Produzione di Peptidi Ricombinanti GMP

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  Garantire sicurezza e coerenza nella produzione di peptidi

  La sicurezza è fondamentale nei nostri sforzi per la produzione di peptidi. I nostri prodotti sono puliti e conformi. Batteri e virus chiave che potrebbero rendere il prodotto inidoneo all'uso umano, Yaohai Produzione di Semaglutide GMP sono il nostro principale obiettivo. Condurremo esperimenti in ambienti a sala pulita dove tutte le cose sono sterili da qualsiasi contaminazione. Testiamo anche i nostri metodi per assicurarci che siano sicuri ed efficienti. E per fare ulteriormente il nostro dovere, testiamo ogni lotto dei nostri prodotti per assicurarci che superino le nostre severe qualifiche e siano adatti all'uso.

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  Applicazione delle linee guida GMP alla sintesi di peptidi ricombinanti

  Sintesi reciproca di peptidi: Uno dei modi specifici in cui creiamo peptidi è chiamato sintesi reciproca di peptidi. Ci affidiamo quindi all'espressione ricombinante di proteine per queste preziose proteine. C'è un attrezzatura specializzata e conoscenze da affrontare con il tipo di pulizia necessaria e bisogna anche mantenere la sicurezza. Abbiamo acquisito molta esperienza in questo campo presso Yaohai. Facendo ciò, ci conformiamo alle migliori pratiche, garantendo che tutti i nostri prodotti saranno di alta qualità e completamente sicuri per l'uso da parte di chiunque.

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  Soddisfare la richiesta di peptidi terapeutici con processi di produzione GMP

  E con l'aumento del numero di casi d'uso, sempre più persone hanno bisogno di peptidi terapeutici. Se speriamo di soddisfare la domanda, dobbiamo essere in grado di produrre migliaia di tonnellate di peptidi senza alcuna diminuzione della qualità/mai compromettendo la sicurezza. Ed è qui che entra in gioco la produzione GMP. Yaohai Produzione GMP Anti-CD8 VHH è l'acronimo per Good Manufacturing Practices, e questo rende il nostro procedimento per la produzione di peptidi standard. Possiamo sintetizzare molti peptidi a Yaohai, ma li teniamo sempre sicuri e di alta qualità. I pazienti riceveranno quindi le migliori cure per le loro questioni di salute individuali.

Why choose Yaohai Produzione di Peptidi Ricombinanti GMP?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto di produzione GMP per Peptidi Ricombinanti con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo sui terapeutici e vaccini prodotti microbicamente, con una produzione GMP di Peptidi Ricombinanti per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Possediamo le piattaforme RD più innovative e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la produzione efficace di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integrano la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità in conformità con gli standard e le normative GMP attuali a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una comprensione approfondita dei framework regolatori mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. La produzione di Peptidi Ricombinanti GMP e la NMPA cinese sono anch'esse soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di peptidi ricombinanti GMP. Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come la secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente o sotto forma di corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Contiamo su un team tecnico altamente efficiente per garantire la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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