Produzione di Banche Cellulari Microbiche

• 

  Considerazioni Critiche nella Produzione di Banche Cellulari Microbiche

  Un gran numero di questioni deve essere preso in considerazione durante la costituzione di un banco di cellule microbiche. La variabile più importante, come potresti aver indovinato, è l'identificazione corretta dei microbi. Ciò significa che gli scienziati dovevano essere molto chiari su quale microbo effettivamente possedevano. Se i microbi si contaminano tra loro, o se viene utilizzato il tipo sbagliato di microbo, ciò potrebbe causare danno o errore. Inoltre, Microbial CDMO per Biologici Animali è altrettanto importante mantenere il banco di cellule microbiche libero da qualsiasi contaminazione. Ciò richiede agli scienziati di operare seguendo buone pratiche di laboratorio e di utilizzare l'attrezzatura appropriata per non contaminare i campioni con altri germi o microbi. Infine, è anche importante conservare i microbi alla temperatura e all'umidità relativa corrette per tutti i banchi di cellule microbiche per un utilizzo efficace nella ricerca.

• 

  Sfide e Innovazioni nella Produzione Industriale di Banche Cellulari Microbiche

  Generazione di banche cellulari microbiche: generazione su larga scala. Tra i principali ostacoli, mantenere stabile la qualità e il contenuto della banca cellulare microbica sembra essere quasi impossibile. Un adeguato controllo della qualità consente di eseguire correttamente i procedimenti effettuati dagli scienziati, assicurandosi che i microbi vengano mantenuti in uno stato sano. La terza difficoltà è quella di mantenere la forza della banca cellulare microbica per un lungo periodo di tempo. Questo problema è stato risolto dalle tecniche moderne, Microbial CDMO per Biologici Umani inclusa la criopreservazione (il congelamento dei microbi a una temperatura molto bassa). In questo modo, i microbi possono essere conservati fino a quando sono necessari. Infine, la banca cellulare microbica dovrebbe anche essere in grado di espandersi man mano che aumenta il numero di persone che vogliono studiarli.

• 

  Nuove Tecnologie e Applicazioni che Promuovono l'Innovazione".

  Queste stanno aiutando i ricercatori a realizzare nuove applicazioni dei banchi di cellule microbiche. Alcune delle applicazioni più interessanti sono nell'agricoltura. I microverdure hanno un grande potenziale nella coltivazione in quanto possono promuovere il rendimento dei raccolti e aiutare a produrre più cibo incoraggiando i microbi. Possono anche prevenire le malattie nei raccolti e migliorare il suolo facendolo crescere meglio. I banchi di cellule microbiche sono un'altra area vitalmente importante per lo sviluppo di nuovi farmaci. Ce ne sono tanti quanti sono le specie microbiche, e molti di essi potrebbero avere benefici terapeutici per la salute. Un nuovo piattaforma per la scoperta di farmaci per coltivare banchi di cellule microbiche derivate dal microbioma umano per identificare prodotti naturali precedentemente sconosciuti che possono essere utilizzati come composti farmaceutici è stata sviluppata da un team di ricercatori. Inoltre, possiamo anche sfruttare i microbi per produrre energia rinnovabile digerendo vari tipi di materia organica - il che è abbastanza fantastico per il pianeta.

Why choose Yaohai Produzione di Banche Cellulari Microbiche?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti mediante microbi, inclusa la produzione di banche cellulari microbiche per la salute umana, veterinaria e dei pet. Possediamo le piattaforme di Ricerca e Sviluppo più innovative e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dalla sviluppo di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la produzione efficace di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare regolamentazioni come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, mantenendo i rischi al minimo. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi vaccini a sottounità ricombinanti (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di produzione di banche cellulari microbiche e di fermentazione per sviluppare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nel ridurre i costi di produzione. Utilizzando un team tecnico solido, garantiamo consegne tempestive e di qualità per portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Microbial Cell Banks Manufacturing, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la possibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che include la produzione di banche cellulari microbiche nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e con le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le normative dell'US FDA e dell'UE EMA. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

Categorie di prodotti correlati

• Metodi Analitici per il DNA Plasmidico
• Produzione di VLP del Bacteriofago AP205
• Produzione di VLP del Bacteriofago Q
• Produzione di Vaccini a VLP Chimerei
• Produzione di Vaccini a VLP Coniugati
• Produzione di Vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di Agonisti del GLP-1
• Produzione di Analoghi del GLP-1

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.