Incapsulato LNP con Mescolamento Microfluico

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  Miglioramento della consegna di farmaci con incapsulazione in LNP

  Un'interessante caratteristica del mescolamento microfluico è la capacità di adattare protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP formulazioni specificamente per diversi tipi di medicine. Nello stesso modo in cui uno chef modificherebbe una ricetta per migliorarne il sapore, gli scienziati possono alterare la composizione chimica del nanoparticella lipidica per generare capsule che potrebbero avere funzionalità distinte a seconda del tipo di medicina.

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  Formulazioni LNP personalizzate utilizzando il mescolamento microfluidico

  Progressi nella stabilizzazione di Sviluppo di RNA-LNP per il Targeting Tissutale costituisce un'altra considerazione chiave. Il processo è meno efficiente rispetto alle molecole native perché richiede una quantità maggiore di proteine e costi per rendere le capsule più stabili (al di là del nostro controllo) perché, se conservate a temperatura ambiente, perderebbero l'effetto dopo due giorni. Ciò significa che i farmaci possono essere immagazzinati in condizioni meno ideali e comunque mantenere una durata più lunga prima che i farmaci vengano distribuiti e utilizzati.

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  Progressi nella tecnologia di incapsulazione LNP attraverso il mescolamento microfluidico.

  Un'area di ricerca è anche quella volta a migliorare il targeting delle capsule LNP verso determinati tipi di cellule. Sviluppando capsule LNP in grado di localizzare e penetrare meglio le cellule corrette, gli scienziati possono aumentare l'efficacia del farmaco riducendo al contempo eventuali effetti collaterali. Quindi, queste capsule LNP funzionano come un servizio di consegna mirata che sa dove andare, consegnando il farmaco nella parte giusta del corpo.

Why choose Yaohai Incapsulato LNP con Mescolamento Microfluico?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che incorpora il controllo della qualità e l'incapsulazione LNP tramite miscelazione microfluica. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e le strutture di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come i sottoprodoti cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi, come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con proteine solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di LNP incapsulati tramite miscelazione microfluica di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Sono disponibili cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO di biologici microbici di primo piano. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di LNP incapsulati tramite miscelazione microfluidica e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

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