Produzione di monomeri VHH

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  Metodi e sfide

  Di recente, gli anticorpi monoclonali VHH sono stati esaminati da numerosi scienziati, che sono molto entusiasti di questa novità. È qui che stanno cercando di sviluppare nuovi modi per utilizzare queste piccole proteine, in particolare per curare malattie mortali come il cancro. Produrre queste proteine ​​è costoso e i ricercatori sono alla ricerca di modi più nuovi e "migliori" per prepararle.

  
  

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  Ricerca attuale e direzioni future

  Stiamo discutendo i benefici degli anticorpi monoclonali VHH nell'aiutare le malattie autoimmuni in uno studio interessante. O le malattie autoimmuni sono i termini in cui il sistema di difesa del corpo crea una parola contro le proprie cellule. Ciò può causare dolore, gonfiore e danni in altre parti del corpo. Per questo motivo, i ricercatori sperano di sviluppare Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHH che può essere utilizzato per l'eradicazione mirata dei responsabili di questa risposta autoimmune. Se avrà successo, ciò potrebbe portare a nuove terapie per una larga parte delle persone che vivono con queste malattie.

  
  

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  Applicazioni degli anticorpi monoclonali VHH in biotecnologia e biomedicina.

  Vari utilizzi degli ANTICORPI monoclonali VHH nei processi di biotecnologia, farmaci e medicina. Uno dei casi di utilizzo più evidenti è la ricerca di nuove cure per le malattie. Gli anticorpi monoclonali VHH prendono di mira cellule o molecole nel corpo e sarebbe quindi possibile curare le malattie con trattamenti spesso altamente problematici (alcuni tipi di cancro).

  
  

Perché scegliere Yaohai VHH Monomer Production?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono VHH Monomer Production per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati dalla produzione di monomeri VHH. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile del progetto che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nella produzione di monomeri VHH. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della VHH Monomer Production e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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