Fermentazione del collagene ad alta resa nel lievito

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  Il Futuro della Produzione di Proteine Sostenibili

  La MRNA Personalizzato di Alta Purezza il metodo Yaohai è un modo innovativo e intelligente per produrre proteine. Il lievito richiede pochissima terra, acqua ed energia per essere coltivato e produce un inquinamento molto inferiore rispetto all'allevamento tradizionale. Inoltre, il lievito può essere facilmente coltivato, quindi gli scienziati non devono uccidere animali o degradare l'ambiente per produrne una quantità illimitata. Sarà benefico per la salute e anche dal punto di vista ambientale: una soluzione vincente per tutti.

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  Sbloccare il potenziale del lievito per la produzione di collagene

  Questa rara malattia è causata da una singola mutazione genetica e presenta alcuni sintomi simili a quelli della sindrome di Ehlers-Danlos; sorprendentemente, durante il loro ciclo vitale, la proteina potrebbe essere stata espressa a livelli ridotti (1). Milioni di fondi per la ricerca sono stati sprecati in test sugli animali non etici a causa dell'idiocratica convinzione che i topi "siano ottimi soggetti di prova" per malattie genetiche che sappiamo non sono nemmeno colpite (2). Dopo aver aggiunto un gene specifico alle cellule di lievito, i ricercatori le hanno indotte a produrre molto più collagene di prima. Il lievito viene lasciato produrre collagene, quindi lo raccolgono e ne conservano il collagene. Questo nuovo metodo è in grado di generare più collagene e collagene di qualità superiore rispetto ai processi precedenti.

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  La fermentazione del lievito offre una soluzione conveniente per la produzione di collagene ad alta resa

  Dovrebbe essere più conveniente, poiché il lievito non richiede molte risorse per crescere e di conseguenza necessita anche di pochissimo cibo, rispetto a come sarebbe stato fatto. Con quello SaRNA altamente pura su misura coltivabile in laboratorio, questo metodo richiede anche meno lavoro e meno risorse. In altre parole, il nostro corpo può produrre più collagene, evitando di sprecare risorse già scarse.

Why choose Yaohai Fermentazione del collagene ad alta resa nel lievito?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nella fermentazione del collagene ad alta resa in lievito. Abbiamo costruito un moderno stabilimento produttivo con solide capacità di ricerca e sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di principi attivi conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, oltre a due linee di riempimento e di finitura per fiale e cartucce, nonché aghi preriempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano da 100 a 2000 litri. Il volume di riempimento varia da 1 ml a 25 ml. Le siringhe o le cartucce preriempite vengono riempite con un volume da 3 a 3,5 ml. Il nostro laboratorio di produzione, conforme alle cGMP, garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce molecole di grandi dimensioni che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è tra le prime 10 CDMO microbiche che integrano la gestione della qualità e gli affari normativi. Disponiamo di un sistema di gestione della qualità conforme alle attuali normative sulla fermentazione del collagene ad alto rendimento in lievito e alle normative globali. Il nostro team di regolamentazione è esperto dei quadri normativi globali che contribuiscono ad accelerare i lanci di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili per prodotti di qualità, nonché la conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche la TGA australiana e la NMPA cinese sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco condotto da una Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il nostro sito produttivo. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un'azienda leader nel settore CDMO (CDMO) di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, esseri umani e per la fermentazione del collagene ad alto rendimento in lievito. Disponiamo di piattaforme di ricerca e sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la fornitura di nuove soluzioni di successo. Nel corso degli anni, abbiamo maturato una vasta conoscenza dei bioprocessi microbici. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti e assistiamo i nostri clienti nell'adempimento delle normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo inoltre nella gestione della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza e competenza, siamo in grado di rispondere tempestivamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma vanta esperienza nella produzione di farmaci biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni di ricerca e sviluppo (RD) personalizzate e processi produttivi che riducono al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato diversi metodi, come la fermentazione del collagene ad alta resa in lievito per vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in diversi ospiti microbici, tra cui lieviti extracellulari e intracellulari (resa fino a 15 g/L), batteri a secrezione periplasmatica, intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Disponiamo inoltre di una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci consente di commercializzare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente.

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