Produzione VHH bivalente

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  Produzione efficiente di VHH bivalente per uso terapeutico

  In Yaohai, ciò che vogliamo fare è creare delle buone cure per pazienti reali. Quindi abbiamo creato un metodo di produzione davvero valido per VHH bivalente da utilizzare in terapia. Le molecole VHH bivalenti sono state personalizzate per identificare le proteine ​​responsabili di vari stati di malattia nel sistema umano. Le nostre molecole VHH bivalenti, prendendo di mira queste proteine, possono alleviare i sintomi associati a queste malattie e apportare un miglioramento tanto necessario nella vita di molti pazienti là fuori per ognuno di loro.

  
  

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  Produzione di VHH bivalenti personalizzabili per la medicina personalizzata

  Uno dei vantaggi delle molecole VHH bivalenti è che possono essere programmate per raggiungere specificità per particolari proteine ​​all'interno del corpo. Possiamo, quindi, personalizzare la medicina per i singoli pazienti e progettarla specificamente per aiutare quel paziente con i suoi problemi di salute. In Yaohai, abbiamo progettato un nuovo approccio per produrre VHH bivalente che può essere utilizzato per molte malattie.

  
  

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  Rivoluzionare i prodotti biologici con metodi di produzione VHH bivalenti

  Con lo sviluppo della nostra produzione di VHH bivalente, i biologici stanno per cambiare in meglio a Yaohai. Il nostro nuovo metodo di Yaohai Produzione VHH a 3 valenze nonché la capacità di produrli e realizzarli per scopi terapeutici, adattandoli a una medicina personalizzata volta a migliorare la qualità della vita dei pazienti e ad aiutare molti malati.

  
  

Perché scegliere Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, produzione di VHH bivalenti, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Bivalent VHH Manufacturing è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e produzione di VHH bivalenti. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione Bivalent VHH Manufacturing con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

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