(일반적으로 GMP라고 함)라고 부르는 것을 통해 이루어집니다. 즉, 그들은 제품 생산 전체 동안 Good Manufacturing Practices(GMP)에 명시된 엄격한 절차와 규칙을 따라야 합니다. Yaohai의 직원은 모든 것이 관리되는 깔끔하고 질서 있는 장소에서 일하는 데 익숙합니다. 이러한 구역은 또한 온도와 습도가 제어되므로 아무것도 상하지 않습니다.
야오하이는 소마토트로핀을 준비하기 위해 몇 가지 필수 단계에서 세심한 주의를 기울입니다. 그런 다음 과학자들은 동물에서 특정 유형의 체세포를 획득하여 복제해야 합니다. 인간의 부분은 매우 중요한데, 이는 그들이 올바른 세포를 사용하고 있는지 알려주기 때문입니다. 수집한 후, 그들은 최고 품질의 세포 복제본을 직접 선택합니다. 마지막 단계에서 그들은 특정 조건에서 실험실 접시에서 이러한 세포를 확장하여 소마토트로핀을 생산합니다. 이것들은 GLP-1 돌연변이 생산 모든 단계는 고품질의 제품을 안전하고 올바르게 생산하는 데 필수적입니다.
이 회사는 전체 프로세스를 추적하고 QC의 품질을 보장하기 위해 자체 검사팀을 보유하고 있습니다. 사소한 부분까지, 그들은 모든 병에 얼마나 많은 소마토트로핀이 들어 있는지 정확히 알고 있습니다. 왜냐하면 모든 병을 다 사야 하기 때문입니다! 과거에는 직원들이 모든 사람이 올바른 도구와 장비로 올바른 프로세스를 수행하고 있는지 수동으로 확인했습니다. 그들은 또한 관련 규정 준수 표준에 따라 프로세스 전반에 걸쳐 발생하는 모든 폐기물의 적절하고 안전한 폐기에 관심이 있습니다.
생산 공정을 지속적으로 개선하고자 노력하던 Yaohai는 새로운 아이디어를 발견했습니다. 노동자들은 훨씬 더 능숙하고 다양한 기술을 찾아 고수율 플라스미드 생산 공정 가장 높은 소마토트로핀 잠재력을 가지고 있습니다. 즉, 그들은 소마토트로핀의 안전성과 품질을 확인하면서 더 많은 소마토트로핀을 만들려고 노력하는 동시에 제조 방법을 개선하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 그들이 방법을 더 잘 익힌다면, 야오하이가 유명한 소마토트로핀으로부터 더 많은 사람들이 그 혜택을 누릴 수 있을 것입니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 GMP 소마토트로핀 생산 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 GMP Somatotropin 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 생산과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10위 GMP 소마토트로핀 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전된 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP Somatotropin Production 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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