ייצור רקמות קצוצות פלזמינוגן (tPA).

• 

  מקסימום תשואה בייצור tPA קטוע

  Yaohai גם גילה דרכים להגדיל את כמות ה-tPA הקטום שהם יכולים ליצור במהלך הייצור. המשמעות של זה היא שהם יכולים לייצר נפח גבוה של tPA קטום ללא חלבונים אחרים במשך פרק זמן קצר יחסית. הם עושים זאת על ידי אופטימיזציה של תהליכים כמו תסיסה וטיהור. התסיסה מגדלת את החומרים הנכונים ל-tPA, בעוד הטיהור מוודא שהמוצר הסופי נקי ובטוח עבור המטופלים. זו הסיבה שאנו שואפים לייעל את התהליכים האלה כדי שיותר אנשים יוכלו לקבל את הטיפול המכריע הזה.

• 

  הפחתת עלויות עם ייצור tPA קצוץ

  לאחר מכן Yaohai יכול לייצר את התרופה בעלות נמוכה יותר באמצעות tPA קטום. גרסה קטומה זו של tPA יעילה כמו tPA רגילה, אך בעלות מופחתת משמעותית. אלו חדשות טובות עבור מטופלים וספקי בריאות שכן הם יכולים לחסוך בטיפול. כאשר העלויות יורדות, יותר אנשים יכולים לקבל את העזרה שהם צריכים. גישה זו היא המפתח מכיוון שכולם צריכים להיות מסוגלים לגשת לטיפול מציל חיים ללא חשש לעלות גבוהה.

• 

  ייעול ייצור tPA קצוץ לגישה מהירה יותר למטפלים מצילי חיים

  עכשיו, עם דרכים הרבה יותר טובות ליצור tPA קטום, Yaohai יכול לעשות את זה ממש מהר. זה הכרחי במיוחד עבור חולים הזקוקים לתרופה קריטית זו בדחיפות. אם יקרה משהו רע, כמו אסון טבע או מגיפה, היכולת לייצר במהירות יותר tPA יכולה להציל חיים. יאוהאי מבטיח להפוך את הטיפול מציל החיים הזה לזמין עבור המטופלים כאשר הם זקוקים לו ביותר. התפנית המהירה שלהם בתגובה לביקוש מוגבר הוא חלק גדול מהמשימה שלהם.

למה לבחור בייצור ייצור רקמות קצוצות (tPA)?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. ייצור רקמות פלסמינוגן קטומות (tPA) ו-NMPA בסין מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 מפעילי רקמות קצוצות פלסמינוגן (tPA) המובילות לייצור מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל Activator Tissue Plasminogen Truncated (tPA) ייצור הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, ייצור מפעילי פלסמינוגן רקמות קצוצות (tPA). אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב באופן מיידי לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

קטגוריות מוצרים קשורות

• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1
• ייצור קטעי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.