מולקולות גדולות מילוי וסיים

• 

  ייצור מדויק למוצרי מולקולות גדולות באיכות גבוהה

  למען הבריאות של זה- Yaohai III שואף להוליד את האולטימטיבי GMP Semaglutide API תרופה. כל היבט קל של הייצור נבדק כדי לראות שהתרופה פועלת כשהיא אומרת שהיא תעשה. הסיבה לכך היא שיש להם נהלים סטנדרטיים של ביקורת וגישות בדיקה שונות כדי להפוך את כולם למלאים באמצעי בטיחות. זאת כדי שידעו שהתרופה בטוחה, ועשויה לעבוד גם עבור מי שלא טוב.

• 

  פעולות יעילות לזמן סימון מהיר יותר

  הנקודה החשובה ביותר עבור יאוהאי היא שכאשר אדם נופל עלינו לטפל בתרופות. זו אחת הסיבות לכך GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH התרופות מיוצרות על ידי חברה והיא אמורה להגיע אליך בזמן מהיר מאוד. הם מבינים שזמן הוא חלק חשוב מהתרופה עבור אנשים מסוימים. שאסור לתת למטופל זה לפני החלמה עדיפות להמתין לתרופה כה חשובה...

• 

  פתרונות מדרגיים לצרכי ייצור בקנה מידה גדול

  חשוב מכך, יאוהאי יוצרים לא עבור חלקם אלא בונים את התהליך כדי לאפשר לרפואה שלו לעזור לרבים בבת אחת. עבור כל אלה, קיימות כמה דרכים מסוימות שבאמצעותן הם מייצרים הרבה מאוד תרופות בנקודת זמן אחת. עם מאות אלפים חולים, או אפילו מיליונים בפוטנציה במגיפה, הייצור בקנה מידה גדול של תרופות מאפשר להם לטפל במספר בלתי נספור חולים ככל האפשר ועוזר לחבורה שלמה של אנשים לקבל את הטיפולים שהם צריכים כדי שיוכלו להיות בריאים.

למה לבחור ב-Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים את דרישות ה-GMP לתסיסה וטיהור של חיידקים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין מילוי וגימור של מולקולות גדולות ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לבני אדם, וטרינרים ולניהול של מילוי וגימור מולקולות גדולות. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם מילוי וגימור מולקולות גדולות ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ומילוי וגימור מולקולות גדולות. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.