mRNA プラズミド製造

ワクチンを作るには以前は多くの年月がかかりました。新しいワクチンを開発するのに数ヶ月から数年かかることがあります。他の要素とは別に、これまで作られたワクチンはしばしば効果が低かったものです。それがために、科学者たちは常により良いワクチンをより早く開発する新しい方法を探しています。彼らは最近、mRNAプラズミド製造という新しい方法を見つけており、現在特許申請中です。

mRNAは、単に異なるワクチン製造方法に関与しているためだけではなく、自分の遺伝物質の一部である「プラスミド」と呼ばれるものを合成する必要があるためです。 mRNAは、体内の細胞にどのようにものを作るかを教えるための指示書のようなものです。あなたは細胞に指示を出しているのです。

MRNAプラズミド製造の進歩

mRNAワクチンは、あなたの体に病原体がどのように分泌されるかを示すために実際のウイルス粒子は使用しません。代わりに、それらの指示を使用して、わずかな量であってもあなたを傷つけられない偽バージョンを作ります。これは単に免疫システムがこの偽のウイルスを学び、それに戦う時間を要します。したがって、本物のウイルスが最終的に来ると、あなたの体はすでにそれを防ぎ、あなたを健康に保つ方法を知っています。

これにより、異なるウイルスに対して「カスタマイズ」しやすくなります。もし、あなたの体細胞に与える指示が異なれば、科学者は新しいmRNAワクチンを作成するためにそれらを使用できます。したがって、新しいウイルスが発生した場合、彼らはすぐにワクチンを生産して危機を救うことができます。

個別化医療におけるゲームチェンジャー

このように、mRNA試験用ワクチンは、体が必要とする新しいタンパク質を作り出す方法を正確に体の細胞に伝えます。それはまた、あなたの体が正常に機能するのに役立ちます。例えば、誰かが遺伝的疾患を持っていて、特定の重要なタンパク質を生成するのが困難である場合、科学者はmRNAからそのタンパク質を作り、それを直接体内に注入することができます。
バイオテック企業にとってのmRNAプラズミド製造のメリット

mRNAプラズミドの製造は、企業が市場に投入したい新しい医薬品やワクチンにとっても有利です。使用のしやすさと短いターンアラウンド時間により、これは企業が時間を節約し、コストを削減するための効果的な方法です...そしてお金も！これらの企業は、従来の薬開発方法で何年もかける代わりに、mRNAを使用して数週間で新しい薬やワクチンを作ることができます。
MRNAプラズミド製造のプロセス

彼らが非常に迅速に移動できるため、これにより多くの人々をはるかに早く助けることができます。しかし、mRNAワクチンは非常に柔軟であり、耐久性も高い（少なくともプレ臨床ラボでの試験では）結果的にほぼすべての病気や疾患に対するワクチンを作れる可能性があります。この適応力は特に新しいウイルスが急速に出現する時期において重要です。

Why choose ヤオハイ mRNA プラズミド製造?

品質管理体制とグローバル規制適合

Yaohai BioPharmaは、品質管理とmRNAプラズミド製造を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持っています。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証するとともに、US FDAやEU EMAの規則に準拠しています。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも同様に遵守されています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定担当者（QP）による現地監査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も成功裏に終了しました。
専門知識と豊富な経験

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カスタマイズ、効率性、コスト効果

Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多様なモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（最大15g/Lの収量）、細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、胞外および胞内分泌、細胞内可溶性および包含体に対応しています。さらに、mRNAプラミド製造やワクチン用のBSL-2発酵システムも開発しました。私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家であり、効率的な技術チームがプロジェクトを確実に期限内かつ高品質で遂行します。これにより、独自の製品を市場に迅速に届けることが可能です。
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