Produzione di peptidi ricombinanti GMP

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  Garantire sicurezza e coerenza nella produzione di peptidi

  La sicurezza è fondamentale nei nostri sforzi di produzione di peptidi. I nostri prodotti sono puliti e conformi. I batteri e i virus chiave che potrebbero avere il potenziale per rendere il prodotto inadatto all'uso umano, Yaohai Produzione GMP Semaglutide  sono il nostro obiettivo principale. Sperimentiamo in camere bianche dove tutto è sterile da qualsiasi contaminazione. Testiamo anche i nostri approcci per assicurarci che siano sicuri ed efficienti. E per svolgere ulteriormente la nostra due diligence, testiamo ogni lotto dei nostri prodotti per assicurarci che superino le nostre rigorose qualifiche e siano adatti all'uso.

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  Applicazione delle linee guida GMP alla sintesi di peptidi ricombinanti

  Sintesi reciproca di peptidi: uno dei modi specifici in cui creiamo peptidi è chiamato sintesi reciproca di peptidi. Facciamo quindi affidamento sull'espressione proteica ricombinante per queste preziose proteine. Ci sono alcune attrezzature e conoscenze specializzate per superare il tipo di pulizia, inoltre è necessario mantenere anche la sicurezza. Abbiamo acquisito molta esperienza in questo campo presso Yaohai. Nel farlo, rispettiamo le migliori pratiche assicurando che tutta la nostra merce sarà di alta qualità e completamente sicura per chiunque la utilizzi.

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  Soddisfare la domanda di peptidi terapeutici con processi di produzione GMP

  E con il crescente numero di casi d'uso, sempre più persone hanno bisogno di peptidi terapeutici. Se speriamo di soddisfare la domanda, dobbiamo essere in grado di produrre migliaia di tonnellate di peptidi senza alcuna diminuzione della qualità/senza mai compromettere la sicurezza. Ed è qui che entra in gioco la produzione GMP. Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHH  è l'acronimo di Good Manufacturing Practices, e questo rende la nostra procedura di produzione di peptidi standard. Possiamo sintetizzare molti peptidi a Yaohai ma li manteniamo sempre sicuri e di alta qualità. I ​​pazienti riceveranno quindi la massima assistenza per le loro questioni di salute individuali.

Perché scegliere la produzione di peptidi ricombinanti GMP di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di peptidi ricombinanti GMP con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono GMP Recombinant Peptide Manufacturing per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team di regolamentazione ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche la produzione di peptidi ricombinanti GMP e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e produzione di peptidi ricombinanti GMP. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

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