Yaohai は、人々がより健康で幸せな生活を送るために、1 日でも多くのことを成し遂げられると信じています。さらに一歩進んで、私たちは、本当にあなたに効く製品を開発する、真摯な科学者や研究者のチームを編成するために、あらゆるバックグラウンド チェックを実施することで、努力を続けています。RNA-LNP データセットまた、興味深い重要なプロジェクトもいくつかあります。その 1 つが RNA-LNP ターゲティングと呼ばれるプロジェクトです。これは、薬剤を特定の臓器に直接届けることができる非常に革新的なアプローチです。RNA-LNP: これは、リボ核酸脂質ナノ粒子の略です。ちょっと怖い話に聞こえますが、説明させてください。
RNA はこうした分子の 1 つですが、タンパク質を作るための情報を含んでいたり、遺伝子が体内でどのように動作するかを制御することに関与している可能性があります。RNA は細胞内で機能する必要があります。このような LNP は、RNA が収まり、必要な場所に届けられる小さなエンベロープのようなものです。私たちは RNA をこれらの送達システム LNP に配置しただけなので、体内の必要な場所にこの物質を届けるという点で、これは強力な容器です。
肝臓病の場合、肝臓細胞などにのみ作用するRNA-LNPを作成します。この標的アプローチにより、肝臓病の原因となっている遺伝的問題を修正できます。たとえば、問題や病気の原因をどこに探すべきかがわかるので、より効果的かつ効率的に治療することができます。
リガンドは細胞の特定の部分に結合する小さな分子です。これらは本質的に分子の標識であり、私たちの VLP-RNAワクチン製造 適切な場所に。リガンドを作製したので、RNA-LNP が細胞内に入る前に、送達システムはそれが適切な組織の適切な細胞であるかどうかを認識します。この方法は、他の組織の近くよりも、貨物、RNA、または疾患治療の送達に優れています。
私たちは常にRNA-LNP送達システムの改善に努め、不健康な組織をより効果的に標的とできるようにしています。これは、異なる種類の mRNAプラスミド製造 システムですが、最新の進歩として、より多くの方法で応用できる RNA-LNP システムを作成することができました。これにより、臓器のさまざまな組織の複数の病気を助けることができます。たとえば、肺疾患や皮膚疾患の治療薬もあります。
これらの RNA 送達システムは、特定の組織に限局する疾患を持つ患者の精神を高揚させました。これまで、これらの患者の治療には非常に限られていました。それでも、この驚くべき新技術は、かつては SF に過ぎなかった疾患治療のまったく新しい方向性を数多く開拓しました。
さらに、組織特異的なRNA-LNPプラットフォームは、T細胞ワクチンの開発に利用できる可能性があります。同様に、ワクチンは肺を標的とする必要があります。そうすれば、SARS-CoV2などの他の呼吸器疾患から免疫保護が得られます。この結果は、 saRNA-LNP カプセル化プロトコル この技術は、病気の治療だけでなく予防にも役立ちます。
組織標的RNA-LNP開発は、微生物発酵を専門とするトップ10のバイオテクノロジー企業です。当社は、強力な研究開発能力と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物の精製と発酵に関するGMP基準に準拠した医薬品の生産ライン100本と、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル用の自動充填および仕上げライン500本が利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000L、2000L、1L、25Lです。バイアル充填の仕様は1mlから3mlまでです。プレフィルドシリンジとカートリッジ充填仕様はXNUMX〜XNUMXmlです。生産工場はcGMPに準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組織標的 RNA-LNP ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの開発など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで高品質のプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、組織標的 RNA-LNP 開発、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための組織標的 RNA-LNP 開発と治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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