幸運なことに、私たちはヤオハイで遺伝子が正しく機能しているかどうかを確認するはるかに優れた方法を見つけました。驚異的な遺伝子発現のおかげで、私たちはもし遺伝子が私たちに成長や修復のための複数の指示を与えてくれなければ、私たちは今ここに存在していなかったでしょう。機能する遺伝子こそが、私たちの体を正常に機能させるものです。この目的のために、私たちは新しい戦略であるmRNA共転写キャピングプロトコルを開発しました。この方法はさらにmRNAのキャピングプロセスを簡素化し、強化します。
それ以前に、私たちはmRNAキャピングとは何かを理解する必要があります。いわゆるメッセンジャーRNA(mRNA)の役割は、DNAから細胞の他の部分に情報を運ぶ使者のようなものであり、それはヤオハイのものと同じです。 組織標的RNA-LNP開発 それは、郵便配達員に塗りつぶされた手紙と同じです。キャッピングとは、5'末端に特殊な配列を付加し、各mRNAの前端に位置させるプロセスです。これは、mRNAが分解されるのを防ぎ、私たちが生きるために必要な重要なタンパク質に翻訳されるため、非常に重要です。
この場合のキャピングは、多くの場合DNAからmRNAへの変換後に起こります、そして GMP GLP-1セマサプライヤー ヤオハイによって革新されました。そしてそれは転写と呼ばれます。しかし、それは少し長いプロセスで永遠にかかります。私たちの新しいアプローチにより、mRNAが作られる際にキャピングされるのを阻止することができます。この現象は共転写キャピングと呼ばれ、全体のプロセスをより迅速に進めることが可能です。これらの両方の行動を一緒に行うことで、より速く最適化された開発につながります。
この新しいアプローチを実行するには,非常に特別な助手 (トライフォスファート模倣物) の助けが必要です. このチャペロンは,mRNAの生成過程でキャップに関与しています. オーバーカップのプロセスに役立ちます しかし 彼のシステムの本当の美点は 他の化学者が 銀行を壊さずに このトライフォスファート模倣を 簡単に合成できるということです また mRNAを大量に生産する必要がある 研究室の解決策です
共同転写キャップは,Yaohaiの製品と共に,ここ数年で,遺伝子発現の新しいエキサイティングな領域を開きました. GLP-1変異体生産 わかった このプロセスにより より機能的で正しい mRNA を設計できます 細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞 したがって,データ構造の読み取れない部分に oops を読み込むことができる,繰り返しのベースの同期で,大幅により良いパフォーマンスを達成できる無数の使用ケースがあります.
遺伝的欠陥を修正したいと考えている分野やウイルスワクチンの開発を行いたいと考えている分野は、それぞれ遺伝子治療とワクチン開発であり、まさにその通りです。 再合成ボツリヌス毒素-A ヤオハイによって開発されました。mRNAワクチン(例えばCOVID-19ワクチン)は、mRNAキャッピングが効率的に行われなかったら存在し得ませんでした。例えば、これはすべてワクチンが一貫性を持ち、人々が病気になるのを防ぐために効果的であることを確実にするためです。
したがって、私たちのmRNA共転写キャッピングは、ヤオハイの製品と共に、プロジェクトでのキャッピングプロセスを改善するための興奮すべき方法です。 薬剤開発におけるCMCとは何ですか もし我々がそれをより良くキャップすれば、より多くのmRNAが単にエラーが少ないRNAとなり、本質的にはDNAからRNAへの変換率が高くなります。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。私たちは、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造に至るまでの全工程をカバーする現代的なR&Dおよび製造技術プラットフォームを持っています。これにより、最先端のソリューションの成功裏の供給が保証されます。長年にわたり、私たちは微生物由来の資源を使用するという広範な専門知識を得てきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援するとともに、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、mRNAコトランスクリプションキャピングプロトコルCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品原薬生産ラインがあり、微生物の精製と発酵に対応しており、さらにビアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジ用の2本の自動充填・仕上げラインも装備されています。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。充填容量は1mlからmRNAコトランスクリプションキャピングプロトコルまで対応しています。シリンジやカートリッジのプレフィルド製品は1〜3ml相当が充填されます。私たちのcGMP適合の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を確保します。当社で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン(ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、酵母の細胞内および細胞外分泌(最大15g/Lの収量)や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体(最大10g/Lの収量)といった複数の微生物に特化しています。さらに、mRNAコトランスクリプションキャピングプロトコル発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンを製造しています。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減において専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを迅速かつ品質高く進行させ、お客様の独占製品を市場に早く投入します。
Yaohai BioPharmaは、トップ10の微生物CDMOであり、mRNAコトランスクリプションキャピングプロトコルや規制事務も取り扱っています。私たちは、現在のGMP基準およびグローバルな規制に準拠した品質管理体制を有しています。規制専門家のチームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者(QP)による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制に関する最初の認証審査も完了しています。