私たちはヤオハイで、どの日も人々がより健康で幸せな生活を送るのを助けることができると考えています。一歩先に進み、非常に誠実な科学者や研究者のチームを持つことで、製品のすべての背景を確認し、実際にあなたのために機能する製品を開発しています。RNA-LNPデータセットについてもお話しします。また、いくつか興味深い主要プロジェクトがあり、そのうちの一つはRNA-LNPターゲティングと呼ばれます。これは、薬物を直接標的器官に投与できる非常に先進的な方法です。RNA-LNPとは、リボ核酸脂質ナノ粒子の略称です。少し難しそうに聞こえるかもしれませんが、説明させてください。RNAはこのような分子の一つで、タンパク質を作るための指示を持っていたり、私たちの体の中で遺伝子がどのように作用するかを制御する役割を果たしたりします。
それは私たちの細胞内で機能しなければなりません。これらのLNPは、基本的にRNAが存在し、必要とされる場所に輸送されるための小さな封筒のようなものです。私たちは単にRNAをこれらの配送車両であるLNPに入れますので、これは体内で必要な場所にこの物質を届けるための効果的な媒体となります。
あなたが肝臓の病気に苦しんでいた場合、我々は肝細胞のみを標的とするRNA-LNPsを生成します。この標的療法によって、肝臓の病気の原因となる遺伝的欠陥を修正することが可能になります。例えば、どこに異常があるのか、または疾患の原因は何であるかを知ることで、人々をより効果的に治療することができます。
リガンドは、細胞の特定の特徴に結合する小さな分子です。これらは本当に分子的な案内板のようなもので、私たちのVLP-RNAワクチン製造を適切な場所に導きます。私たちはリガンドを使用し、RNA-LNPsがどの細胞にも侵入する前に、それが正しい組織内の正しい細胞かどうかを配達システムが認識できます。この技術は、貨物の配達やRNAの使用、さらには疾患の治療において、他の近接した組織よりも優れています。
私たちは常にRNA-LNP配信システムを改善し、より成功裏に不健康な組織をターゲットできるように努めています。これは異なる種類の mRNA プラズミド製造 システムですが、私たちの最新の進展に関しては、より多くの方法で適用されるRNA-LNPシステムを作ることができました。したがって、臓器の異なる組織の複数の疾患に貢献できます。例えば、肺の疾患や皮膚の状態に対する治療があります。
これらのRNA配信システムは、特定の組織に局所化された疾患を持つ患者たちの希望を高めました。これまで、これらの患者を治療する選択肢は非常に限られていました。それでも、この息を呑むような新しい技術は、かつて科学fiction以上であった病気治療のまったく新しい方向性を開きました。
さらに、組織特異的なRNA-LNPプラットフォームがT細胞ワクチンの開発に利用される可能性があります。同様に、肺をターゲットとするワクチンが必要であり、それによりSARS-CoV2などの他の呼吸器疾患に対する免疫保護が得られます。この結果は、 saRNA-LNPカプセル化プロトコル という技術が単なる治療法だけでなく、疾病予防としても潜在的な可能性を持つことを示しています。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。私たちは、ヒト、獣医学、ペット健康管理向けの組織ターゲティング型RNA-LNP開発を行う微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の生産が保証されます。私たちは微生物細胞のバイオプロセッシングにおいて広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを行っています。私たちの経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の設備を備えた現代的な施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインがあり、さらにカートリッジ、バイアル、プレフィルスリンジ用の2つの自動充填仕上げラインも保有しています。使用可能な発酵規模は、組織ターゲティングRNA-LNP開発から2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルスリンジまたはカートリッジの充填仕様は約1-3mlです。私たちのcGMP適合の生産施設は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、組織ターゲティングRNA-LNP開発から作成されたバイオ医薬品の生産経験を持っています。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに関与してきました。また、微生物の分野でも専門知識を持ち、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）に携わっています。さらに、BSL-2の発酵プラットフォームを用いてバクテリアワクチンを作り出しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に注力しています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く進行し、製品を市場に早く投入できるよう支援します。
組織ターゲティングRNA-LNP開発のマイクロbial CDMOであるYaohai BioPharmaは、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、また世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の上市を加速させます。私たちは、生産プロセスがトレーサブルであり、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠することを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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