E. coli הוא סוג של חיידקים קטנים הנמצאים בבטן של בני אדם ובעלי חיים שנקראים גם Esherichia coli. הוא כל כך זעיר שאי אפשר לראות אותו בעיניים חשופות. E. coli מסווגים לגנוטיפים שונים, או סוגים של זנים. לכל קטגוריה של E. coli מאפיינים ספציפיים המקלים על המחקר וההבנה של חיידקים אלה על ידי מדענים. הבנת התכונות הללו של יאוהאי בדיקת E. coli Cell Bank אמור לעזור למדענים להבין כיצד E. coli מתפקד - ומדוע הוא משפיע בצורה כה משמעותית על בריאות האדם.
הרוב המכריע של סוגי E. coli אינם מזיקים ואינם גורמים למחלות בבני אדם. אבל חלקם עלולים לגרום לך לחלות מאוד. חלק מהמסוכנים ביותר הם סוג הידוע בשם Escherichia coli (E. מורפולוגי (פתוגני). עובדי בריאות הציבור ורופאים צריכים לדעת על יאוהאי השונים תהליך התסיסה של E. coli זנים כדי שיוכלו לעקוב ולטפל במחלות הנגרמות על ידי חיידקים מסוכנים אלה. לדעת אילו סוגים של E. coli רעים לנו יכולה לעזור לנו להפחית את הסיכוי שגם עצמנו וגם אחרים יחלה.
חלק מה-E. coli הללו מסוכנים יותר מאחרים בשל גורמים שונים. חלקם מסוגלים ליצור חומרים מסוכנים מאוד המכונים רעלים. זה גורם לנו להרגיש חולה (אלה הרעלנים שגורמים נזק לתאים שלנו) יאוהאי תסיסה של E. coli לייצור VLP כאן יכול גם להיצמד לתאים במעיים שלנו, כלומר זה נשאר בתוכנו לזמן ארוך יותר. בנוסף, זנים מסוימים יכולים ממש להיכנס לתאים שלנו, מה שמאפשר להם לחלות אותנו ביתר קלות. השלב הבא הוא לקבוע אם E. coli אחר, הידוע בשם Enterotoxigenic Escherich coli (ETEC), מציג את התכונות שהופכות את O104:H4 למסוכן כל כך, מה שיכול לעזור למדענים להבין כיצד פועל הזן הפתוגני של E. coli ומה אנו עשויים לעשות בקשר לזה המעורב במזון, ומרעיל פציעות גם לאנושות.
E. coli בפני עצמו הוא חיידק לא מזיק יחסית, אבל הזנים הפתוגניים של החיידק הזה יכולים לגרום לכל דבר, החל מקיבה קלה ועד נזק מסיבי לאיברים כמו הכליות שלנו. הפעילות שבאמצעותה חיידקים אלו יכולים לגרום לכך מספר פעמים לובשת צורות מגוונות, כמו ייצור רעלים לפגיעה בתאי גופנו. אם אינו מטופל כראוי, לזיהום ממחלת ה-E. coli הפתוגני עלולות להיות השלכות חמורות, כולל צורך באשפוז. חשוב לקרוא בעיון את הסימפטומים ולהתייחס אליהם ברצינות, מכיוון שיש מעט מהסימנים הנפוצים.
בעוד E. coli יכול לגרום לך לחלות, הרבה מהמדע והטכנולוגיה שהשתמשנו בהם היום לא היו אפשריים בלעדיו. זה המדענים של חיידקים שקשה להם לחיות בלי ללמוד ולגלות כמה מעשים על איך חיידקים מתנהגים וכיצד הם יכולים לייצר דברים חיוניים כמו תרופות ודלק ביולוגי. כמה מדענים משתמשים ב-E. coli כדי ליצור אינסולין, תרופה לאנשים עם סוכרת לימדה אותנו איך לעשות זאת במערכת מחזורית וידאו אחרת. E. coli יכול אפילו לסייע בשיקום סביבתי על ידי פירוק תרכובות רעילות. נערך גם מחקר מעניין כיצד E. coli יכול לעזור לנו לחקור את החלל בעתיד.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של גנוטיפ E. coli ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. השלמנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-E. coli Genotype. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-E. coli Genotype CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור E. coli Genotype עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.