כדי ליצור פלסמין קטוע, מה שיאוהאי הוא חלוצי הוא לא פשוט בכלל. הקטוע מהפלסמין הוא אנזים חיוני, הפועל לטיפול בקרישי דם בגופנו. קרישי דם יכולים להיות קטלניים ולחסום את זרימת הדם. וזו הסיבה שיש מספיק פלסמין קטוע חיוני. פלסמין קטוע מפרק מהר יותר קריש דם במקום שבו יהיה חשוב שיהיה מספיק בגוף, וזה עוזר לשמור על אנשים מטופלים היטב.
Yaohai מפתחת אסטרטגיות חדשות לייצור פלסמין קטוע כמועמד מרגש לתרופה. טכניקות מתקדמות אלה הן מאוד מיושנות למשתמש מכיוון שהן יכולות להאיץ את יצירת הבנייה. זה בתורו מייצר כמות כוללת גדולה יותר של פלסמין קטוע לאורך פרק זמן קבוע. ככל שהם מייצרים פלסמין קטום יותר, כך גדלים הסיכויים שאנשים יקבלו טיפול בזמן כאשר יש להם קרישי דם.
Yaohai עשה גם הרבה ניסיונות חדשים בייצור פלסמין קטוע. מכונות אקופרסורה - שימוש במכונות מיוחדות שיכולות לסייע בביצוע השיטה ביעילות ובמהירות רבה יותר. המטרה של מכונות אלו היא לאפשר לעובדים לייצר מזהי פלסמין קצרים בהרבה בחלק מהזמן. Yaohai גם פועל לניקוי טוב יותר של הפלסמין הקטוע בייצור. על ידי ניקוי האנזים, זה מאפשר לטיפול לשפר את יעילותו עבור המטופלים ובכך אנו מוודאים שנוכל לספק להם את הטיפול הטוב ביותר שניתן.
Yaohai מייעלת בנוסף את הייצור של פלסמין קטוע. זה אומר שהם מפשטים את תהליך הייצור לכולם. כדי לצמצם צווארי בקבוק, הם יכולים לעשות זאת על ידי ביטול שלבים בתהליך שאינם מציעים כל ערך. הם נמנעים מהצעדים הנוספים הללו, ובכך חוסכים זמן וכסף כאחד. על ידי הפיכת התהליך לפחות מסובך, אנו מאפשרים לעובדים להתרכז בייצור פלסמין קטום מהשורה הראשונה מבלי להסתובב על ידי כל הדברים האחרים שהם עשויים לעשות.
Yaohai משפר את הייצור של פלסמין קטוע, פתרון לנזקקים. פלסמינוגן הוא חומר שפועל לפירוק הדם שנאגר, וכשהוא מופעל הוא הופך לפלזמין קטוע שהוא חיוני למניעת קרישים גדולים שעלולים להיות קטלניים. הבעיה נעוצה בעובדה שאם אין מספיק פלסמין שנבקע והושמד על ידך בגוף שלך, ייתכן שקריש הדם לא יוכל להתפרק, מה שיוביל לבעיות בריאותיות חמורות. הודות להתקדמות הייצור של Yaohai, טיפול נוסף למספר גדול יותר שחיים את חייהם ללא חשש שקרישי דם מסכנים אותם.
Yaohai BioPharma, 10 המובילים בייצור פלסמין קצוץ, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר לייצור פלסמין קצוץ. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים, וייצור פלסמין קצוץ. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור פלסמין קצוץ של תרופות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של חיידקים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות החדישים ביותר. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.