プロバイオティクス：ヨーグルト、チーズ、パンを食べているなら（食物アレルギーがない場合）、あなたは微生物と呼ばれる小さな生き物によって可能になった食品を摂取しています。これら微生物は、顕微鏡を使わないと見ることができないほどの数です。発酵とは、おいしい健康効果をもたらす自然のプロセスです。ここでは、微生物の助けを借りてヤオハイ社がどのように健康的な商品を作っているかを理解します。 酵母発酵プロセス .
単純な定義としては、微生物発酵とは細菌、イースト、カビ（微生物）といった小さな生き物が食品を作るか、または変化させるプロセスです。これは酸素――私たちが呼吸するもの――なしに行われます。発酵とは、糖質や炭水化物が微生物によってアルコール、酸、またはガスなどの別の成分に変換されるプロセスです。発酵にはさまざまな種類がありますが、例えば 高収量プラミド発酵 異なる結果を与えるものがあり、一部は家菌によるもので、他は製造プロセスの産物です。乳酸発酵はヨーグルトや一部のチーズの製造に使用され、アルコール発酵はビールやワインの製造に関与することがあります。これが私たちが愛して止まない食べ物において微生物がいかに重要であるかの一つの例です。
ヤオハイは、微生物発酵に転じて、付加価値のあるサンウッド製品を生産しています。アミノ酸やビタミンなどの私たちの体にとって必要な成分に加え、これらの製品の一部は、どのようにして美味しいう食品を楽しむかという問題を解決します。まず、目指す最終製品を生産するために適切な微生物を選択することが発酵の第一段階です。それらに提供される栄養豊富な溶液は、これらの細菌にとって特別な食べ物であり、そのニーズが満たされると、無害で無臭の水を排出します。その後、何も制御されない保護された環境で彼らを成長させます。継続的に監視し、条件を確認して微生物が健康で仕事していることを確保する必要があります。微生物が成長するにつれて、溶液内の栄養素を摂取して、私たちが求める最終製品を生成します。作っているものの種類によっては、これには{分／時間／日}かかることがあります。
良い発酵を行うために注意すべき点がいくつかあります。最初のステップは、作りたい製品に適した正しい微生物を選択することです。その微生物は、私たちが望むもの（例えば製品や複雑な分子）を生成でき、適切な条件下で繁栄する必要があります。次に、微生物が健全に成長できるように、与える栄養素を管理しなければなりません。適切な栄養素が利用可能であることは非常に重要であり、適切な栄養がなければ微生物は効果的に機能しません。さらに、pH（酸性度）を中和する必要があり、これは基本的な問題ですが、温度やストレスの低減、そして他のすべての要因を調整して、微生物にとって最良の環境を提供することもできます。室温などの他の外部条件は、発酵を速めることも、冷たい場合は確実に遅らせることもあります。そして、良い製品を作り、消費に安全な状態で発酵が進んでいるかをしっかりと確認することが重要です。
ヤオハイは、最先端のツールと手法を用いて、微生物発酵から高品質の製品を生産しています。その手法には、連続添加発酵（fed-batch fermentation）というものが含まれますし、 VLP生産のためのイースト発酵 この方法では、発酵中に補給物が追加されます。これにより、微生物は一貫して成長状態が維持され、一時的に栄養を与える場合よりも多くの製品を生成できます。別の方法として、固定化細胞技術があります。この技術では、彼らはゲルやマトリックスに閉じ込められます。これにより、より予測可能な発酵が可能になり、収量も向上します。これは、どちらの方法も発酵プロセスが効果的であることを確実にし、高品質な最終製品を得るのに役立つからです。
微生物の発酵は有益であるだけでなく、環境的な意味でも使用でき、多くの分野で人気が高まっています。新しいトレンドの一つは、これらの特別な微生物を使ってバイオプラスチックやバイオ燃料を生産することです。これにより、毎日に使われる危険な材料よりも環境に優しいものになります。同時に、特定の食品素材、例えば植物ベースの肉の代替品が微生物発酵によって生産されています。健康や地球への影響を考えると、これらの方が通常の肉製品よりも生活に適しています。さらに、プロバイオティクスの生産にも応用されています。プロバイオティクスとは、私たちの胃の健康を維持し、消化を改善するのに役立つ健康的な細菌です。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と微生物発酵製造プロセスを取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、グローバルな規制フレームワークについての知識があり、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAなどの規則に準拠した生産プロセスがトレーサブルであることを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも遵守しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）から派遣された適格者による現地監査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終了しました。
微生物発酵製造プロセスは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。我々の焦点は、人間、獣医学、ペット健康管理に適した微生物によって生産されるワクチンや治療法にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、全工程をカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。長年にわたり、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、顧客がUS FDAやEU EMAなどの規制に準拠できるよう支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。我々の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物発酵製造プロセスによるバイオ医薬品の生産経験を持っています。当社はリスクを回避しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型タンパク質、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティに取り組んできました。私たちは多くの微生物、特にイースト（細胞外および細胞内分泌、最大15g/Lの収量）やバクテリア（細胞内可溶性および包含体、最大10g/Lの収量）の専門家です。また、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、細菌ワクチンを作り出しました。私たちはプロセスの改善、製品収量の増加、そして製造コストの削減に注力しています。強力な技術チームにより、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く遂行し、製品を市場に早く投入できるようお手伝いします。
生物製品トップ10プロデューサーの一つであるヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填ラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000LまでVariousです。ビアルの微生物発酵製造プロセスは1mlから25mlで、プレフィルトシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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