医療における生物製剤の重要性生物製剤は、さまざまな病気を抱えるさまざまなタイプの患者の治療に役立つ重要な薬物です。生物製剤は、複雑な微生物群から製造される非常に特殊な薬剤のブランドです。それでも、生物製剤は、がん、関節炎、多発性硬化症など、私たちの最も衰弱させる病気の多くに対する解決策となる可能性があります。生物製剤は、根本的に製造が困難です。この非常に複雑なプロセスは通常数年かかり、信じられないほど高価になる可能性があり、数百万ドルかかることもよくあります。しかし、このプロセスは、新しいテクノロジーの出現により、より速く、より安価になっています。微生物CDMOと呼ばれるイノベーションは、すでに生物製剤の製造方法を再形成し始めており、治療が広く人々に利用できるようになりました。
この 微生物バイオ医薬品プロセスのスケールアップ 注目すべきは、バイオ医薬品製造受託開発会社（BioPharma）が、細菌や酵母などの小さな生物である微生物を使って生物学的製剤を製造していることです。これらの微生物は、人間の医薬品分子の基本成分であるタンパク質を大量に生産するように設計された小さな生物学的工場です。微生物ベースの医薬品は、動物細胞から作られた医薬品に比べて、コストと労働集約性が低いことがよくあります。つまり、より多くの人々が、必要な医薬品を買える立場にあるということです。さらに、微生物医薬品は、動物細胞から作られた医薬品に比べて寿命がはるかに長いです。この長い半減期は、薬局や病院がこれらの医薬品を保管して使用する時間を増やすため重要です。
Yaohai Corpが登場し、 動物用生物製剤向け微生物CDMO Yaohai は、この新しいパラダイムシフトを先導する革新的な企業です。人体に不可欠な医薬品については、他の企業の製造プロセスを実行するために微生物 CDMO サービスが提供されています。あなたがサービスを受けたいと思っていた豪華なホテルとは異なり、これらのサービスは手頃な価格であるだけでなく、経済的でもあります。これにより、企業の生物製剤製造出力を支援する資格が得られます。 Yaohai は微生物の種類を選択し、女性用医薬品を製造するための発酵プロセス全体を設計し、安全で効果的な使用のための安全方法を無効にします。このパートナーシップにより、Yaohai と彼らと協力する企業の両方が患者に集中できます。なぜなら、医薬品を製造するパートナーがいることがわかっているからです。
コスト削減された医薬品の迅速な生産
これは企業にとって非常に有益であり、時間と費用を節約して最高品質の医薬品を製造できるようになります。 微生物発酵製造プロセス生物学的製剤を必要とする患者の数が増えているため、命を救うこれらの製品を製造するより費用対効果の高い方法を見つける必要があります。プロセス全体が微生物の使用に有利になることを考えると、企業はこれらの薬をより速く製造できるようになります。これは治療やケアを受けるまでの待ち時間が短縮されることを意味するため、患者のケアにとって重要です。コストを削減することで、ボトル入り錠剤の勝利は文字通り私のようなより多くの患者を救うことになります。
つまり、製薬会社にサプライチェーンのリスク軽減を提供できるということです。言い換えれば、テバの化学物質全体を毒性のないものにして、微生物CDMO技術により、より安全な医薬品を開発し、不純物を減らすことができるのです。ここでの問題は、動物細胞を使用する医薬品には、人体に有害な汚染物質も含まれる可能性があるということです。患者にとって、この脅威は非常に現実的です。しかし、微生物、細菌、酵母を使用する場合のリスクは依然として高いです。これにより、微生物ベースの医薬品を扱っている企業では、はるかに安全で効果的な治療法を生み出す可能性があります。覚書には、「この合意は、患者の健康と幸福を第一に考えた高度な技術を通じて、高品質の医薬品が提供されることを患者に保証するのに役立ちます」と書かれています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、ヒト生物製剤発酵システム用の微生物 CDMO を作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。
Yaohai BioPharma は、ヒト生物製剤の微生物 CDMO であり、規制関連業務と品質管理を統合しています。当社は、現在の GMP 基準だけでなく、世界中の規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、生産プロセスが追跡可能で、高品質の製品であり、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場を保証するために、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。
Yaohai Bio-Pharma は、バイオ医薬品のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた、ヒト生物製剤製造施設向けの微生物 CDMO を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、およびヒトバイオロジクスの微生物 CDMO を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えており、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅しています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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