mRNA という言葉を聞いたことがありますか? これはメッセンジャー RNA の略で、mRNA は細胞の重要な部分で、タンパク質の形成に役立ちます。タンパク質は、体内でさまざまな作業を実行する小さな機械のようなものです。科学者が mRNA に興味を持つ理由は、細胞が何をしているのか、臓器がどのように健康を保っているのかを教えてくれる、いわばきちんとしたカンニングペーパーのようなものだからです。現在、mRNA は非常に壊れやすく、簡単に分解されるため、mRNA を単独で研究することは困難です。これは、mRNA が研究に使用できなくなり、慎重に扱わなければ実質的にそれ以上分析できない可能性があることを明確に示しています。そこで、当社の新しいアプローチの登場です。これまで、mRNA は不安定な性質のため、使用後は完全に分解する必要がありました。そこで、世界中の科学者のために mRNA を保護する別の方法を開発しました。これは mRNA 酵素キャッピング プロトコルとして知られており、研究者が現在研究を行う新しい方法を示しています。
これも、mRNA酵素キャッピングプロトコルですか？これは、mRNA分子をキャッピングするユニークな方法で、ヤオハイの製品に似ています。 微生物発酵CDMOこのキャップのおかげで、mRNA は安定した状態を保ち、すぐには分解されません。この新しいアプローチが導入される前は、科学者は mRNA の末端にタグを付けるために特別な化学技術を使用する必要がありました。古い方法は時間がかかり、正しく行うことが難しい場合もありました。そして、科学者が正しいことを行えないこともありました。しかし、私たちは新しいプロトコルでこのプロセスを合理化しようと試みました。
キャップに酵素を加えることで、化学反応を速く起こす特別なタンパク質ができます。 酵母の遺伝子型 Yaohai 社製です。これは、従来の化学的フラッグ処理方法よりも高速で効率的な方法です。そして、環境にも優しいです。より簡単かつ迅速に処理できるように、プロセス全体を合理化しました。この方法により、科学者は面倒な手順に煩わされることなく、重要な研究課題に多くの時間を費やすことができます。
このいわゆるmRNA酵素キャッピングプロトコルは、他のキャップ付加方法よりも簡単であるだけでなく、より効果的でもあります。これは、ヤオハイの製品が 製薬業界向けCMC規制コンプライアンス当社の技術では、桁違いに多くの mRNA 分子を捕捉できるため、科学者は各実験からより鮮明な画像を得ることができます。さらに、キャップは mRNA の劣化を防ぐので、科学者はサンプルが劣化して使用できなくなることを心配することなく、サンプルを長期間保存できます。
自分でパンを焼いて、それを保存したいと思ったとします。 レンチウイルスプラスミド製造 ヤオハイ社が製造しています。下手に包むと、食べるときに水分が多すぎてドロドロになり、おいしくありません。mRNA にキャップをしないと、同じことが起こります。サンドイッチのキャップのように、サンドイッチを包んで食べ物を安全かつ新鮮に保ちます。当社独自の酵素キャッピング方法により、mRNA は安全に保たれ、他の同様の分子よりも長持ちします。これにより、研究者は mRNA の劣化を心配することなく、長期間にわたって追跡できます。重要な用途は、数か月または数年にわたって実行される一般的な実験、たとえば新薬につながる医薬品開発研究です。
MSS: mRNA酵素キャッピングプロトコルは、研究者がサンプルからより多くのmRNAを得るのに役立ちます。これはYaohaiの GMP セマグルチド API大量の mRNA は必要なときだけ利用できるため、また、組織サンプルなどの希少な材料を扱っているため、利用できる mRNA の量が限られています。その理由の一部は、希少疾患 (一般的ではないという意味で、膨大な数のサンプルを収集することが困難になる可能性がある) に関係しているためであり、一部は必要性によるものです。これらの研究に十分な量の mRNA を入手することも困難であったことは事実ですが、私たちの方法ではこの欠点を最小限に抑えています。
mRNA 酵素キャッピング プロトコルは、微生物生物製剤 CDMO のリーディング カンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオ処理に関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。mRNA 酵素キャッピング プロトコルと中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) による GMP システムと製造施設の現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアル用の mRNA 酵素キャッピング プロトコルは 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産工場は cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、mRNA酵素キャッピングプロトコルワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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