裸のプラスミドの生産

• 研究と医療のための裸のプラスミド生産の効率化

  しかし、このような方法で個人を支援するのは難しく、非常に費用がかかる可能性があります。しかし、ここで裸のプラスミド発現が役立ちます。これにより、はるかに合理化され、成功した遺伝子治療が実現しました。プラスミドの DNA を使用して既存の遺伝子治療治療を作成することで、研究者は以前よりも迅速に新しい治療法を開発できるようになりました。これにより、患者をより迅速に支援できます。

• 裸のプラスミド生産の進歩

  科学者は、未処理のプラスミド生産による CRISPR 技術を使用して欠陥のある遺伝子を修復することができ、より強力な薬剤や新しい治療ソリューションの作成が可能になります。この分野で新しい治療法がどのようなものになるかを発見し始めたばかりですが、その可能性は魅力的で多岐にわたります。

• 遺伝子工学における裸のプラスミド生産の可能性を探る

  最も興味深いのは、この能力によって、個々の患者に合わせた個別治療戦略を作成できるようになるかもしれないことです。つまり、従来のアデノ随伴ウイルス点滴療法に比べて、治療効果はより高く、副作用も少なくなるということです。個別化医療はますます人気の高い分野であるため、裸のプラスミド生産に関する研究は、将来、より重要な役割を果たす可能性があります。

Yaohai Naked Plasmid Production を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注のRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、サブユニットワクチン、組み換えペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、数多くのモダリティに携わってきました。当社は、酵母、細胞外および細胞内の裸のプラスミド生産（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および封入体（最大10g/Lの収量）など、いくつかの微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの最適化、製品の収量の増加、コストの削減に重点を置いています。当社には、プロジェクトのタイムリーで高品質な納品を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた裸のプラスミド製造施設を創設しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および裸のプラスミド生産を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートも支援しています。当社の経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および Naked Plasmid Production の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

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