Produzione di collagene di tipo III umanizzato Italia

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  Il futuro delle applicazioni biomediche

  Tipo III umanizzato Produzione di DNA plasmidico GMP potrebbe rivoluzionare la guarigione delle ferite, la rigenerazione ossea e potenzialmente permetterci di far crescere organi per i pazienti che ne hanno bisogno. I nostri corpi sono anche più inclini ad accettarli perché sembrano e agiscono come tessuti umani. E i pazienti che traggono beneficio dall'uso di questo collagene unico possono avere risultati migliori e un processo di recupero più rapido.

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  Sfruttare appieno il potenziale del collagene di tipo III attraverso l'umanizzazione

  Il collagene è spesso derivato da animali come mucche o maiali. Tuttavia, esiste un'ampia gamma nella qualità di questo collagene animale. Potrebbe essere meno adatto per alcune applicazioni mediche a volte. Rendendo il collagene di tipo III simile al collagene umano, Yaohai ha migliorato la sua efficacia per i pazienti. Con esso, possiamo fornire collagene di buona qualità più standard e prevedibile per il medico che usa per creare tessuti e organi perché francamente le loro versioni attuali non andranno a beneficio dei pazienti.

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  Nuove frontiere nella produzione di collagene con la tecnologia umanizzata

  Inoltre, l'azienda utilizza tali Biofabbricazione di insulina umana per estrarre il collagene, è sempre alla ricerca dell'ultimo spoiler nella produzione di collagene commerciale di tipo 2. Con l'aiuto di questa tecnologia, hanno sviluppato prodotti di collagene di standard più elevato nell'uso commerciale e che possono essere applicati in diversi modi, in modo che non ci sia timore per il loro uso medico. Questa è una nuova promettente applicazione dell'ingegneria tissutale e potrebbe davvero rivoluzionare la medicina a favore di tattiche incentrate sul paziente.

Perché scegliere Yaohai Humanized Type III Collagen Manufacturing?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di collagene di tipo III umanizzato, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Humanized Type III Collagen Manufacturing è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è un'azienda produttrice di collagene di tipo III umanizzato in prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel migliorare i processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna rapida e affidabile del progetto e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella produzione di collagene di tipo III umanizzato CDMO. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche di produzione e RD all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione, dall'ingegneria dei ceppi microbici, all'elaborazione delle banche cellulari e alla progettazione del metodo fino alla produzione clinica e commerciale, assicurandoci di poter garantire la consegna di successo delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato un'enorme quantità di conoscenze nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

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