Sviluppo del Processo dell'Anticorpo a Catena Leggera Variabile (VHH)

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  Lo Sviluppo degli Antibodi VHH

  La loro missione è: un grande obiettivo, risolvere i problemi per tutti nel mondo indipendentemente da dove vivi e quali sfide affronti. I VHH sono già ultra potenti e duraturi nei nostri corpi, ma gli scienziati di Yaohai hanno studiato modi per rendere questi VHH ancora più forti per periodi più lunghi. Questo sviluppo del Processo del Plasmide MRNA implica che, se avessero successo, le terapie a base di anticorpi VHH sarebbero più efficaci e i pazienti potrebbero richiedere meno trattamenti complessivi. Ciò è cruciale perché potrebbe ridurre il numero di visite dal medico necessarie per ricevere cure.

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  I Vantaggi dello Sviluppo del Processo degli Antibodi VHH

  Tuttavia, ci sono molti lati positivi sia nella creazione che nell'applicazione degli anticorpi VHH. Il primo è che essi sono minuscoli rispetto agli anticorpi tradizionali, e quindi molto più facili da produrre in laboratorio. Il risultato potrebbe essere utilizzato per ridurre il costo del trattamento con anticorpi VHH per i pazienti che ne hanno bisogno. Trattamenti accessibili significherebbero più utenti del trattamento e una ripresa più rapida. Il prossimo vantaggio è sviluppo del Processo di Purificazione di MRNA è la loro produzione rapida. Tuttavia, il lato positivo è che, in un mondo con molte persone malate, avere la capacità di produrre trattamenti velocemente potrebbe significare più disponibilità per tutti quelli che potrebbero beneficiarne. Terzo, gli anticorpi VHH possono essere modificati per mirare a malattie o organi specifici del corpo. Ciò indica che i trattamenti con anticorpi VHH potrebbero non solo essere più efficaci, ma causare meno effetti collaterali - le azioni indesiderate sul tuo corpo da un medicinale - rispetto ad altri farmaci dai quali sono derivati.

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  Il Potere degli Antibodi VHH

  A differenza di FluMab, gli anticorpi VHH forniscono una copertura del malattia a spettro ampio. Infatti, attualmente vengono valutati come potenziali terapie e diagnostici contro condizioni minacciate per la vita — come il cancro, il diabete o persino il (in)famoso COVID-19 che ha infestato molte persone in tutto il mondo. E infine, il team di Yaohai si impegna per garantire che gli anticorpi VHH siano sicuri ed efficaci per tutti coloro che ne hanno bisogno. Gli scienziati sperano di curare anche malattie considerate impossibili grazie all'aiuto degli anticorpi VHH. Insomma, c'è qualche speranza per i milioni di persone che hanno sofferto con queste malattie per così tanto tempo.

Why choose Yaohai Sviluppo del Processo dell'Anticorpo a Catena Leggera Variabile (VHH)?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e lo sviluppo del processo dell'Anticorpo a Catena Pesante Variabile (VHH). Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche varie, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e lo sviluppo del processo dell'Anticorpo a Catena Pesante Variabile (VHH). Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come lieviti con segrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e dello Sviluppo del Processo degli Antibodi a Catena Pesante Variabile (VHH). Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale che garantisce il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza nel campo della bioelaborazione basata su microrganismi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, un fornitore di sviluppo del processo per Antibodi a Catena Pesante Variabili (VHH), integra gli affari regolatori e la gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, prodotti di alta qualità e conformi alle regole della FDA statunitense e dell'EMA europea. Vengono anche rispettate le normative dell'Australian TGA e della Cinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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