דרך קריטית אחת שבה dsRNA יכול לפעול היא באמצעות התהליך המכונה הפרעות RNA. זהו מונח גדול ופירושו פשוט חתיכות קטנות של dsRNA כדי למקד חלקים מסוימים של הנגיף. על ידי חיבור לנגיף, ה-dsRNA מונע ממנו לשכפל את עצמו. זה כמו מפתח שיכול לנעול דלת, למנוע מהנגיף לברוח ולזרוק הרס נוסף".
באופן זה, מדענים יכולים להשתמש ב-dsRNA כדי "להשתיק" גנים שעלולים להיות מעורבים בבעיות בריאות. לשם המחשה, כאשר למישהו יש גן שגורם לשכפול תאי סרטן, מדענים יכולים להשתמש ב-dsRNA כדי לכבות את תפקוד הגן הזה. בדרך זו אנשים נשארים בריאים על ידי מניעת גדילת התאים מכיוון שיש יותר תאים סרטניים כאלה.
זו הייתה טכניקה מבטיחה מאוד עם dsRNA, עם יישומים במחלות קשות רבות כולל סרטן, מחלות לב ומחלת אלצהיימר. בניגוד לתרופות קונבנציונליות, הנוטות לפעול בכל הגוף ולגרום למגוון תופעות לוואי, dsRNA הוא ספציפי לגנים הממוקדים האחראים למחלות. משמעות הדבר היא שאנשים יכולים לקבל סיוע תת-קרקעי טוב יותר לבעיות הבריאות שלהם.
באמצעות טכניקה המכונה עריכת גנים, מדענים יכולים לשנות במדויק את ה-DNA של אדם עם dsRNA. זה שימושי במיוחד עבור אנשים עם מצבים גנטיים כמו סיסטיק פיברוזיס או מחלת תאי חרמש. מדענים יכולים לשנות את הגנים שלהם בצורה כזו שיכולה לעזור לשפר את בריאותם בגדול.
DSRNA משמש גם לפיתוח תרופות חדשות למספר מחלות אחרות מלבד עריכת גנים. DsRNA משמש לחקר מחלות כמו סוכרת, מחלת פרקינסון ו-ALS. ככל שמדענים עושים יותר מחקר ופיתוח, dsRNA עשוי לשנות את האופן שבו אנו מטפלים ואף לרפא רבות מהמחלות המשפיעות על אנשים מדי יום.
לדוגמה, ניתן להשתמש ב-dsRNA כדי לשלוט בנגיפים של צמחים בחקלאות. מדענים הצליחו לעכב באופן ספציפי את החלקים הללו של הנגיף עם dsRNA כדי למנוע מצמחים בריאים להידבק בנגיפים. זה חשוב, מכיוון שווירוסים צמחיים יכולים להרוס את היבולים ולגרום למחסור במזון שעלול להשפיע על אנשים ברחבי העולם.
בנוסף, נעשה שימוש ב-dsRNA לפיתוח יבולים חדשים וטובים יותר. dsRNA יכול לשמש מדענים ליצירת יבולים בעלי עמידות רבה יותר למזיקים ומחלות. גנים אלה מנחים את הצמיחה של צמחים, כלומר מדענים יכולים לערוך אותם כדי להפוך את הגידולים הללו לחזקים יותר ועשירים יותר במזון כדי לעזור להאכיל את כוכב הלכת שלנו ההולך וגדל.
Yaohai Bio-Pharma היא אסטרטגיות בקרה של dsRNA בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אסטרטגיות בקרה של dsRNA ו-NMPA של סין מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 אסטרטגיות בקרת dsRNA המובילות של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO ל-dsRNA Control Strategies.