微生物発酵製造

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  醸造業界とワイン製造における微生物発酵

  長話はさておき、微生物発酵は製品開発における持続可能性の観点から主に好まれる技術です。そのライフサイクルは繰り返し可能であり、貴重な自然資源を消費することなく多くのサイクルを繰り返すことができます。これらは次の製品ロットの発酵を開始するために使用され、たまりになる道筋をつけ、この方法が環境に優しいものです。これは、将来の世代に被害を与えることなく、私たちの地球の健康にとって重要です。

  
  

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  微生物発酵プロセスを通じた持続可能な製造

  微生物発酵は、多くの産業の製品開発を革新しています。食品および飲料の分野では、この開発プロセスが急速に進んでいます。それは例えばバーガー、ソーセージなどといった、植物性の肉製品の開発に使われます。これらは家庭で提供する際に、食事について心配する必要がなく、とても使いやすいので、おいしい食べ物と環境保護を求める人々にとって人気のある製品となっています。微生物発酵はまた、アスリートが筋肉量を増加させたり、トレーニング後の回復を助けるたんぱく質パウダーの作成にも使用されています。

  
  

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  微生物発酵が業界でどのようにゲームを変えるか

  微生物発酵は、製薬分野において抗生物質やさまざまな重要な薬剤の製造に広く使用されています。このような方法を使うことで、従来の医薬品製造方法と比較してプロセスが加速し、コストが削減されます。また、多くの人が健康を維持するために摂取するビタミンやサプリメントの製造においても重要な役割を果たしています。

  
  

Why choose ヤオハイ 微生物発酵製造?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と微生物発酵製造を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサブルであることを保証するとともに、米国FDAやEU EMAのルールに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも遵守しています。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（QP）から派遣された適格者による現地監査を無事通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も無事に通過しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つ微生物発酵製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・包装ラインと、事前に充填された注射針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、事前に充填されたカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では大分子を生産し、世界中に出荷しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。当社はリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされたR&Dソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを使用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの微生物に特化しています。さらに、バクテリアベースのワクチンを開発するための微生物発酵製造システムも作成しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用し、プロジェクトを質的にタイムリーに遂行することで、お客様の独占製品を市場に迅速に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。主にペット、人間向けおよび微生物発酵製造に関連する微生物ワクチンや治療薬の生産に焦点を当てています。私たちは最先端のR&Dプラットフォームと、微生物株の開発や細胞バンキングから始まり、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造までを網羅する製造技術を備えています。これにより、新しいソリューションを成功裏に供給することが保証されます。長年にわたり、私たちは微生物を基盤としたバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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