Questi sono fondamentalmente ultra-piccole particelle di grasso chiamate Lipid Nanoparticles (LNPs). E anche se sono piccoli, queste particelle agiscono come veicoli di consegna che possono trasportare informazioni genetiche vitali intorno alle nostre cellule. Sebbene esistano da oltre un decennio, eccoli qui, non solo a disturbare i vaccini ma a migliorarli! La maggior parte dei vaccini appartiene alla categoria tradizionale: utilizzano germi indeboliti o morti che ci vengono iniettati. Una volta che riceviamo queste iniezioni, il nostro sistema immunitario riconosce l'aspetto dei germi e impara a bersagliarli. Tuttavia, in alcuni casi, questi germi resi deboli o uccisi non sono abbastanza potenti per far sì che il nostro sistema immunitario svolga il tipo di lavoro che vorremmo. Ed è qui che entrano in gioco i LNPs! Lo fanno portandoci un pezzo di informazione cruciale che insegna alle nostre cellule come identificare i veri germi e consentendo loro di reagire quando entrano nel nostro corpo.
Il nuovo tipo di vaccino. I prodotti utilizzano un approccio che ci protegge dal cadere ammalati, chiamato vaccini RNA. In questo caso non c'è un germe debole, ma solo un RNA (un pezzo di informazione genetica) che istruisce le nostre cellule su come produrre la parte innocua del virus che causa la malattia. Sebbene questa sezione sia innocua, è comunque sufficiente perché il nostro sistema immunitario capisca come difendersi contro il germe reale. Per quanto riguarda il SARS-CoV-2, si prende l'mRNA alla base dei vaccini RNA e voilà. Si hanno questi vaccini COVID molto efficaci. Questa applicazione delle LNP è ciò che le rende così efficaci. Pertanto, le LNP si sono rivelate essenziali poiché proteggono l'RNA e consentono il suo inserimento nelle nostre cellule, dove può leggersi da solo e attivare una risposta immunitaria per combattere l'infezione.
Grazie alla loro alta efficacia, al solido profilo di sicurezza e alla speranza che mostrano come cornice per i vaccini del futuro, è stato molto buono per le LNP. Sono bravi a proteggere le informazioni genetiche cruciali e a introdurle nelle nostre cellule senza causare alcun danno. In altre parole, O ormone della crescita 1 Le LNP possono essere utilizzate per creare vaccini contro una varietà di malattie. I ricercatori cercheranno presto di avere LNP per trattare malattie come il cancro, l'influenza e persino l'HIV. È così emozionante ciò che le LNP potrebbero fare, il potenziale sembra illimitato!
La commercializzazione è un termine importante, che in parole semplici si riferisce all'utilizzo di un'idea scientifica per creare un oggetto o un medicinale utilizzabile dalle persone. Questo processo non è semplice, richiede tempo per completare numerosi esperimenti e passare dagli esperti sanitari; Maratona: È stato incredibilmente emozionante per protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP vaccini passare dal momento in cui nessuno poteva averli Sviluppo di RNA-LNP per il Targeting Tissutale . Un esempio è un vaccino RNA nucleato con LNP sviluppato in soli 63 giorni! Grazie alle meraviglie della tecnologia moderna e ai ricercatori di diversi paesi che condividono le loro ricerche, questo progresso rapido è diventato possibile.
La piattaforma di Yanacbiotech è considerata una delle migliori tecnologie per la formulazione rapida, lo sviluppo di vaccini e prodotti farmaceutici a composizione senza acqua in Cina, e l'azienda ha anche acquisito una ricca esperienza nella preparazione di LNP. Il loro principale obiettivo è rendere i vaccini sicuri, efficaci e accessibili per tutti. Come dimostrato dal COVID-19, hanno fatto grandi progressi con i vaccini RNA. Tuttavia, Yaohai sta lavorando anche ad altri LNP per lo sviluppo di vaccini contro l'influenza e il cancro. La ragione per cui possiamo credere in un mondo in cui più persone possono essere salvate dalle malattie è perché essi credono fermamente in questa tecnologia.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore di vaccini con licenza per Particelle Nanometriche Lipidiche (LNP), è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e forti capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, oltre a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite, sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono caricate con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per le consegne internazionali.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolamentari. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle regolamentazioni internazionali. Il nostro team di esperti regolamentari ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci consente di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della FDA statunitense, Lipid Nanoparticle (LNP) nel vaccino autorizzato, TGA australiana e NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime verifiche di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di Nanoparticelle Lipidiche (LNP) per vaccini autorizzati e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
La Particella Nanometrica Lipidica (LNP) nel Vaccino Autorizzato ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come i sottoprodotti cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzazione in diversi microorganismi, come la segrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo consegne tempestive e di qualità, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.