Caratterizzazione della Banca di Cellule di Lievito

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  Ottimizzazione dei banchi di cellule di lievito per applicazioni industriali

  Yaohai conosce il modo per migliorare le banche cellulari di lievito, rendendole più comode ed efficienti a fini di ricerca. Mantengono le cellule di lievito forti e sane a lungo. Ciò potrebbe includere il controllo della temperatura e dell'illuminazione in modo che il lievito possa sopravvivere e prosperare nel migliore dei modi. Migliorare le banche cellulari di lievito permetterà alle aziende di utilizzare il lievito per un vasto range di prodotti. Lievito madre Preparazione del Banco di Celle di Lievito è importante poiché il lievito è uno degli ingredienti in molte cose che tutti noi godiamo quasi ogni giorno, siano esse i nostri pane o persino il nostro caffè del mattino.

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  Esplorazione della diversità delle ceppi di lievito attraverso la sequenziatura del genoma

  Gli scienziati sono ansiosi di studiare le varietà di lievito. Queste vengono analizzate esaminando le informazioni genetiche - note marginalmente come il genoma del lievito. Si tratta di informazioni fondamentali su come ogni tipo di lievito opera e che dobbiamo comprendere attraverso il genoma. Il campione di genomie dei lieviti a cui questo progetto darà accesso porterà probabilmente all'identificazione di nuove applicazioni specifiche per i lieviti, nonché a diverse strategie di miglioramento per i prodotti attuali. Questi studi aiutano a sviluppare nuovi prodotti e migliorare la qualità di quelli esistenti. Più sanno sul lievito, più possono sperimentare e contribuire allo sviluppo dei prodotti.

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  Controllo preciso del metabolismo del lievito attraverso la caratterizzazione del banco di cellule

  Uno dei benefici significativi dei bank di cellule di lievito è la loro capacità di controllare la crescita del lievito. La crescita è il modo in cui il lievito digerisce il cibo e poi cresce, moltiplicandosi per produrre più lievito. Lo stato di stasi della crescita è importante affinché le cellule rimangano lievito; gli scienziati possono fermarla o avviarla quando necessario, sia intenzionalmente che no. Test del Banco delle Cellule di Lievito aiuta il pane ad alzarsi e a diventare morbido, o aiuta la birra a fermentare conferendo i suoi sapori speciali. Per una serie di prodotti è importante controllare la crescita del lievito, Yaohai si specializza in questo. Questo controllo garantisce che i prodotti che tutti apprezziamo debbano rispettare standard abbastanza elevati.

Why choose Yaohai Caratterizzazione della Banca di Cellule di Lievito?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, del TGA dell'Australia e alla Caratterizzazione del Banco di Cellule di Lievito. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sui caratteri della banca di cellule di lievito prodotti microbicamente e sui vaccini per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali da compagnia. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e delle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale ed alla implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, caratterizzazione del banco di cellule di lievito, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in una varietà di microorganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione per la produzione della caratterizzazione del Yeast Cell Bank con forti capacità di RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, inclusi aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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