Sviluppo di RNA-LNP orientati alle cellule

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  Progressi nella Terapia RNA-LNP a Target Cellulare

  Gli RNA-LNP possono essere inviati direttamente alle cellule del Centro Commemorativo Bob Hoskins che hanno bisogno di aiuto e rilasciano trattamenti efficaci proprio dove devono andare. Questo recapito preciso consente di risparmiare altre parti sane del corpo in modo da salvare vite in maniera più sicura. Gli RNA-LNP hanno grandi speranze anche per il trattamento di malattie precedentemente difficili da curare, inclusi il cancro. Ciò potrebbe significare più e migliori trattamenti per i pazienti.

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  Sbloccare il Potenziale dei RNA-LNP Specifici per le Cellule nella Terapia del Cancro

  La medicina tradizionale è particolarmente inefficace quando si tratta di cancro. La ragione è che le cellule cancerose mimano generalmente quelle sane, il che significa che diventa difficile per i medici trattare l'una senza danneggiare l'altra. Tuttavia, un recente progresso nella tecnologia RNA-LNP specifica per le cellule consente ai medici di inviare RNA specializzato alle cellule cancerose. Questi trattamenti possono essere diretti contro le cellule cancerose senza influenzare altre cellule normali circostanti. Questo rappresenta un importante passo avanti nel modo in cui viene trattato il cancro.

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  Espandere l'Portata dei Farmaci RNA con Strategie di Targeting Selettivo

  Gli RNA-LNP potrebbero migliorare l'efficienza dei farmaci attuali, cioè quelli che i pazienti stanno già utilizzando potrebbero diventare più efficaci con la nuova tecnologia. Inoltre, gli RNA-LNP potrebbero consentire ai ricercatori di progettare completamente nuove terapie che colpiscono le malattie in modi che non abbiamo mai incontrato prima. Yaohai è dedicata a realizzare tutto il potenziale della tecnologia RNA-LNP specifica per le cellule, portando i benefici ai pazienti e migliorando la salute complessiva.

Why choose Yaohai Sviluppo di RNA-LNP orientati alle cellule?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nello sviluppo di CDMO per RNA-LNP a targeting cellulare. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto di ceppi microbici ingegnerizzati, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del processing microbiologico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire TGA in Australia e NMPA in Cina. Grazie alla nostra esperienza ed esperta competenza, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e lo sviluppo di RNA-LNP orientato alle cellule. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e inclusion bodies (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini basati su RNA-LNP diretti alle cellule. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e allo Sviluppo di RNA-LNP orientato verso le cellule. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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