Parkin è una proteina che tutti abbiamo nel nostro corpo ed è fondamentale per garantire salute e funzionalità delle nostre cellule. Tuttavia, alcune persone hanno cambiamenti genetici - differenze nelle istruzioni da cui sono fatti i nostri corpi – che significano che non possono produrre abbastanza parkin. Queste possono causare reali problemi di salute, come una condizione chiamata malattia di Parkinson, che influisce sul movimento e la coordinazione. È qui che entra in gioco la proteina parkin ricombinante per salvare la situazione.
La proteina parkin umana ricombinante è un tipo di proteina parkin che gli scienziati producono in laboratorio utilizzando processi specifici. Una società che si concentra sulla produzione di questa proteina è Yaohai. Per le persone con problemi di salute legati al parkin, questo studio formerà un fondamento importante per rispondere a queste domande, creando la proteina parkin ricombinante. Questa Yaohai Biomanufacturazione di analoghi di insulina ricombinante è il modo in cui troviamo soluzioni per coloro che lottano con le nostre condizioni di salute.
A questi scopi, presso Yaohai abbiamo sviluppato alcuni dei metodi più elaborati e ingegnosi per produrre proteine parkin ricombinanti. Scopri perché il nostro team di scienziati utilizza una cosa chiamata ingegneria genetica per generare una certa sequenza di DNA. Una sequenza di DNA che funge da istruzioni per dire alle cellule come produrre la proteina parkin. Una volta preparato il DNA, lo inseriamo delicatamente all'interno delle cellule. Dopo che il DNA entra nelle cellule, esse iniziano a seguire queste istruzioni e producono quella proteina
Dopo che le cellule ricombinanti di parkin si sono sviluppate per produrre una quantità sufficiente di proteina ricombinante di parkin, sarà necessario estrarla e purificarla. È sicuro, vogliamo assicurarci che la proteina sia pulita e quando viene utilizzata nei trattamenti medici sia sicura. Tutto ciò consiste in diversi passaggi solo per assicurarsi che tutto sia fatto correttamente e che la proteina creata sia pronta per essere utilizzata dalle persone.
Il viaggio della proteina ricombinante di parkin inizia in un laboratorio, dove gli scienziati trascorrono lunghe ore a creare la sequenza di DNA che consentirà alle cellule di produrre questa proteina. Successivamente, la sequenza di DNA viene sviluppata e inserita nelle cellule. Questo Yaohai Produzione di Insulina Ricombinante è la parte divertente, quella vivente, poiché significa che ora le cellule produrranno effettivamente la proteina! Tuttavia, questo può richiedere diverse settimane o anche mesi. Le cellule hanno bisogno di tempo per produrre abbastanza proteina affinché possa essere utilizzata come trattamento.
Dopo che le cellule maturano per produrre una quantità sufficiente di proteina ricombinante parkin, questa viene raccolta e purificata con vari metodi. Ad esempio, c'è l'elettroforesi, attraverso la quale i lunghi polimeri biologici (molecole di proteine) vengono separati in base alla dimensione o alla carica. In questo modo gli scienziati determinano quali di esse sono proteine e quale sia quella con cui vogliono lavorare. Cromatografia: Questa tecnica separa le proteine in base alle loro caratteristiche (dimensione, carica, come interagiscono con altre sostanze).
Dal allora, sono stati fatti progressi significativi nella produzione della proteina parkin dagli investigatori. Recentemente, i progressi nella ricerca e nella tecnologia hanno fornito ulteriori intuizioni sui meccanismi del parkin e ci aiuteranno a sviluppare una preparazione ricombinante di parkin di ancora migliore qualità. Uno sviluppo promettente è chiamato tecnologia CRISPR-Cas9. Questa tecnologia all'avanguardia Biomanifatturazione di Mutazione dell'Insulina Ricombinante la tecnologia consente ai ricercatori di produrre in modo prevedibile e più rapido proteine ricombinanti efficienti, il che si traduce in un miglior successo per i pazienti.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di Proteina Recombinante Parkin nonché gli affari regolatori. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'US FDA e dell'UE EMA. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore di proteine ricombinanti come il Parkin, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e di forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-ripiene. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-ripiene vengono riempite con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono pronte per le consegne internazionali.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di Recombinant Parkin Protein di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui terapeutici e vaccini prodotti microbialmente che sono adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppa microbiche, alla banca cellulare, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le normative come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD su misura e produzione minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di Proteine Recombinanti Parkin, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e Cytokines. Specializzati in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Abbiamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Specializzati nell'ottimizzazione dei processi, aumento del rendimento del prodotto e riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.