גישה חדשה למתן תרופה, המכונה LNP Encapsulation אשר פותחה על ידי Yaohai. לשיטה זו יתרונות רבים ומשמעותיים המשפרים את יעילות התרופה בגופנו. הוא נועד להבטיח שהמטופלים נוטלים את הכמות הנכונה של תרופה בצורה הנכונה.
LNP Encapsulation מצפה את התרופה בשכבת הגנה מיוחדת. המעיל הזה הוא סוג של מעטפת הגנה שמעטפת את התרופה, ומונעת ממנה להתעכל על ידי גופנו. כאשר תרופה לא מגיעה עם הגנה זו, היא עלולה להתפרק לפני שהיא מגיעה ליעדה. הודות למעיל המגן, יותר מהתרופה מגיעה ליעדה, והרבה פחות ממנה מתבזבזת. זה סופר קריטי כי זה אומר שהמטופלים מפיקים תועלת מרבית מהתרופה שלהם.
ל-LNP Encapsulation יש גם את התועלת שבה היא הופכת את התרופה להגיע לתאים שלנו הרבה יותר קלה. התאים שלנו מוקפים בקירות עבים, או ממברנות, שעלול להיות קשה לרפואה לחדור. דמיינו את זה כאילו אתם רוצים להיכנס לבית שבו הדלת נעולה. LNP Encapsulation מחליק את התרופה מעבר לקירות האלה - כמו שיש מפתח לדלת - כדי להעביר אותה לתאים שזקוקים לה. סלול את הדרך לאספקה יעילה יותר של תרופות.
בנוסף, דרכים אחרות של מתן תרופה עשויות להימשך זמן רב יותר להפעיל. לדוגמה, לתרופות מסוימות יכול לקחת זמן להתמוסס בגוף או להתפשט בכל הגוף. LNP Encapsulation מאפשרת לתרופה להיכנס לתאים ביתר קלות, וכתוצאה מכך לפעולה מהירה של התרופה בגוף. נהדר לקבל כשמישהו חולה וזקוק להקלה מהירה.
שנית, יאוהאי פיתח תהליך מיוחד שגורם לתרופה להידבק בחוזקה על שכבת המגן. זה אומר שהמעיל נשאר מחובר לתרופה עד שהוא מגיע לתאים. זה כמו להחזיק תרמיל קרוב אליך עד שמגיעים לבית הספר. מערכת יחסים קרובה זו מבטיחה שהתרופה תמיד בטוחה עד להזדקקות.
שיטה אחרת, הידועה בשם sonication, משתמשת בגלי קול. Sonication מערבב את המעיל המגן ואת התרופה באמצעות גלי קול גבוהים מאוד. הוא נותן אחיזה חזקה ומבטיח שהתרופה מפוזרת באופן שווה על שכבת ההגנה. זה כמו לערבב הכל בסיר מרק כדי לערבב היטב את כל המרכיבים.
Yaohai רוצה להפוך את LNP Encapsulation עדיין טוב יותר. הם רוצים לפתח מעיל מגן חזק עוד יותר ושיטות חדשות ומשופרות לשילוב התרופה עם המעיל. חידוד מתמשך זה חשוב מכיוון שהוא יכול להביא לטיפולים טובים אפילו יותר עבור המטופלים.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים, כולל הבדל של LNP Encapsuled Methods הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר והבדל של שיטות מובלעות LNP. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-Difference of LNP Encapsuled Methods של ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA, וההבדל של LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
