Test di integrità dell'MRNA

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  Valutazione dell'affidabilità dei campioni di mRNA con test di integrità

  Le persone malate usano i test con i medici, simili al prodotto di Yaohai come Riempimento e finitura sterili. Uno dei passaggi chiave in questi test è l'esame della qualità dell'mRNA. Perché, se l'mRNA che stai modificando non è accurato, potresti finire per generare risultati sbagliati. Se un medico sbaglia, la persona potrebbe non essere in grado di ricevere il trattamento o la medicina giusti che dovrebbe. Ciò potrebbe solo finire per farla sentire peggio. Il test dell'mRNA fornisce ai medici indizi che rivelano quali malattie stanno causando problemi e come supportare al meglio i pazienti.

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  Un passaggio cruciale nei test diagnostici

  I risultati sbagliati possono essere molto pericolosi poiché curare una malattia non presente, mentre ignorarne una avrà evidenti implicazioni per la salute del paziente interessato, identiche a Produzione di proteine ​​ricombinanti Parkin sviluppato da Yaohai. perché gli scienziati ordinano i test mRNA. Testiamo già tutta la nostra tecnologia, in questo modo si prevengono i falsi positivi poiché verificano se l'mRNA è buono, il che conferma anche come hanno ottenuto i risultati. È un passaggio molto importante nella creazione di nuovi farmaci e nello screening delle malattie da parte dei medici. Scienziati e medici sono in grado di indagare su come assistere al meglio i pazienti e diagnosticare le loro condizioni in modo accurato assicurandosi che l'mRNA sia buono.

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  Prevenire i falsi risultati con i test di integrità dell'mRNA

  Una di queste aziende nel settore dei test mRNA è Yaohai. Per aiutare scienziati e dottori a testare la qualità dei campioni mRNA, hanno sviluppato tecnologie e attrezzature proprietarie. In questo modo, Yaohai ha un ruolo importante da svolgere nell'assicurazione della qualità per l'mRNA utilizzato in terapia medica e diagnostica, lo stesso vale per Yaohai. Conservazione delle cellule di E. coli. Il loro lavoro è stato molto utile in molti settori della scienza e della medicina, fornendo metodi per creare nuovi farmaci e per determinare semplicemente quando le malattie hanno colpito. Yaohai ha guadagnato una posizione di leadership nei test mRNA grazie al loro sforzo concertato per garantire qualità e affidabilità.

Perché scegliere Yaohai MRNA Integrity Testing?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme agli attuali test di integrità dell'mRNA e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione per test di integrità dell'mRNA con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche per il riempimento di cartucce o siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di test di integrità dell'mRNA e di terapie per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  mRNA Integrity Testing ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

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