幸いなことに、Yaohai では遺伝子が正しく機能しているかどうかを確認するはるかに優れた方法を見つけました。遺伝子が、私たちの体を構成するさまざまな部分の成長と修復方法に関する複数の指示を提供していたら、私たちは今の私たちではなかったでしょう。機能遺伝子とは、私たちの体が適切に機能できるようにする遺伝子です。この目的のために、私たちは mRNA 共転写キャッピング プロトコルと呼ばれる新しい戦略を考案しました。この方法は、mRNA キャッピング プロセスを合理化し、強化します。
その前に、mRNAキャッピングとは何かを理解する必要があります。いわゆるメッセンジャーRNA（mRNA）の役割は、配達人のように機能し、DNAから細胞の他の部分に指示を運ぶことです。これは、ヤオハイの 組織標的RNA-LNPの開発郵便配達員が破壊した手紙としての mRNA と何ら変わりありません。キャッピングとは、各 mRNA のフロントエンドに位置する 5' 末端に固有のコード シーケンスを追加することです。これは、mRNA が分解されるのを防ぎ、私たちの生活に欠かせない重要なタンパク質に翻訳できるようにするため重要です。
この場合のキャッピングは、DNAからmRNAへの変換後によく起こり、 GMP GLP-1 セマサプライヤー これは Yaohai によって発明されました。転写と呼ばれています。しかし、これはかなり長いプロセスであり、永遠にかかるものです。私たちの新しいアプローチにより、mRNA が作られるときにキャップされるのを阻止することができます。この現象は共転写キャップと呼ばれ、プロセス全体をより迅速に進めることができます。両方のアクションを一緒に実行すると、より迅速で最適化された開発につながります。
この新しいアプローチは、非常に特別なヘルパー (三リン酸模倣体) の助けを借りて実行されています。このシャペロンは、mRNA の作成プロセス中のキャッピングに関与しています。これにより、キャッピング プロセスが促進されます。しかし、このシステムの本当の素晴らしい点は、他の化学者でもこの三リン酸模倣体を大金をかけずに簡単に合成できることです。大量の mRNA を生成する必要がある研究室にとって、これはもう 1 つの優れたソリューションです。
一方、共転写キャッピングは、ヤオハイの製品とともに、過去数年間で遺伝子発現分野の新しいエキサイティングな領域を開拓してきました。 GLP-1変異生成キャッピング活性化法を簡素化して開発しました。このプロセスは、より機能的で正確な mRNA の設計に役立ちます。したがって、データ構造の読み取り不可能な部分に OOP を読み込むことができる反復ベースの同期によって、大幅に優れたパフォーマンスを実現できるユースケースは無数にあります。
遺伝子の欠陥を修正したい分野とウイルスワクチンの開発を修正したい分野の例としては、遺伝子治療とワクチン開発が挙げられます。 組み換えBoNT-A Yaohai 社が開発した mRNA ワクチン (COVID-19 ワクチンなど) は、たとえば mRNA を効率的にキャップできなければ実現できません。これはすべて、ワクチンの一貫性を保ち、人々が病気になるのを防ぐ効果を保証するためです。
したがって、当社のmRNA共転写キャッピングは、Yaohaiの製品とともに、プロジェクトのキャッピングプロセスを改善するエキサイティングな方法です。 医薬品開発におけるCMCとはキャップをうまくすれば、より多くの mRNA が作られ、エラーの少ない RNA になり、DNA から RNA への変換率が本質的に高くなります。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物生物製剤 CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の設計から商業および臨床製造まで、プロセス全体を網羅する最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供しています。長年にわたり、微生物源の使用に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しました。さらに、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるようサポートしています。オーストラリア TGA や中国 NMPA にも対応しています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、mRNA 共転写キャッピング プロトコル CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、1 L です。充填量は 3 ml から mRNA 共転写キャッピング プロトコルまであります。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと商用製品の安定した供給が保証されます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、mRNA 共転写キャッピングプロトコル発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。
Yaohai BioPharma は、mRNA 共転写キャッピング プロトコルと規制関連業務を組み込んだ、トップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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