Produzione di banche di cellule microbiche

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  Considerazioni critiche nella produzione di banche cellulari microbiche

  Un gran numero di questioni devono essere prese in considerazione durante l'istituzione di una banca di cellule microbiche. La variabile più importante, come avrai intuito, è la corretta identificazione dei microbi. Ciò implica che gli scienziati dovevano essere molto chiari su quale microbo avevano effettivamente. Se contaminano i microbi, usano il tipo sbagliato di microbo, potrebbe causare danni o errori. Inoltre, CDMO microbico per prodotti biologici animali diventa altrettanto importante mantenere la banca di cellule microbiche libera da qualsiasi contaminazione. Ciò richiede che gli scienziati operino secondo buone pratiche di laboratorio e utilizzino le giuste attrezzature per non contaminare i loro campioni con altri germi o microbi. Infine, è anche importante preservare i microbi alla temperatura e all'umidità relativa appropriate di tutte le banche di cellule microbiche per un uso efficace nella ricerca.

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  Sfide e innovazioni nella produzione industriale di banche di cellule microbiche

  Generazione di banche di cellule microbiche: generazione su larga scala Tra i principali ostacoli, mantenere stabile la qualità e il contenuto della banca di cellule microbiche sembra essere quasi impossibile. Un controllo di qualità adeguato consente alle procedure eseguite dagli scienziati di svolgersi correttamente, assicurandosi al contempo che i microbi siano mantenuti in uno stato sano. La terza difficoltà è mantenere la forza della banca di cellule microbiche per lungo tempo. Questo problema è stato risolto da tecniche moderne, CDMO microbica per prodotti biologici umani inclusa la crioconservazione (congelamento dei microbi a temperature molto basse). In questo modo, i microbi possono essere conservati fino a quando non sono necessari. Infine, la banca microbica dovrebbe anche essere in grado di espandersi man mano che cresce il numero di persone che desiderano studiarli. 

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  Nuove tecnologie e applicazioni guidano l'innovazione".

  Questi stanno aiutando i ricercatori a realizzare nuove applicazioni delle banche di cellule microbiche. Alcune delle applicazioni più interessanti sono in agricoltura. I microgreen hanno un grande potenziale in agricoltura in quanto possono promuovere le rese delle colture e aiutare a produrre più cibo incoraggiando i microbi. Possono anche prevenire le colture dalle malattie e migliorare il terreno facendolo crescere meglio. Le banche di cellule microbiche sono un'altra area di vitale importanza per lo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici. Ci sono tanti di questi composti quante sono le specie microbiche e molti di loro potrebbero avere benefici terapeutici per la salute. Una nuova piattaforma di scoperta di farmaci per coltivare banche di cellule microbiche derivate dal microbioma umano per identificare prodotti naturali precedentemente non scoperti che possono essere utilizzati come composti farmacologici è stata sviluppata da un team di ricercatori. Inoltre, possiamo anche sfruttare i microbi per produrre energia rinnovabile digerendo tutti i tipi di materia organica, il che è piuttosto fantastico per il pianeta. 

Perché scegliere Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono Banche di cellule microbiche Produzione per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione di banche cellulari microbiche per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di produzione di banche di cellule microbiche, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la produzione di banche di cellule microbiche e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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