חלקם אולי לא מכירים את פנילאלנין אמוניה ליאז (PAL). PAL הוא סוג של חלבון מיוחד המכונה אנזים המשמש בייצור של מוצרים שונים. מוצרים אלה יכולים להיות מזונות בריאות, ויטמינים ואחרים. חברה אחת המייצרת PAL ידועה בשם Yaohai. הם מסורים מאוד לספק חבר איכותי ובמאמר זה אנו מכסים כיצד הם מייצרים חבר וכיצד הם יכולים להציג את חבר באופנה מגוונת.
הצעד הראשון בהכנת PAL הוא לגדל תאים מיוחדים שייצרו אותו. התאים האלה צריכים להיות מטופלים כראוי, וזה אומר לאכול מזון טוב, כמו סוכר, חלבונים וויטמינים, כדי שהם יוכלו לגדול חזקים ובריאים. זה קצת כמו לשתול גינה, אתה צריך לוודא שלצמחים יש את חומרי ההזנה הנכונים לנבוט. ברגע שהתאים גדולים מספיק, אנו מוסיפים את מעוררי ה-PAL. אלו הם תאי מסייעים הממריצים את התאים ליצור יותר PAL. עוזרים אלה חייבים להיות בטוחים עבור אנשים לאכול ולהשתמש בהם.
כעת עלינו לאסוף את התאים ולבודד את ה-PAL מהתוצרים הסופיים הנותרים. אנו מפרידים אותם באמצעות טכניקה המכונה כרומטוגרפיה. כרומטוגרפיה היא טכניקה נחמדה המאפשרת לנו להחזיק מרכיבים שונים של תערובת בנפרד. זה משמש כמנגנון שבאמצעותו נוכל לבודד את ה-PAL הנבחר מחומר לא רצוי אחר. שלב זה חשוב כי אנחנו רוצים רק PAL טהור בסופו של דבר, הצורה הטהורה ביותר.
Yaohai, שפועלים תמיד כדי לחדד את תהליך הפקת ה-PAL שלהם, מלווה את הבדיקה שלהם של כל אצווה חדשה עם קוד qr ייחודי על התווית. הם משתמשים בכלים ובטכנולוגיה חדשים כדי להפוך את התהליך למהיר וקל יותר. אחד הכלים שהם משתמשים בהם, למשל, הוא ביוריאקטור. ביו-ריאקטור הוא כלי ענק שיוצר את הסביבה האופטימלית להתפתחות התאים. זה נותן את הטמפרטורה והחומציות הנכונות, וזה חיוני מאוד לתאים להישאר בריאים ולהרבות PAL ככל האפשר.
ל-PAL יש משמעות רבה בתחומים שונים, ממזון ועד קוסמטיקה ועד רפואה. במזון, PAL מייצרת מזונות בריאות וויטמינים. מזונות בריאות הם מזונות שעוזרים לאנשים להרגיש טוב ומספקים יתרונות, כמו הפחתת כולסטרול. זה מועיל לרווחת הלב! ויטמינים חיוניים לגופנו, עוזרים לשמור על גופנו בריא ובריא. PAL יכול להמיר חלבון מסוים, המכונה פנילאלנין, לחלבון חיוני אחר בשם טירוזין. עכשיו למה טירוזין חשוב? כי טירוזין נחוץ לסינתזה של תרכובות רבות ושונות בגופנו.
בתעשיית הקוסמטיקה משתמשים ב-PAL לייצור מוצרים בעלי יכולת להפוך את העור לפחות מגורה ולהקרין צבע עור טוב יותר. מרכיבים המיוצרים באמצעות PAL עשויים להימצא בקרמים וקרמים מסוימים המשמשים לטיפול בבעיות עור, למשל. בתחום התרופות, PAL יכול להקל על פיתוח תרופות שמטרתן להילחם במצבים מסכני חיים כגון סרטן ומחלת פרקינסון. זה מדגים את המשמעות של PAL בפיתוח מוצרים בעלי יתרונות בריאותיים ויופי.
PAL הוא תורם חשוב מאוד במזונות הבריאות והוויטמינים. כפי שצוין קודם לכן, PAL ממיר פנילאלנין לטירוזין. טירוזין הוא חלבון חשוב המסייע ביצירת מספר מוצרים חיוניים בגוף, כולל הורמונים מווסתי מתח ופיגמנטים המעניקים לעור את הגוון שלו. PAL משדרג טירוזינים, ואנחנו יכולים לעזור לייצר מוצרים טובים בטעם וטובים לבריאות.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של פנילאלנין אמוניה ליאז (PAL) וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) ייצור עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA, וייצור Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וייצור Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.