Preparazione del coniugato anticorpo-LNP

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  Approcci semplificati per la preparazione di coniugati anticorpo-LNP altamente stabili

  Abbiamo questi strumenti speciali che ci permettono di misurare le dimensioni con molta attenzione e di assicurarci che si mescolino bene. Questo è fondamentale perché consente al medicinale di funzionare bene nel corpo. Utilizziamo anche una macchina per aspirare l'umidità residua dalle particelle. In questo modo aiutiamo a stabilizzare e rafforzare le particelle. Facciamo tutto questo per garantire che il nostro Yaohai LNP incapsulato mediante miscelazione microfluidica è il migliore possibile, affinché i pazienti si sentano meglio il prima possibile. 

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  Tendenze attuali e prospettive future

  Siamo così appassionati delle possibilità che il futuro ha per noi a Yaohai, e attendiamo con ansia ogni nuovo giorno per esplorare ciò che la nostra precedente controparte mediatica ha lasciato dietro di sé. Il punto è creare una medicina che funzioni e faccia sentire meglio più persone! Oggi la medicina ha molte nuove tecnologie e scoperte. Altre innovazioni per la somministrazione di farmaci e nuove applicazioni della terapia genica e della terapia cellulare nella gestione delle malattie sono alcuni degli sviluppi entusiasmanti.

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  Miglioramento dell'efficacia terapeutica dei farmaci a base di RNA con coniugati anticorpo-LNP

  Ma può essere difficile somministrare farmaci a RNA alle cellule giuste. Ogni tanto, alcuni farmaci hanno difficoltà a raggiungere le cellule che necessitano del loro supporto. I coniugati anticorpo-LNP ci consentono di somministrare questi farmaci in modo accompagnato. Ciò significa che possono funzionare meglio e assistere una guarigione più rapida di più cellule. Siamo molto entusiasti di questo Yaohai Produzione di vaccini VLP coniugati e non vediamo l'ora di contribuire ancora di più in futuro.

Perché scegliere la preparazione del coniugato Yaohai Antibody-LNP?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 preparazioni di coniugati anticorpo-LNP di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Ci siamo concentrati sulla preparazione di coniugati anticorpo-LNP prodotti microbiologicamente e sui vaccini per la salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Antibody-LNP Conjugate Preparation ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche la preparazione del coniugato anticorpo-LNP e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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