בדיקת שחרור סדרה של מולקולות גדולות

• 

  האצת תהליך בדיקת שחרור האצווה של מולקולות גדולות לשיפור יעילות

  הבדיקה יכולה להיות תהליך איטי ומציק למדענים. מסיבה זו, יאוהאי מטפלת בטכנולוגיות וגישות מודרניות כדי להאיץ את הבדיקות והאוטומציה. הם השתמשו במכונות וכלים חדשים שבהם ניתן לבדוק את כל הפונקציות לפי הצרכים שלך. למשל, אוטומציה - זה כשחלק מהעבודה שקודם לכן נעשה על ידי אנשים עכשיו נעשה על ידי מכונות. זה עוזר לעשות את העבודה מחדש בצורה מהירה יותר ולהיות יותר יעיל. יאוהאי גם מספקת ביקורת ועדכון קבוע של טכניקות הנסיון שלהם כדי לוודא שהטכניקות עובדים מספיק טוב. מיקרוביוטיקה טוענת לעבוד על התהליך הזה כדי להאיץ אותו, כך שהם יוכלו להביא את התרופות שלהם לשוק מהר יותר תוך שמירה על רמת איכות ובטיחות. ייצור פלזמידים עירומים הם מבצעים ביקורת ומעדכנים את טכניקות הניסוי שלהם כדי לוודא שהטכניקות עובדות מספיק טוב. מיקרוביוטיקה טוענת לעבוד על התהליך הזה כדי להאיץ אותו, כך שהם יוכלו להביא את התרופות שלהם לשוק מהר יותר תוך שמירה על רמת איכות ובטיחות.

• 

  שלב קריטי בהכנת תרופות

  בדיקת בדיקת שחרור לוט היא שלב קריטי מאוד בייצור תרופות, התהליך גם חשוב למולקולות גדולות. על ידי אבטחת בדיקות בטיחות ויעילות לכלל המוצרים, זה מבטיח שכל מוצר יהיה באיכות טובה. יאוהאי עוסק בתחום זה; הם יודעים מהן תרומות הרפואה לחיים האנושיים ולכן לוקחים את התהליך הזה ברצינות. החובה שלהם היא לוודא שהתרופות שהם מייצרים חזקות מספיק ובכך, מוצלחות. זהו שלב נוסף שבו החברה הצליחה להשתתף במיסיונה להציע מוצרים אמינים שלקוחות יכולים להשתמש בהם. זהו שלב שנותן אמון ללקוחות שהם קונים תרופות נבדקות ולכן בטוחות לשימושם האישי.

• 

  התקדמות בטכניקות בדיקת שחרור האצווה של מולקולות גדולות.

  במשך זמן מה, בדיקת שחרור של חבילות מולקולות גדולות הייתה הנורמה. עם זאת, טכנולוגיית המוצר מתקדמת ומתעדכנת כל הזמן. עלינו להכיר בשיטות חדשות לבדיקת איכות ובטיחות, כפי שעושה יאוהיי. טכניקות חדשות כמו ספקטרומטר מסה ופלואורסצנט התפתחו עם השנים. היתרונות של הטכניקות החדשות הללו הם שהן יכולות לספק מידע מדוייק יותר מוקדם מאשר מאוחר. יאוהיי למעשה יש לרשותם תרופות בעלות הסטנדרט הגבוה ביותר, על ידי השקעה מתמדת בטכנולוגיה חדשה ובשיפור ידע של העובדים. הם מחויבים להתקדמות האחרונה בבדיקות עבור הבטיחות והשימוש שלהם.

Why choose Yaohai בדיקת שחרור סדרה של מולקולות גדולות?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור בדיקת שחרור לוטים של מולקולות גדולות ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובווטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית המכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להתאפק בתקנות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  בדיקת בדיקת שחרור לוט של מולקולות גדולות יש ניסיון בהנדסת ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרואורגניים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח (RD) וכן פתרונות ייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים של שמרים (הפרדות עד 15g/L) ובחיידקים דיסולובלים אינטרסליים וגופי כלול (הפרדות עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את תחנת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפרדות של המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הביולוגיים הגדולים ביותר בעולם, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (RD) וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטיהור. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים לקרטונים, צלחות וסyringes מוכנות מראש. גודל הפירוק הזמין נע בין בדיקת שחרור לוטים של מולקולות גדולות ועד 2000 ליטרים. תקן המליאה של צלחת נע מ-1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן מליאת סירינג או קרtridge מוכנים מראש נע בערך מ-1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו המתאים לציווים cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבות ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את הבדיקות לשחרור סדרי גודל גדולים והחוקים ברחבי העולם. צוות התיקים שלנו מכיר היטב את מסגרות התיקים העולמיות שמעלות את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ולבסיס הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.