אני: מה על יאוהאי? — יאוהאי היא חברה מיוחדת, היא מייצרת חיסון HPV VLP תרופה לחולים. זו גם עבודה חשובה, מכיוון שיאוהאי עוזר לתכנן תכניות טיפול עבור רבים מטופלים שצריכים טיפול טוב יותר. למעשה, מה שיאוהאי עושה הוא ליצור תכניות מolecules גדולים - ידועים כ"molecules גדולים". הם כל כך ייחודיים שאולי בעתיד האחרים יחשבו על כל המolecules של זה סוג גם בהתחשב בכך שהם גדול מדי כדי להיות רק תכנית סטנדרטית, יאוחאי משלים את molecules הגדולים הללו כך שהם יוכלו להינתן כתכניות לאנשים שצרכיהם. ייצור תרופות Molecules גדול
ל-Yaohai, זה כאילו התוכנית להשלמה שולחת אותו חזרה למקום שבו הוא התחיל. תהליך זה כולל את ייצור התוכנית ואז עטיפתה בבקבוקים או אמצעי אחסון אחרים. זה צריך להיבא בצורה שתעזור לתכנית להגיע לאלו שצריכים אותה. בנוסף, עליהם לוודא שהאמצעי אחסון ישמור על התוכנית עם הזמן. זה חשוב — זה יסמן שהתוכנית תעבוד עבור אלו שצריכים אותה ואלה יקבלו את העזרה שהם דורשים.
בשביל בריאותה - Yaohai iii שואף להולדת הסופית GMP Semaglutide API רפואה. כלспект קטן של הייצור נבדק כדי לוודא שהתרופה עובדת כשמציגה שהיא תעבוד. זה בגלל שיש להםcedures אודיט סטנדרטיים ו:resultant גישות בדיקה שונות כדי להבטיח שהם מלאים בצעדי בטיחות. זה כדי שהם ידעו שהתרופה בטוחה, וגם עשויה לעבוד עבור אלו שחלשים.
הנקודה החשובה ביותר עבור Yaohai היא שאם אדם נופל, עלינו לתת לו תרופה. זו אחת הסיבות ש GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH תרופות תוצרות מופקות על ידי החברה והן צריכות להגיע אליך בזמן מהיר מאוד. הם מבינים שהזמן הוא חלק חשוב לריפוי של חלק מהאנשים. לכן, חידוש זה צריך לבוא לפני כל דבר, ולא להשאיר את המטופל לחכות לתרופה חשובה כזו...
במובן יותר חשוב, היאוהאי לא יוצרים עבור חלקים אלא מבינים את התהליך בצורה שתאפשר לרפואתם לעזור לרבים בו זמנית. עבור כל אלה, יש דרכים מסוימות שבהן הם יכולים לייצר כמות גדולה של תרופות בנקודה אחת בזמן. עם מאות אלפי חולים, או אפילו מליונים פוטנציאליים במהלך מגיפה, ייצור מסיבי של תרופה מאפשר להם לטפל במספר בלתי מוגבל של חולים ועוזר לרוב האנשים לקבל את הטיפולים שהם זקוקים להם כדי להיות בריאים.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביולוגי. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרוביולוגי וטהרה. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. גודל הפירוק הזמין נע בין 2000 ליטרים ועד למלאי ומלאי מולקולות גדולות. תקן המלאי לבקבוק נע מ-1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן המלאי לסyringe מוכן מראש או קרוסל נע בערך מ-1-3 מ"ל. המתקן הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח ספקת קבועה של דגימות קליניות וכלי מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לשימוש באדם, בוטנטרייניה ובניהול של מלאי וסיום מולקולות גדולות. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והפיתוח המתקדמות ביותר, אשר מסתירות את כל התהליך - מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנק תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות ועד ייצור קליני ומסחרי, תוך כדי הבטחת ספקת הצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של ניסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם, והעמדנו את לקוחותינו בפני חוקים ותקנות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-S China NMPA. הדעת העמיקה והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות אמינה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם תהליך 'Fill and Finish' למולקולות גדולות וה-NMPA הסיני מקיימים את התקנים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקנים שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וכן שירותים של ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הrecurant, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וה-Molecules גדולות Fill ו-Finish. אנו מומחים במספר רב של יצורים מיקרוסקופיים כמו סكرת מחוץ לתא ובתוכו (הפקה עד 15g/L) ובחיידקים דיאזוליים בתוך התא ובגושים (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את מסד BSL-2 כדי ליצור חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמעלה את ההפקה ומחסך עלויות. יש לנו קבוצה טכנית יעילה מאוד כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
