Protocollo di Incapsulamento MRNA-LNP

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  Metodo efficace per lo sviluppo di vaccini utilizzando RNA

  Una volta che l'RNA è avvolto all'interno di un LNP, può infiltrarsi direttamente nelle nostre cellule. Appena l'RNA entra nella nostra cellula, essa istruisce la cellula a produrre una proteina speciale derivata da questo virus o batterio che potrebbe farci male. A questo punto, il nostro sistema immunitario viene informato su questa proteina e crea un nemico del corpo contro di essa. Quindi, quando ci imbattiamo nel virus/batterio reale in un secondo momento, il nostro sistema immunitario è già pronto ad attaccarli prima che possano renderci malati.

  
  

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  Processo di incapsulamento personalizzabile per la consegna di mRNA

  Il protocollo di incapsulazione mRNA-LNP è particolarmente flessibile e può essere adattato a una varietà di esigenze sperimentali. Questa funzionalità può rivelarsi estremamente utile. Ad esempio, gli scienziati possono scegliere quali lipidi utilizzare per formulare il LNP, in modo che sia più o meno robusto — come desiderato. Possono anche controllare la dimensione del LNP, il che influenza quanto è facile per le cellule ricevere la dose. Questa flessibilità consente a questi metodi di essere adatti a una vasta gamma di esperimenti o trattamenti.

  
  

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  Sistema migliorato di consegna di farmaci con incapsulamento mRNA-LNP

  Questo approccio non è solo per fare vaccini; può anche essere utilizzato per creare nuove terapie per un gran numero di altre malattie. Ciò significa, ad esempio, che potrebbero utilizzare questo metodo per consegnare mRNA nelle cellule cancerose al fine di istruirle a non proliferare o semplicemente per ucciderle. È abbastanza significativo nel trattamento del cancro. Questo metodo potrebbe inoltre essere utile per consegnare mRNA alle cellule danneggiate - come dopo un infarto - per promuovere la guarigione e la ricrescita. Indica che il Protocollo di Incapsulazione mRNA-LNP ha una varietà di applicazioni che possono migliorare notevolmente la nostra salute.

  
  

Why choose Yaohai Protocollo di Incapsulamento MRNA-LNP?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di protocollo di incapsulamento mRNA-LNP, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo allestito un'impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  il protocollo di incapsulazione mRNA-LNP ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come i sottoprodotto cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con proteine solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  il protocollo di incapsulazione mRNA-LNP è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali da compagnia. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella consegna di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'EU EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del Protocollo di Incapsulazione mRNA-LNP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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