研究者たちは、裸のプラスミドがどのようにして誕生したのかという謎を解明することに専念しています。これは確かに、命を救う新しい治療法を開発するために DNA を利用できる最も重要な方法の 1 つです。皮肉なことに、この教訓は DNA を考えるととてもシンプルですが、誤解されています。 - 北ウガンダの小さなところを想像してみてください。
プラスミドは、私たちの体や花、細菌の体内に存在するような、多くの細胞に存在する小さな丸い DNA の断片です。これは遺伝子工学の分野で非常に重要です。遺伝子工学: さまざまな病気に対する新薬を作るために科学者が生物の DNA を改変すること。プラスミドが素晴らしいのは、これらの治療法を作るのに役立つ興味深い遺伝子を保持できるからです。
科学者は、外側の保護層を剥がせば、むき出しのプラスミドを取り出すことができます。DNAを保護するため、殻は重要ですが、これを剥がすことで、科学者は内部のものを使用して、新しい使用可能な治療法に再パッケージ化することができます。科学者が作業し、除去を行う場所である実験室で行われます。これは、多くの人間関連の病気を治療するための新しい方法を見つけるための大きな一歩です。
裸のプラスミド生産の最も素晴らしい点の 1 つは、遺伝子治療の機能を変えることです。遺伝子治療は、個人の細胞に遺伝子を導入する治療法です。これにより、体は病気から身を守ることができ、全体的な健康状態も改善される可能性があります。
しかし、このような方法で個人を支援するのは難しく、非常に費用がかかる可能性があります。しかし、ここで裸のプラスミド発現が役立ちます。これにより、はるかに合理化され、成功した遺伝子治療が実現しました。プラスミドの DNA を使用して既存の遺伝子治療治療を作成することで、研究者は以前よりも迅速に新しい治療法を開発できるようになりました。これにより、患者をより迅速に支援できます。
科学者は、未処理のプラスミド生産による CRISPR 技術を使用して欠陥のある遺伝子を修復することができ、より強力な薬剤や新しい治療ソリューションの作成が可能になります。この分野で新しい治療法がどのようなものになるかを発見し始めたばかりですが、その可能性は魅力的で多岐にわたります。
最も興味深いのは、この能力によって、個々の患者に合わせた個別治療戦略を作成できるようになるかもしれないことです。つまり、従来のアデノ随伴ウイルス点滴療法に比べて、治療効果はより高く、副作用も少なくなるということです。個別化医療はますます人気の高い分野であるため、裸のプラスミド生産に関する研究は、将来、より重要な役割を果たす可能性があります。
Yaohai Bio-Pharma is experienced in biologicals derived from microbial sources We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks We have been involved in numerous modalities like subunit vaccines recombinant peptides hormones cytokines growth factors single domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular Naked Plasmid Production (yields up to 15g/L) and intracellular soluble bacteria and inclusion body (yields as high as 10g/L) We also have the BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines We focus on optimizing processes increasing product yields and reducing costs We have an efficient technology team that guarantees timely and high-quality delivery of projects This helps us bring your unique products faster to market
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Naked Plasmid Production manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Naked Plasmid Production. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.