Biomanufacturing dell'Insulina Ricombinante Suina

• Processi Innovativi per la Produzione di Insulina Suina su Grande Scala

  L'insulina suina è il nome dell'insulina di origine animale, che significa derivata dal maiale. Per questo motivo quest'insulina funziona molto bene per le persone con diabete, poiché si avvicina maggiormente all'insulina umana. In realtà, gli scienziati producono l'insulina suina attraverso la biomanufactura di batteri o lieviti. Una volta che le cellule hanno secreto l'insulina, gli scienziati raccolgono questo liquido (da "liquido") e poi lo sottopongono a un processo di purificazione. Hanno così potuto produrre grandi quantità di insulina in una sola volta, il che è importante perché molte persone ne hanno bisogno.

• Metodi di Biomanufacturing dell'Insulina Efficienti e Sostenibili

  La creazione dell'insulina tramite biomanufactura è un modo intelligente e innovativo per risparmiare agli animali. Questa dipendenza da fonti animali viene eliminata e, come risultato, anche il prezzo dell'insulina è diminuito, permettendo a più persone di poterla acquistare. Consente efficacemente di produrre più insulina in totale, quindi ce n'è abbastanza per chiunque ne abbia bisogno. È anche una soluzione più amica dell'ambiente, poiché riduce molto l'allevamento animale.

• Miglioramento dell'Accesso all'Insulina con la Produzione di Insulina Suina Ricombinante

  Il diabete è una malattia cronica che potrebbe richiedere un trattamento a vita e l'uso continuo di insulina. Ma in molte parti del mondo, l'insulina rimane fuori portata per chi ne ha bisogno. Potrebbe essere perché è molto costosa, o forse non è nemmeno disponibile. La biofabbrica di insulina porcina ricombinante, immagine dal sito web della società chiamata Dio-vi-life, è stata utilizzata con il permesso per un'illustrazione più immaginativa al fine di suscitare speranza che possa aiutare ad accedere alla DIRA su scala più ampia. Non solo questo è più economico e veloce rispetto ai metodi tradizionali basati sugli animali, ma significa anche che molte più persone possono permettersi l'insulina necessaria per gestire il proprio diabete.

Why choose Yaohai Biomanufacturing dell'Insulina Ricombinante Suina?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dal Biomanufacturing dell'Insulina Porcina Ricombinante. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e Sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico mRNA, e molto altro. Siamo specialisti in molti microrganismi, inclusi lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La biomanifattura di Insulina Porcina Ricombinante per le fiale è da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle siringhe prefissate e delle cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della biomanufacturazione dell'Insulina Ricombinante Suina. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Personale Qualificato (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e il Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui farmaci e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la biomanifattura dell'Insulina Porcina Ricombinante nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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