微生物発酵製造プロセス

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  微生物発酵製造の成功要因

  発酵をうまく進めるためには、注意すべきことがいくつかあります。最初のステップは、作ろうとしている製品に適した微生物を選択することです。微生物は、私たちが望むもの（製品や複合分子など）を何でも生産でき、適切な条件下で繁殖できなければなりません。次に、微生物が健康に成長できるように、微生物に与える栄養素も管理する必要があります。適切な栄養素が利用可能であることが非常に重要です。適切な栄養がなければ、微生物は効果的に機能しないためです。また、通常は塩基性の問題である pH（酸性度）を中和する必要がありますが、温度、低ストレス、その他のすべての要因を変更して、果物に最適な環境を提供することもできます。室温などの他の外部条件は発酵を早める可能性がありますが、低温は間違いなく発酵を遅らせます。そして、発酵がどのように進むかをよく見て、消費に安全な良質の製品とカビを作ることが重要です。 

  
  

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  技術とテクノロジー

  Yaohaiは最先端のツールと方法論を利用して、微生物発酵から生成される高品質の製品を生産しています。これらの方法には、フェドバッチ発酵と呼ばれるものや VLP生産のための酵母発酵この方法では、発酵プロセス中にいくつかのサプリメントが組み込まれます。これにより、微生物は一定の成長状態を維持し、一度に少しずつ餌を与える場合よりも多くの製品を生産できます。別の方法は、固定化細胞技術です。はい、この技術では、ゲルまたはマトリックスに捕捉されます。これにより、より予測可能な発酵とより高い収量が可能になります。これは、発酵プロセスが効果的であることを保証し、高品質の最終製品を生み出すのに役立つためです。 

   

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  微生物発酵生産の今後の動向と応用

  微生物発酵は有益であるだけでなく、環境面でも活用でき、多くの分野で人気が高まっています。新しいクールなトレンドとして、これらの特別な微生物を使用してバイオプラスチックやバイオ燃料などを生産することが挙げられます。これにより、危険な日常的な材料よりも環境に優しいものになります。補完的な方法で、植物ベースの肉代替品などの特定の食品成分が微生物発酵によって生産されています。これらの他の選択肢は、健康と地球への影響により、標準的な肉製品よりもあなたとあなたのライフスタイルに適しています。また、プロバイオティクスの生産にも応用されています。プロバイオティクス：胃の健康を維持し、消化を改善するのに役立つ健康な細菌。 

   

Yaohai微生物発酵製造プロセスを選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と微生物発酵製造プロセスを取り入れた上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。

• 専門知識と豊富な経験

  Microbial Fermentation Manufacturing Process は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物発酵製造プロセスから作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアルの微生物発酵製造プロセスは 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産ワークショップは cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用アイテムの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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