Produzione di PTH ricombinante

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  Aprire la strada al PTH ricombinante a prezzi accessibili sul mercato

  Al contrario, la produzione di PTH ricombinante è difficile e costosa, eccetto per il fatto che produce detto ormone tramite l'uso di batteri. Il nuovo processo per generare PTH ricombinante è un processo più rapido e semplice. Questo a sua volta consente ai rispettivi medici di offrire il loro trattamento PTH a un prezzo ridotto poiché non sostengono costi di gestione e di approvvigionamento/somministrazione dello stesso. Ciò significa che più persone potrebbero cercare di ottenere l'aiuto a cui hanno diritto e non preoccuparsi troppo di una tariffa molto costosa.

  
  

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  In che modo la produzione di PTH ricombinante ridefinisce la medicina moderna?

  Questo potrebbe essere definito un passo avanti nel campo della medicina e qui abbiamo la produzione di PTH ricombinante. Il metodo fornisce un modo molto più semplice ed economico per produrre gli ormoni PTH essenziali per le terapie. Ora, i pazienti possono sottoporsi ai trattamenti senza troppe preoccupazioni su quanto sarebbero costosi. Come riportano le notizie, questo ha causato un grande sospiro di sollievo a molte persone che hanno bisogno di tali cure.

  
  

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  Scoprire i vantaggi del PTH ricombinante rispetto alla produzione tradizionale di PTH

  Il PTH ricombinante è anche prevedibile, il che mi porta al prossimo grande vantaggio. A differenza del PTH convenzionale (ad esempio estratto da più fonti e di conseguenza spesso variabile), i risultati possono quindi differire con il PTH tradizionale. Ricorda che Yaohai Produzione di proteine ​​ricombinanti Parkin viene prodotto in ambiente controllato e quindi i risultati di qualità sono garantiti ogni singola volta. Il paziente che necessita di un trattamento regolare può vedere il valore reale in questa coerenza.

  
  

Perché scegliere Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella produzione di PTH ricombinante CDMO. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche RD e di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione, dall'ingegneria dei ceppi microbici, all'elaborazione delle banche cellulari e alla progettazione del metodo fino alla produzione clinica e commerciale, assicurandoci di poter garantire la consegna di successo delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato un'enorme quantità di conoscenze nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Recombinant PTH Manufacturing ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna tempestiva e di qualità dei progetti e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una struttura avanzata dotata di strutture moderne e solide capacità di produzione RD. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di PTH ricombinante per le vie è da 1 ml a 25 ml, mentre le siringhe preriempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche la produzione di PTH ricombinante e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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