Yaohai では、人々がより健康で幸せな生活を送るための支援は、いつだってより良いものになると考えています。私たちは常に一歩先を行くよう努めており、お客様に本当に役立つ製品を開発する誠実な科学者や研究者のチームを擁しています。RNA-LNP データセットまた、興味深い主要プロジェクトもいくつかあります。その 1 つは RNA-LNP ターゲティングです。これは、標的の臓器に薬剤を直接投与できる非常に高度な方法です。RNA-LNP: これは、リボ核酸脂質ナノ粒子の略語です。少し難しそうに聞こえるかもしれませんが、お話ししましょう。RNA はこうした分子の 1 つですが、タンパク質の作成に使用するための指示を運んだり、体内で遺伝子がどのように機能するかを制御する役割を果たしたりします。
それは細胞内で機能しなければなりません。これらの LNP は本質的に、RNA が収容され、必要な場所に輸送される小さなエンベロープのようなものです。私たちは RNA をこれらの送達媒体 LNP に入れるだけで、体内の必要な場所にこの物質を送達するための効果的な容器となります。
肝臓疾患に苦しんでいる場合、当社は肝臓細胞などのみを標的とする RNA-LNP を製造します。この標的療法により、肝臓疾患の原因となる遺伝子欠陥を修正できるようになります。たとえば、どこに欠陥があるか、病気の原因は何かを把握できるため、個人をより良く、より効果的に治療できます。
リガンドは、細胞の特定の機能に付着する小さな分子です。これらは、VLP-RNA ワクチン製造を適切な場所に導く分子標識です。リガンドを使用して製造したため、RNA-LNP が細胞に入る前でも、送達システムはそれが正しい組織内の正しい細胞であるかどうかを認識しています。この技術は、他の組織の近くよりも、貨物送達、RNA、またはその後の疾患治療に効果的です。
私たちは常にRNA-LNP送達システムの改善に努め、不健康な組織をより効果的に標的とできるようにしています。これは、異なる種類の mRNAプラスミド製造 システムですが、最新の進歩として、より多くの方法で応用できる RNA-LNP システムを作成することができました。これにより、臓器のさまざまな組織の複数の病気を助けることができます。たとえば、肺疾患や皮膚疾患の治療薬もあります。
これらの RNA 送達システムは、特定の組織に限局する疾患を持つ患者の精神を高揚させました。これまで、これらの患者の治療には非常に限られていました。それでも、この驚くべき新技術は、かつては SF に過ぎなかった疾患治療のまったく新しい方向性を数多く開拓しました。
さらに、組織特異的なRNA-LNPプラットフォームは、T細胞ワクチンの開発に利用できる可能性があります。同様に、ワクチンは肺を標的とする必要があります。そうすれば、SARS-CoV2などの他の呼吸器疾患から免疫保護が得られます。この結果は、 saRNA-LNP カプセル化プロトコル この技術は、病気の治療だけでなく予防にも役立ちます。
微生物生物製剤のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための組織標的RNA-LNP開発である微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を備えており、新しいソリューションの成功を保証します。当社は、微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、組織標的 RNA-LNP 開発から 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、組織標的 RNA-LNP 開発から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、組織標的 RNA-LNP 開発微生物 CDMO であり、規制関連業務と品質管理を統合しています。当社は、現在の GMP 基準および世界中の規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、生産プロセスが追跡可能で、高品質の製品であり、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠していることを確認しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場を保証するために、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムおよび ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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