Produzione di Monomero VHH

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  Metodi e Sfide

  Recentemente, i Monoclonali VHH sono stati esaminati da numerosi scienziati e ci sono molte eccitazioni per questa novità. È qui che stanno cercando di sviluppare nuovi modi per utilizzare queste piccole proteine, specialmente per curare malattie mortali come il cancro. La produzione di queste proteine è costosa, e i ricercatori stanno cercando nuovi e 'migliori' modi per prepararle.

  
  

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  Ricerca Attuale e Future Direzioni

  Stiamo discutendo i benefici dei VHH Monoclonali Antibodi nell'aiutare le malattie autoimmune in uno studio interessante. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema di difesa del corpo crea una reazione contro le proprie cellule. Questo può causare dolore, gonfiore e danno in altre parti del corpo. A causa di ciò, gli ricercatori sperano di sviluppare Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHH che può essere utilizzata per l'eradicazione mirata di quelli responsabili di questa risposta autoimmune. Se avesse successo, ciò potrebbe portare a nuove terapie per una vasta parte delle persone che vivono con queste malattie.

  
  

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  Applicazioni degli Antibodi Monoclonali VHH nella Biotecnologia e nella Biomedicina.

  Usi vari dei VHH Monoclonali ANTICORPI nella biotecnologia, nei processi farmaceutici e medici. Uno dei casi d'uso più evidenti è la ricerca di nuove cure per le malattie. I VHH Monoclonali Antibodi targettano cellule o molecole nel corpo e sarebbe quindi possibile trattare malattie con spesso trattamenti problematici (alcuni tipi di cancro).

  
  

Why choose Yaohai Produzione di Monomero VHH?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente, inclusa la produzione di monocromi VHH per la salute umana, veterinaria e dei pet. Possediamo le piattaforme di Ricerca e Sviluppo più avanzate e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dalla sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dalla produzione di VHH Monomero. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo e per la produzione, assicurandoci allo stesso tempo che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi ad un solo dominio enzimi, DNA plasmidico mRNA, e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile del progetto, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nella produzione di monocloni VHH. Abbiamo creato un impianto di produzione moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano tra i 100L e i 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite contengono da 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 CDMO microbiologici che integrano la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei principali framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della produzione di VHH Monomer e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono rispettati anche gli standard dell'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e dell'NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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