LNP incapsulato mediante miscelazione microfluidica

La tecnologia di incapsulamento LNP è un metodo che utilizza un tipo di molecola di grasso, nota come nanoparticella lipidica (LNP), per trasportare il medicinale nelle cellule. Le nanoparticelle lipidiche sono super piccole e possono essere composte da grassi diversi a seconda del medicinale che dovrebbero trasportare. Le nanoparticelle lipidiche possono essere considerate come piccoli camion carichi di medicinali, che trasportano i farmaci al loro interno.

Le capsule LNP sono una piccola bolla che racchiude il medicinale e lo protegge mentre si muove nel tuo corpo. Questo è estremamente critico in quanto assicura che il tuo medicinale raggiunga il posto giusto senza danneggiarlo o semplicemente essere distrutto dal sistema di difesa del tuo corpo. La capsula LNP contiene il medicinale più o meno nello stesso modo in cui una bolla racchiude un giocattolo.

Miscelazione microfluidica per l'incapsulamento LNP

Sebbene possa avere l'effetto sonoro di una biblioteca che sfoglia le pagine, questo dispositivo di miscelazione microfluidico è un modo astuto per mescolare piccole quantità di liquidi insieme. Utilizzando piccoli canali larghi un millimetro per controllarne il movimento e combinarli nei rapporti corretti. Pensate a questi canali come a piccoli flussi che dirigono i liquidi in modo tale che si incontrino perfettamente.

I nostri scienziati a Yaohai stanno lavorando duramente per ottimizzare Nanoparticelle lipidiche (LNP) nel vaccino autorizzato introducendo la miscelazione microfluidica. Manipolando il modo in cui la loro miscela viene miscelata, possono creare capsule LNP che sono sia più efficaci sia migliori nel portare il medicinale dove deve andare in una cellula. Ciò significa che i pazienti potrebbero ricevere un trattamento efficace prima, con un rischio potenziale minore di effetti collaterali.

Somministrazione migliorata del farmaco con incapsulamento LNP

Una caratteristica interessante della miscelazione microfluidica è la capacità di personalizzare Protocollo di incapsulamento saRNA-LNP formulazioni specifiche per diversi tipi di medicinali. Così come uno chef modificherebbe una ricetta per migliorare il sapore di qualcosa, gli scienziati possono modificare la composizione chimica della nanoparticella lipidica per generare capsule che potrebbero svolgere funzionalità distinte a seconda del tipo di medicinale.
Formulazioni LNP personalizzate mediante miscelazione microfluidica

Progressi nella stabilizzazione dell' Sviluppo di RNA-LNP mirato ai tessuti costituiscono un'ulteriore considerazione chiave. Il processo è meno efficiente rispetto alle molecole native perché richiede una maggiore quantità di proteine e costi per rendere le capsule più stabili (oltre il nostro controllo) perché se vengono conservate a temperatura ambiente perderebbero il loro effetto dopo due giorni. Ciò significa che i farmaci possono essere conservati in condizioni meno ideali e avere comunque una durata di conservazione più lunga prima che i prodotti farmaceutici vengano distribuiti e utilizzati.
Progressi nella tecnologia di incapsulamento LNP attraverso la miscelazione microfluidica.

Un'area di ricerca sta anche lavorando per migliorare il targeting delle capsule LNP verso determinati tipi di cellule. Sviluppando capsule LNP che possono fare un lavoro migliore nel localizzare e raggiungere le cellule corrette, gli scienziati possono promuovere una maggiore efficacia della medicina riducendo al contempo i potenziali effetti collaterali. Quindi queste capsule LNP funzionano come un servizio di consegna mirato che sa dove andare e può consegnare la medicina al punto corretto del corpo.

Perché scegliere Yaohai LNP incapsulato mediante miscelazione microfluidica?

Sistema di qualità e conformità normativa globale

Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e LNP incapsulato da miscelazione microfluidica. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Personalizzazione, efficienza e convenienza

LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna tempestiva e di qualità del progetto e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.
Solida catena di fornitura e capacità di produzione

Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 LNP Encapsulated by Microfluid Mixing di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.
Competenza professionale e vasta esperienza

Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di LNP incapsulato mediante miscelazione di microfluidi e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

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