Sviluppo del processo di anticorpi a dominio singolo (sdAb)

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  Nuovi metodi di selezione sdAb per una migliore specificità

  Yaohai e il suo team hanno creato alcuni metodi altamente precisi per lo screening degli sdAb. Non solo sono altamente specifici, ma, cosa più importante, li aiutano a garantire la sicurezza degli sdAb, comprendendo cosa verrà e cosa non verrà preso di mira nel corpo di una persona. Questo Produzione GMP Anti-EGFR VHH garantirà che il medicinale sia sicuro ed efficace per tutti coloro che ne hanno bisogno.  

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  Facilitazione dell'espressione sdAb in diversi sistemi ospiti

  Stanno persino cercando tipi di cellule che possano produrre sdAb meglio del loro screening originale. Questo li aiuta a sviluppare ancora più sdAb che possono funzionare in modo efficiente in campi mirati. Ciò aumenterà la varietà di cellule che possono sottoporre a screening per la produzione di sdAb e migliorerà la loro generazione di fusione per produrre sdAb più efficaci. 

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  Progressi nella formulazione di sdAb per una maggiore stabilità e durata di conservazione

  Quanto durano? E poi, cosa può fare questo tizio con cui hai lavorato per renderli molto stabili in modo che abbiano anche un tempo di conservazione pronto. Ancora più importante, conservano la medicina in un posto in cui rimane efficace per un periodo più lungo. E mantenendo Produzione GMP Anti-HER3 VHH conservato con tanta cura significa che più persone possono procurarsi il farmaco senza temere che non sia più efficace.  

Perché scegliere lo sviluppo del processo Yaohai Single Domain Antibody (sdAb)?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development è leader nel settore dei CDMO biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche lo sviluppo del processo Single Domain Antibody (sdAb) e la NMPA cinese sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è un'azienda che sviluppa processi di anticorpi a dominio singolo (sdAb) in prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini a subunità ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita delle citochine, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel migliorare i processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici con Single Domain Antibody (sdAb), è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

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