Yaohai とはYaohai は、すべての製品を微生物発酵というプロセスで製造していた会社です。ちょっと待ってください、微生物発酵とはどういうことかと疑問に思うかもしれません。微生物発酵とは、細菌や酵母などの微小な微生物を利用して基質を最終製品に変換するプロセスです。これは、おいしいチーズ、発泡性ビール、クリーミーなヨーグルトなど、私たちが日常的に楽しんでいるさまざまなものを作るのに役立つ重要なプロセスです。
Yaohaiでは、微生物発酵から得られるさまざまな製品を専門に取り扱っています。これらのYaohai 獣医用生物製剤向け微生物CDMO は、食品添加物や医薬品として、また工場で使用されている製品です。当社のお客様は、最高の製品が人体に安全で、自然に配慮したものであることを期待しています。そのため、当社は安全ガイドラインに厳密に準拠した最高級の製品をお届けするために熱心に取り組んでいます。当社は、人々が信頼できる製品を作ることに熱心であり、安全性は当社の最優先事項です。
弊社と提携する厳選された企業は、弊社の独自の専門知識を利用するだけでなく、弊社が提供する最先端の設備を活用して自社製品を製造することもできます。弊社が焦点を絞れば絞るほど、微生物発酵をターゲットにした、見つけるのが難しいと思われるより具体的なアイデアやソリューションをお客様に提供できるようになります。Yaohai 微生物発酵プロセス開発 また、企業がより良い製品を構築し、私たちも能力を発揮できるようになるなど、すべての関係者に利益をもたらします。
バイオベース製品とは: バイオベースの最も簡単な説明を見てみると、これらは植物または微生物、つまり植物源から得られる化学物質ですが、一般的に高価です。有機物から作られた製品の多くは栽培または養殖によって得られるため、化石燃料を使用して作られた製品よりも地球に与える悪影響は一般的に少ないです。しかし、これらのバイオベース製品の開発と生産は、特に微生物発酵に関する強力な背景を持たない企業にとっては簡単ではありません。
ここで Yaohai の出番です。これらは私たちが問題解決をお手伝いする企業です。私たちと協力することで、企業は微生物発酵技術を使用してバイオベースの製品を設計および製造する方法を見つけることができます。つまり、プロセスを最適化して、より速く、より安く生産できるように支援し、収益に大きく貢献します。
そのため、ヤオハイ製品の開発と生産には微生物発酵を採用しています。ヤオハイでは 微生物発酵製造プロセスそうすれば、人間にとって害が少なく、地球にとって害の少ない製品を開発することができます。それに加えて、私たちは廃棄物を削減し、製品の製造に持続可能な資源を使用するよう努めています。持続可能性へのこの献身は素晴らしいことだと思っています。
Yaohai は、微生物発酵による特殊化学品の製造を可能にするために、さまざまな企業と連携しています。当社はこの分野における専門知識を有しているため、企業が効率的に生産され、コスト効率が高く、環境に優しい化学品を設計するお手伝いをすることができます。これは、企業が革新し、製品をより良くし、環境への悪影響を減らすための方法です。
微生物発酵CDMOは、微生物生物製剤CDMOのリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAのナビゲートもサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から微生物発酵 CDMO までさまざまです。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX-XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルを安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注のRDソリューションと製造サービスを提供しています。サブユニットワクチン、組み換えペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、数多くの手法に携わってきました。酵母の細胞外および細胞内の微生物発酵CDMO（収量最大15g/L）、細胞内可溶性細菌および封入体（収量最大10g/L）など、いくつかの微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。プロセスの最適化、製品の収量の増加、コストの削減に重点を置いています。プロジェクトのタイムリーで高品質な納品を保証する効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、微生物発酵 CDMO と規制関連業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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