動物バイオロジクス向けの微生物CDMO

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  微生物CDMO生産を通じた動物の健康と安全性の確保

  私の犬の名前は 商業供給のための微生物製造 ヤオハイは動物用の薬を準備する際に非常に真剣です。私たちは何よりも安全性を最優先に考虑しています。私たちの薬が試験され、テストされ、生産発酵において最高であることを確認するために努めております。この問題には非常に厳しく取り組んでおり、私たちのせいで動物が病気になることは許されません。そのため、私たちの薬が動物の摂取に対して安全であることを常に確認したいと考えています。私たちは製薬の方法において、作るすべてのものが安全で有用であるか二重に確認します。私たちは本当に動物の健康とウェルネスについて気遣っています。

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  動物バイオロジクス向け微生物CDMOの革新的技術

  ヤオハイでは、 微生物マスターセルバンク 私たちは、動物用医薬品の製造に導いてくれる最先端の技術を採用しています。ここでいう技術とは、医薬品製造プロセスを簡単にするコンピュータや機械などです。これらのリソースを使い、この仕事をより効率的に行い、未来のために新しい動物用医薬品を開発していきます。私たちは技術が必要不可欠だと考えています。なぜなら、技術のおかげでより良い医薬品を提供できるからです。しかし、何よりも重要なのは、これにより動物たちがより早く、そしてより長く快適な状態になることができるということです。

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  微生物CDMOサービスによる動物バイオロジクスの効率と品質の最大化

  ヤオハイは、動物用医薬品の品質が良く、かつ高すぎないことを確保するために働いています。私たちは皆、ペットが私たちにとってどれほど重要であるかを知っていますし、彼らに最高の医薬品を提供することがいかに重要であるかも理解しています。そのため、私たちは医薬品が効果的に働き、誰もが利用できるように努めています。費用の問題で動物が助けられないことは望んでいません。設立当初から、私たちの使命はできる限り多くの動物を助け、健康で幸せな生活を送ることを確実にすることでした。

Why choose ヤオハイ 動物バイオロジクス向けの微生物CDMO?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に本社を置いています。私たちは、ヒト、獣医学、および動物用バイオ医薬品の微生物CDMO管理に適した、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当てています。私たちは最先端のR&Dおよび製造技術プラットフォームを保有しており、これは微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションを成功裏に供給することを保証します。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して膨大な経験を積んでおり、世界中で200以上のプロジェクトを完了し、顧客が米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制をナビゲートするのを支援してきました。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、動物用バイオ医薬品の微生物CDMOによる生産において経験を持っています。リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単領域抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティに取り組んできました。私たちは多くの微生物、特に Brewer's yeastの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）の専門家です。また、バクテリアワクチンの作成のためにBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームにより、プロジェクトの迅速で信頼性の高い納品を保証し、製品を市場に早く投入します。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制業務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速します。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品、ならびに動物用バイオ製品の微生物CDMOやEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（EU）の認定担当者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が検証されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証監査も完了しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  動物バイオロジクス向けの微生物CDMOは、微生物発酵に特化したトップ10に入るバイオテクノロジー企業です。私たちは強力な研究開発能力を持つ現代的な設備を備えた施設を構築しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用に5つの製薬生産ラインと、バイアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。プリフィルトシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーします。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に出荷される大分子を生産しています。

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