Sviluppo del processo di anticorpi variabili a catena pesante (VHH)

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  Lo sviluppo degli anticorpi VHH

  La loro missione è: un grande obiettivo, risolvere i problemi di tutti nel mondo, indipendentemente da dove vivi e dalle sfide che affronti. I VHH sono già ultra potenti e durevoli nei nostri corpi, ma gli scienziati di Yaohai hanno cercato modi per rendere questi VHH ancora più forti per un periodo più lungo. Sviluppo del processo del plasmide mRNA implica che, se avessero successo, le terapie basate sugli anticorpi VHH sarebbero più efficaci e i pazienti potrebbero aver bisogno di meno trattamenti complessivi. Ciò è fondamentale perché potrebbe ridurre le visite mediche necessarie affinché le persone ricevano assistenza. 

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  I vantaggi dello sviluppo del processo di anticorpi VHH

  Tuttavia, ci sono molti aspetti positivi sia nella creazione che nell'applicazione di anticorpi VHH. Il primo è che sono minuscoli rispetto agli anticorpi tradizionali e quindi molto più facili da preparare in laboratorio. Il risultato può essere utilizzato per ridurre il costo del trattamento con anticorpi VHH per i pazienti che ne hanno bisogno. Trattamenti accessibili significherebbero più utenti del trattamento e una ripresa più rapida. Il vantaggio successivo di Sviluppo del processo di purificazione dell'mRNA è la loro rapida produzione. Il lato positivo, tuttavia, è che, in un mondo con molte persone malate, avere la capacità di produrre trattamenti a ritmo sostenuto potrebbe significare di più per tutti coloro che potrebbero trarne beneficio. Terzo, gli anticorpi VHH possono essere modificati per colpire singole malattie o organi del corpo. Ciò indica che i trattamenti con anticorpi VHH potrebbero non solo essere più efficaci, ma causare anche meno effetti collaterali, ovvero le azioni indesiderate sul tuo corpo da parte di un medicinale, rispetto ad altre terapie da cui derivano.

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  Il potere degli anticorpi VHH

  A differenza di FluMab, gli anticorpi VHH forniscono una copertura ad ampio spettro per le malattie. Infatti, sono attualmente in fase di valutazione come potenziali terapie e diagnosi contro condizioni pericolose per la vita, come cancro, diabete o persino il (in)famoso COVID-19 che ha afflitto molte persone in tutto il mondo. E infine, il team Yaohai si sta impegnando per garantire che gli anticorpi VHH siano sicuri ed efficaci per tutti coloro che ne hanno bisogno. Gli scienziati sperano di curare anche malattie che erano considerate impossibili con l'aiuto degli anticorpi VHH. Vale a dire, c'è un po' di speranza per i milioni di persone che hanno sofferto di queste malattie per così tanto tempo.

Perché scegliere lo sviluppo del processo di anticorpi variabili a catena pesante (VHH) di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e lo sviluppo del processo di anticorpi variabili a catena pesante (VHH). Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e con corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e sviluppo di processi di anticorpi variabili a catena pesante (VHH). Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi tra l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbico per lo sviluppo di processi di anticorpi variabili a catena pesante (VHH), integra affari normativi e gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, che i prodotti siano di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona qualificata (QP) dell'Unione europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di gestione della qualità ISO9001 e del Sistema di gestione ambientale ISO14001.

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