3種特異性ナノボディの生産

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  がん治療の有望な解決策

  三機能ナノボディは、世界中で膨大な数の死者を出す致命的な病気である癌治療に利用されています。癌は、体内のいくつかの細胞が異常に増殖することで始まります。これらの増殖は良性の場合もあれば悪性の場合もあります。三機能ナノボディは、癌細胞の場合、特定の種類のタンパク質に付​​着します。これらのタンパク質に付​​着すると、癌細胞が分解され、最終的に死滅します。三機能ナノボディと Yaohai インスリン産生  コンセプトだけでなく、がん細胞だけを標的にするように作られているため、健康な細胞は影響を受けません。このような集中的な活動は、三重特異性ナノボディが非常に有望で興味深い選択肢であるため、がん治療に大いに役立つ可能性がある分野です。 

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  感染症と闘うための3つの特異性ナノボディの力

  細菌: 細菌は体内に入り込み、インフルエンザ、気管支炎、風邪などの病気を引き起こす小さな生物です。これらの 19 種特異性ナノボディは、これらの細菌から身を守るための武器の一部です。これらのナノボディは、これらの危険な生物の表面にある特定のタンパク質に結合する能力を持っています。代わりに、これらの XNUMX 種特異性ナノボディはタンパク質に結合し、細菌が体内に入り込んで感染するのを防ぎます。多くの細菌の異なるタンパク質をターゲットにするため、このような XNUMX 種特異性ナノボディは、一般的なインフルエンザや HIV や COVID-XNUMX などのより深刻な症状を含む、さまざまな感染症と戦うために使用できる可能性があります。一度に複数の細菌をターゲットにできる能力は、XNUMX 種特異性ナノボディが公衆衛生の重要な資産になる可能性があることを意味します。

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  3種特異性ナノボディの生産による治療効果の向上

  3 種特異性ナノボディの製造は複雑で困難な作業ですが、Yaohai のような科学者が革新的な方法を使用することで可能になりました。この新しい方法により、3 種特異性ナノボディを大量かつ低コストで製造できます。バイオリアクターと呼ばれる巨大なタンクで培養される特殊な種類の細胞を使用します。バイオリアクターが提供する完璧な環境により、これらの細胞は一度に大量の 3 種特異性ナノボディを生産できます。これらのナノボディは高度に標的化されるように設計されているため、さまざまな病気に対する強力な治療薬になります。大規模な生産が必要なのは、多くの患者がこれらの興味深い特性を活用できるようにするためです。

Yaohai 三特異性ナノボディ製造を選択する理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 の 100 種特異性ナノボディ製造会社であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の製造ラインが 2000 つあり、バイアル、充填済みカートリッジ、ニードル用の充填および仕上げラインが 1 つ用意されています。使用可能な発酵スケールは 25 L から 1 L です。バイアルの充填仕様は 3 ml から XNUMX ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、トップ 10 の 9001 種特異性ナノボディ製造会社であり、規制関連業務と品質管理を組み合わせています。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、高品質の製品による追跡可能な製造手順を確保し、米国 FDA および EU EMA の規制に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設を検査する対面監査に合格しました。また、ISO14001 品質管理システムと ISOXNUMX 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、200 種特異性ナノボディ製造 CDMO のリーダーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。XNUMX を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社は、経験と専門知識を活かして、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤における 15 種特異性ナノボディの製造会社です。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD と製造ソリューションを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (10 リットルあたり最大 2 グラムの収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (XNUMX リットルあたり最大 XNUMX グラムの収量) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発用に BSL-XNUMX 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

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