Noi qui a Yaohai crediamo che un singolo giorno possa essere sempre meglio per aiutare le persone a vivere vite più sane e felici. Un passo ulteriore lo stiamo facendo controllando tutto il background, avendo una squadra di veri scienziati e ricercatori che formulano prodotti che funzionano davvero per te. RNA-LNP datasets. Abbiamo anche alcuni progetti chiave di interesse, uno di questi progetti si chiama targeting RNA-LNP. È un approccio molto innovativo attraverso il quale i medicinali possono essere consegnati direttamente a specifici organi. RNA-LNP: Significa Acido Nucleico Ribosomiale Nanoparticella Lipidica, so che sembra un po' spaventoso, ma lascia che ti spieghi.
L'RNA è uno di questi molecule, ma esso contiene informazioni per l'utilizzo nella produzione della proteina o può essere coinvolto nel regolare il modo in cui i geni si comportano all'interno dei nostri corpi. Deve funzionare all'interno delle nostre cellule. Tali LNP sono una sorta di piccola busta in cui l'RNA è contenuto e viene recapitato dove deve andare. Abbiamo semplicemente inserito l'RNA in questi sistemi di consegna LNP, quindi è un mezzo potente in termini di recapito di questo materiale proprio dove è necessario all'interno del corpo.
Se hai una malattia epatica, produciamo RNA-LNP che si dirigono solo verso le cellule epatiche, ecc. Con questo approccio mirato sarà possibile correggere i problemi genetici che causano la malattia del fegato. Si sa, ad esempio, dove cercare un problema o le cause di una malattia in modo che le persone possano essere trattate in modo migliore e più efficiente.
I ligandi sono molecole più piccole che si legano ad aspetti specifici di una cellula. Questi sono essenzialmente segnalibri molecolari che aiutano a guidare il nostro Produzione di Vaccini VLP-RNA al loro posto giusto. Abbiamo utilizzato il ligando, quindi prima che gli RNA-LNP entrino all'interno delle cellule, il sistema di consegna sa se è la cellula giusta nel tessuto giusto. Questo metodo funziona meglio nella consegna del carico, RNA o poi per il trattamento della malattia rispetto a tessuti vicini.
Cerchiamo sempre di migliorare il nostro sistema di recapito RNA-LNP in modo che possa mirare in modo più efficace ai tessuti non sani. Questo può significare produrre tipi diversi di produzione di Plasmidi mRNA sistemi, ma in termini dei nostri ultimi progressi siamo stati in grado di creare sistemi RNA-LNP che verranno applicati in modi più vari. Possiamo quindi aiutare diverse malattie di diversi tessuti di un organo. Ad esempio, ci sono trattamenti per malattie polmonari o anche condizioni cutanee.
Questi sistemi di recapito RNA hanno sollevato il morale dei pazienti con malattie localizzate a un particolare tessuto; fino ad ora, le opzioni per trattare questi pazienti erano molto limitate. Tuttavia, questa nuova tecnologia spettacolare ha aperto un'ampia gamma di direzioni completamente nuove per il trattamento delle malattie che fino a poco tempo fa erano poco più della fantascienza.
Inoltre, le piattaforme RNA-LNP potenzialmente specifiche per il tessuto possono essere utilizzate per lo sviluppo di vaccini a base di cellule T. Analogamente, abbiamo bisogno che i vaccini siano diretti ai nostri polmoni, in modo da fornire protezione immunitaria contro altre malattie respiratorie come il SARS-CoV2. Questo risultato dimostra il potenziale della protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP tecnologia non solo come terapia ma anche come profilassi contro le malattie.
Tissue-targeting RNA-LNP Development è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Sono disponibili cinque linee di produzione farmaceutica conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L, fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti dei cartridge coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni RD su misura e produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come lo sviluppo di vaccini a RNA-LNP orientati al tessuto (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci specializziamo in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento del prodotto e nel ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci consente di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori ha una comprensione approfondita dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative dell'US FDA, allo sviluppo di Tissue-targeting RNA-LNP, all'Australia TGA e alla Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime verifiche di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di sviluppo di Tissue-targeting RNA-LNP e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'UE, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.