Protocollo di incapsulamento MRNA-LNP

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  Metodo efficace per lo sviluppo di vaccini utilizzando l'RNA

  Una volta che l'RNA è avvolto all'interno di un LNP, può intrufolarsi direttamente nelle nostre cellule. Proprio quando l'RNA entra nella nostra cellula, dice alla cellula di creare una proteina speciale da questo virus o batterio che potrebbe danneggiarci. A quel punto, il nostro sistema immunitario viene istruito su questa proteina e crea un nemico del corpo per il corpo. Quindi, quando ci imbattiamo nel virus/batterio effettivo in una fase successiva, il nostro sistema immunitario è già pronto ad attaccarli prima che possano farci ammalare. 

  
  

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  Processo di incapsulamento personalizzabile per la somministrazione di mRNA

  Il protocollo di incapsulamento mRNA-LNP è particolarmente flessibile e può essere adattato a una varietà di esigenze sperimentali. Questa può rivelarsi una funzionalità estremamente utile. Ad esempio, gli scienziati possono selezionare con quali lipidi formulare l'LNP, in modo che siano più o meno robusti, a seconda delle esigenze. Possono anche controllare la dimensione dell'LNP, che influenza la facilità con cui le cellule ottengono la dose. Questa flessibilità consente a questi metodi di essere adatti a un'ampia varietà di esperimenti o trattamenti. 

  
  

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  Sistema di somministrazione dei farmaci migliorato con incapsulamento mRNA-LNP

  Questo approccio non è solo per creare vaccini; può anche essere utilizzato per creare nuovi trattamenti per un gran numero di altre malattie. Ciò significa, ad esempio, che potrebbero utilizzare questo approccio per fornire mRNA alle cellule tumorali per istruirle a non proliferare o semplicemente ucciderle. È piuttosto significativo nel trattamento del cancro. Questo metodo potrebbe anche essere utile per fornire mRNA alle cellule danneggiate, come dopo un infarto, per promuovere la guarigione e la ricrescita. Indica che il protocollo di incapsulamento mRNA-LNP ha una varietà di applicazioni che possono migliorare significativamente la nostra salute. 

  
  

Perché scegliere il protocollo di incapsulamento Yaohai MRNA-LNP?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di mRNA-LNP Encapsulation Protocol, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol è leader nei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e del protocollo di incapsulamento mRNA-LNP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

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