תהיתם פעם איך הגוף שלכם נעשה גדול וחזק? האם הייתם מאמינים בכך - הגוף שלכם "אוכל" אוכל? זה די מדהים, נכון? היבט מרכזי בגדילה הוא הורמון ייחודי המכונה הורמון גדילה. הורמון זה עוזר לך לצמוח גבוה וחזק. אבל האם ידעת שיש גם פפטיד ייחודי
זה מיוצר על ידי חלק במוח המכונה בלוטת יותרת המוח. בלוטה זו היא בעצם מרכז פיקוד ש מתקשר איתותים שיעזרו להצמיח כראוי את הגוף שלך. הכבד שלך וחלקים אחרים בגוף שלך גם עוזרים לייצור הורמון גדילה. הכבד מייצר חלבון ספציפי (המכונה גורם גדילה דמוי אינסולין 1 [IGF-1]) אשר יכול
הדרך המדויקת לכך אלבומין עובד עם הורמון גדילה עדיין נמצא בפיתוח, אמרו המדענים. הם חושבים שאלבומין הוא החומר שעוזר להעביר יותר מהורמון הגדילה לכל המיקומים בגוף שלך
אלבומין הוא כל כך מכריע לכמה צמיחה מיוצר הורמון שמדענים ניסו למצוא דרכים לייעל את פעולות האלבומין. הם מנסים לעשות זאת, בין השאר, על ידי שימוש בחומרים מיוחדים המכונים קושרי אלבומין. קלסרים אלה קושרים חרדה לאלבומין ומאפשרים לו לשאת צמיחה עבור חלבון מצוין לתמיסה בצורה יעילה יותר מבעבר.
מדענים אמריקאים ממציאים דרכים חדשניות לייצור אלבומין להתנהג כראוי עם הורמון גדילה. אפשרות אחת היא שימוש במולקולות קטנות חדשות הידועות בשם חיקוי פפטידים. חומרי חיקוי אלה יכולים לתפקד כמו אלבומין אך הם קטנים יותר וקלים יותר לייצור. ככאלה הם עשויים להוות תחליף טוב להעלאת רמות הורמון הגדילה. חוקרים אחרים חוקרים את החיה
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וייצור הורמוני גדילה קושרים אלבומין. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
ייצור הורמוני גדילה מחייב אלבומין היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור הורמוני גדילה קושרים אלבומין של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של ייצור הורמון הגדילה מחייב אלבומין ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.