Produzione di plasmidi mRNA

• Un punto di svolta nella medicina personalizzata

  In questo modo, i vaccini sperimentali mRNA dicono alle cellule del tuo corpo esattamente come produrre nuove proteine ​​di cui hai bisogno per stare bene e che aiutano il tuo corpo a funzionare correttamente. Ad esempio: se qualcuno ha un disturbo genetico e il suo corpo fa fatica a produrre specifiche proteine ​​vitali, gli scienziati possono creare quella proteina da mRNA e poi iniettarla direttamente nel sistema.

• I vantaggi della produzione di plasmidi mRNA per le aziende biotecnologiche

  La produzione di plasmidi mRNA è vantaggiosa anche per i nuovi farmaci e vaccini che le aziende desiderano immettere sul mercato. La facilità d'uso e i rapidi tempi di consegna rendono questo un modo conveniente per le aziende di risparmiare tempo... e denaro! Queste aziende possono creare nuovi farmaci e vaccini in poche settimane utilizzando mRNA invece di impiegare anni con i metodi tradizionali di sviluppo dei farmaci.

• Il processo di produzione del plasmide mRNA

  Poiché possono muoversi così rapidamente, questo consente loro di aiutare molte più persone molto più velocemente. Poiché i vaccini mRNA sono così malleabili, per quanto durevoli (almeno armeggiando nei laboratori preclinici) possano alla fine rivelarsi, ora potremmo potenzialmente creare un vaccino per quasi ogni malattia o patologia. Questa adattabilità è fondamentale, specialmente in periodi di rapida emersione di nuovi virus.

Perché scegliere la produzione di plasmidi mRNA di Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e la produzione di plasmidi mRNA. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di mRNA Plasmid Manufacturing e di terapie per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici Cell banking, sviluppo di processi e metodi, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L) Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare vaccini per la produzione di plasmidi mRNA Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e mRNA Plasmid Manufacturing. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

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