Test di Integrità della MRNA

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  Valutazione della affidabilità dei campioni di mRNA con il test di integrità

  Le persone malate usano i test con i medici, simili al prodotto di Yaohai come Riempimento e Finishing Sterile . Uno dei passi chiave in questi test è l'esame della qualità dell'mRNA. Perché, se l'mRNA che stai modificando non è accurata, potresti ottenere risultati errati. Se un medico dovesse sbagliare, la persona potrebbe non ricevere il trattamento o il farmaco giusto di cui ha bisogno. Questo potrebbe solo farla sentire peggio. Testare l'mRNA fornisce ai medici indizi che rivelano quali malattie causano problemi e come supportare al meglio i pazienti.

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  Un passo fondamentale nel testing diagnostico

  I risultati errati possono essere molto pericolosi poiché trattare una malattia non presente, mentre si ignora quella effettiva, avrà ovvie implicazioni per la salute del paziente interessato, identiche a Produzione di Proteina Recombinante Parkin sviluppato da Yaohai. Perché gli scienziati ordinano il test di mRNA. Testiamo già tutta la nostra tecnologia, in modo da prevenire falsi positivi poiché verificano se l'mRNA è buono e questo conferma anche come abbiano ottenuto i risultati. È un passo molto importante nella creazione di nuovi farmaci e nello screening delle malattie da parte dei medici. Gli scienziati e i medici possono indagare su come meglio assistere i pazienti e diagnosticare le loro condizioni in modo preciso, assicurandosi che l'mRNA sia buono.

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  Prevenzione di risultati falsi con il test di integrità dell'mRNA

  Una delle aziende nel settore del testing di mRNA è Yaohai. Per aiutare scienziati e medici a testare la qualità delle campioni di mRNA, hanno sviluppato tecnologie e attrezzature proprietarie. In questo modo, Yaohai ha un ruolo importante da svolgere per garantire la qualità dell'mRNA utilizzato nei trattamenti e nelle diagnosi mediche, allo stesso modo, Yaohai's Banca di cellule E. coli . Il loro lavoro è stato altamente benefico in molte aree della scienza e della medicina, fornendo metodi per costruire nuovi farmaci e per determinare semplicemente quando una malattia ha colpito. Yaohai ha raggiunto una posizione di primo piano nei test di mRNA grazie al loro sforzo coordinato finalizzato a garantire qualità e affidabilità.

Why choose Yaohai Test di Integrità della MRNA?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con i test di integrità mRNA attuali e le regolamentazioni in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto di produzione per il test di integrità mRNA con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per flaconi e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento dei flaconi variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di test di integrità mRNA e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme Ricerca e Sviluppo avanzate e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  il test di Integrità mRNA ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sotto-unità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

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