Produzione di collagene di tipo III umanizzato

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  Il Futuro delle Applicazioni Biomediche

  Tipo III Umanizzato Produzione GMP di DNA Plasmidico potrebbe rivoluzionare la guarigione delle ferite, la rigenerazione ossea e potenzialmente permetterci di crescere organi per i pazienti che ne hanno bisogno. I nostri corpi li accettano anche più facilmente poiché sembrano e funzionano come tessuto umano. E i pazienti che traggono beneficio dall'uso di questo collagene unico possono mostrare risultati migliori e un processo di ripresa più rapido.

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  Sfruttare il Potenziale Compiuto del Collagene di Tipo III attraverso l'Umanizzazione

  Il collagene è spesso derivato da animali come mucche o maiali. Tuttavia, c'è una vasta gamma di qualità in questo collagene animale. Potrebbe essere meno adatto per alcune applicazioni mediche a volte. Creando un collagene di tipo III simile al collagene umano, Yaohai ne ha migliorato l'efficacia per i pazienti. Con esso, possiamo fornire un collagene di buona qualità più standardizzato e prevedibile per i medici che lo usano per produrre tessuti e organi, perché francamente le loro versioni attuali non porteranno benefici ai pazienti.

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  Superando Nuove Frontiere nella Produzione di Collagene con Tecnologia Umanizzata

  Inoltre, l'azienda utilizza tale Biofabbricazione dell'Insulina Umana per estrarre il collagene, si sta sempre cercando l'ultimo miglioramento nella produzione del collagene di tipo 2 commerciale. Grazie a questa tecnologia, hanno sviluppato prodotti a base di collagene di più alto livello per l'uso commerciale, che possono essere utilizzati in numerosi modi diversi in modo tale da non suscitare preoccupazioni per l'uso medico. Questa è una promettente nuova applicazione dell'ingegneria dei tessuti, e potrebbe davvero rivoluzionare la medicina a favore di strategie orientate al paziente.

Why choose Yaohai Produzione di collagene di tipo III umanizzato?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di Collagene di Tipo III Umanizzato, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  La produzione di Collagene di Tipo III Umanizzato è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard e le normative GMP attuali in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei principali quadri regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una Persona Qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per verificare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma produce Collagene di Tipo III Umanizzato a partire da biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Siamo stati coinvolti in numerosi progetti, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine e fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 grammi al litro), segreto periplasmatico batterico e inclusioni cellulari solubili intracellulari (rendimento fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato una piattaforma di fermentazione microbiologica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo un solido curriculum nel miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo consegne rapide e affidabili dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nella produzione di Collagene di Tipo III Umanizzato come CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare salute umana, veterinaria e dei pet. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per Ricerca e Sviluppo e produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto delle ceppature microbiche, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella consegna delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo della bioprocessazione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire TGA australiana e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

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