Noi di Yaohai siamo dell'opinione che ogni giorno potrebbe essere migliore per aiutare le persone a vivere vite più sane e felici. Un passo avanti continuiamo a provare conducendo tutte le verifiche di background per possedere un team di scienziati e ricercatori molto genuini che sviluppano il prodotto che funziona davvero per te. Dataset RNA-LNP Abbiamo anche alcuni interessanti progetti chiave, uno di questi si chiama RNA-LNP targeting. È un metodo davvero avanzato con cui i farmaci possono essere somministrati direttamente agli organi bersaglio. RNA-LNP: è un'abbreviazione di Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle So che sembra un po' intimidatorio, ma lascia che te ne parli. L'RNA è una di queste molecole, ma trasporta istruzioni per l'utilizzo della creazione della proteina o può svolgere un ruolo nel controllo del modo in cui i geni agiscono all'interno dei nostri corpi.
Deve funzionare all'interno delle nostre cellule. Questi LNP sono essenzialmente una specie di piccolo involucro in cui risiede l'RNA e viene trasportato dove deve andare. Semplicemente mettiamo l'RNA in questi veicoli di consegna LNP, quindi è un mezzo efficace per consegnare questa stessa sostanza dove è necessaria nel corpo.
Se soffri di una malattia epatica, produciamo RNA-LNP che prendono di mira esclusivamente le cellule epatiche ecc. Con questa terapia mirata saremo in grado di correggere i difetti genetici che sono responsabili della malattia epatica. Sappiamo, ad esempio, dove cercare un difetto o quali sono le motivazioni di una malattia in modo che gli individui possano essere curati meglio e in modo più efficace.
I ligandi sono piccole molecole che sono attaccate alla caratteristica specifica di una cellula. Sono in realtà segnali molecolari che indirizzano la nostra produzione di vaccini VLP-RNA verso la posizione appropriata. Abbiamo utilizzato il ligando per produrre, quindi anche prima che gli RNA-LNP entrino in qualsiasi cellula, il sistema di distribuzione sa se si tratta della cellula corretta all'interno del tessuto giusto. Questa tecnica funziona meglio nella distribuzione del carico, RNA o successivamente per il trattamento di malattie rispetto anche ad altri tessuti vicini.
Ci impegniamo sempre a migliorare il nostro sistema di distribuzione RNA-LNP in modo che possa colpire meglio i tessuti non sani con maggiore successo. Ciò può significare produrre diversi tipi di Produzione di plasmidi mRNA sistemi, ma in termini dei nostri ultimi progressi siamo stati in grado di realizzare sistemi RNA-LNP che saranno applicati in più modi. Possiamo, quindi, aiutare più malattie di diversi tessuti di un organo. Ad esempio, ci sono trattamenti per malattie polmonari o persino per condizioni della pelle.
Questi sistemi di somministrazione di RNA hanno sollevato gli spiriti dei pazienti affetti da quelle malattie localizzate in un tessuto particolare; Finora, le opzioni per curare questi pazienti erano molto limitate. Tuttavia, questa nuova tecnologia mozzafiato ha aperto una serie di direzioni completamente nuove per il trattamento delle malattie che un tempo erano poco più che fantascienza.
Inoltre, le piattaforme RNA-LNP potenzialmente specifiche per i tessuti potrebbero essere sfruttate per lo sviluppo di vaccini a cellule T. Allo stesso modo, abbiamo bisogno che i vaccini siano mirati ai nostri polmoni, in modo che forniscano protezione immunitaria da altre malattie respiratorie come la SARS-CoV2. Questo risultato dimostra il potenziale di Protocollo di incapsulamento saRNA-LNP la tecnologia non solo come terapia ma anche come profilassi delle malattie.
Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono Sviluppo di RNA-LNP mirati ai tessuti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno dallo sviluppo di RNA-LNP mirato ai tessuti a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1-3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati dallo sviluppo di RNA-LNP mirato ai tessuti. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna del progetto rapida e affidabile che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbico per lo sviluppo di RNA-LNP mirato ai tessuti, integra affari normativi e gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, i prodotti siano di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.