動物用生物製剤向け微生物CDMO 日本

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  微生物CDMO生産による動物の健康と安全の確保

  私の犬の名前は 商業供給のための微生物製造 ヤオハイは動物用の薬を準備する際には細心の注意を払っています。私たちは何よりも安全性に気を配っています。私たちは、私たちの薬が試され、テストされ、生産発酵において最高のものであることを保証し、検証することに熱心です。私たちはこれを非常に真剣に受け止めており、私たちのせいで動物が病気になることは許されません。だからこそ、私たちは常に私たちの薬が動物にとって安全であることを保証したいと考えています。私たちが作るものすべてが安全で有用であることを二重にチェックすることが、私たちの薬の生産方法の基礎となっています。私たちは動物の健康と幸福を本当に大切にしています

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  動物用生物製剤の微生物CDMOにおける革新的技術

  ヤオハイでは、 微生物マスターセルバンク 私たちは、動物用医薬品の製造を導く最先端の技術を採用しています。私たちが話しているのは、医薬品の製造プロセスを容易にするコンピューターや機械などの技術です。これらのリソースがあれば、私たちはこの仕事をよりうまくこなし、将来に向けて新しい動物用医薬品を開発することができます。私たちが技術を必要とするのは、技術によってよりよい医薬品を提供できるからです。しかし、最も重要なのは、これによって動物たちの気分をより早く、より長く改善できるようになるということです。

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  微生物CDMOサービスによる動物用生物製剤の効率と品質の最大化

  Yaohai は、ここでの動物用医薬品の品質が良好で、高価すぎないことを確実にするために働いています。私たちは皆、ペットが私たちにとってどれほど大切な存在であるか、そしてペットに私たちが提供できる最高の医薬品を与えることがなぜ重要なのかを知っています。だからこそ、私たちは医薬品が効果があり、すべての人に合うものであることを確実にするよう努めています。私たちは、お金がないために助けを受けられない動物がいてほしくありません。当初から、私たちの使命は、できるだけ多くの動物を助け、彼らが健康で幸せでいられるようにすることでした。

動物生物製剤に Yaohai Microbial CDMO を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオ医薬品のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、動物バイオ医薬品の微生物CDMOの管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、動物用生物製剤の微生物 CDMO から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および動物生物製剤の微生物 CDMO と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  動物生物製剤向け微生物 CDMO は、微生物発酵を専門とするトップ 10 のバイオテクノロジー企業です。強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の施設を建設しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、25 L です。バイアル充填の仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド シリンジとカートリッジ充填の仕様は XNUMX～XNUMX ml です。生産工場は cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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