レンチウイルスプラスミド製造

• レンチウイルスプラスミドの生産と精製に使用される技術

  レンチウイルス プラスミドが研究室で生成されるとき、科学者は多くの方法を使用して、それらを作成およびクリーンアップします。これを行うには多くの方法がありますが、一般的な方法の 1 つは、カラム クロマトグラフィーと呼ばれるものです。次に、レンチウイルス プラスミドは、プロセス中にこれらの要素の大部分を効果的に除去する特殊なカラム結合ステップにかけられます。これは、プラスミドが見つかり、精製されることを保証するため重要ですが、欠陥のある起源の完全な修復は必要ありません。または、これは超遠心分離法を使用して行うこともできます。このプロセスでは、プラスミドは、DNA と他の細胞類似体の分離を利用する遠心分離機でバイオスピンされます。別の機器による方法は、ゲル電気泳動です。この精製されたプラスミドは、レンチウイルスを生成するためのテンプレートとして使用されますが、この手順でも、さらに DNA および RNA 分子が溶液を汚染する可能性があります。

• レンチウイルスプラスミドのスケールアップ製造のベストプラクティス

  したがって、研究者がレンチウイルスプラスミドを一度に大量に作成する必要がある場合、適切なツールと十分な材料を用意することが重要です。大量生産に使用されるため、速度を上げるには特別な機械と操作できる人員が必要です。または、操作に関連するすべてのイベントをノートに書き留めることもできます。これは、将来の改善にも不可欠です。つまり、上記には材料の内訳や段階的なレビューは含まれていません。これらの権利もこれらの記録によって保護されます。製造プロセスで優れた品質管理を行うことで、クリーンで安定した最終製品が保証されます。これにより、各レンチウイルスプラスミドバッチが最高の純度であることが保証されます。

• レンチウイルスプラスミド製造における品質管理技術。

  したがって、科学者はあなたの細胞で実験を行う前に、レンチウイルスプラスミドの簡単な品質管理を望んでいます。ゲル電気泳動などの方法による検証により、プラスミドがクリーンで無傷であることを確認します。たとえば、科学者はPCRテストを使用して、レンチウイルスベクターで目的の遺伝子が検出されるかどうかを確認します。また、プラスミドが細菌に感染していないことを確認するために、いくつかの細菌テストも行います。最終製品段階に達するまで熱処理され、後で研究に使用できますが、このため、長期間使用しても壊れないほど十分に強力で、クリーンである必要があり、安全なものよりも長持ちします。ただし、これがテストの出番です。プラスミドでやりたいことは、うまく機能し、他のすべてが起こらないことだけであるためです。

Yaohai レンチウイルス プラスミド製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、レンチウイルスプラスミド製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、およびレンチウイルス プラスミド製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオ医薬品のレンチウイルスプラスミド製造のリーダーである Yaohai Bio-Pharma は江蘇省にあります。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の設計、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、微生物バイオ処理分野で豊富な経験を積んでいます。200 件を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を克服するためにお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA についてもお客様を支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L からレンチウイルス プラスミド製造までさまざまです。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX-XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルを安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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