Un tempo, c'erano dei ricercatori che cercavano davvero di aiutare le persone a soffrire meno. Vennero da noi chiedendo modi per trovare una cura per le persone malate. Questo gruppo di scienziati fece un'enorme quantità di sforzi e scopri molti piccoli componenti nel nostro corpo, i "geni". I geni sono i libri delle istruzioni che dicono al nostro corpo come funzionare correttamente. Questi geni sono il manuale d'istruzioni del nostro corpo, ma a volte contengono errori che ci fanno ammalare. Gli scienziati erano interessati a trovare una soluzione per questi errori; per farlo avevano bisogno di uno strumento particolare.
Abbiamo imprigionato il gene sano all'interno del nostro liposoma e poi lo abbiamo consegnato alle cellule malate nel corpo usando un circRNA Plasmid Sequence Design . Il cancro viene privato dei propri meccanismi di autodifesa e intrappolato in un'apertura creata appositamente nella massa tumorale, un contenimento naturale del loro-metodo-dei-diavoli-non-trattati per combattere il cancro che utilizza una piccola sfera chiamata nanoparticella per consegnare geni sani direttamente alle cellule malate. Queste nanoparticelle sono semplici particelle di un materiale speciale chiamato "lipide". Analogamente a come le pareti delle cellule sono costituite da questi lipidi - che a loro volta possono aggregarsi formando piccole sfere chiamate "nanoparticelle lipidiche" o LNP. " I geni sani vengono caricati nelle LNP, come un passeggero pronto per un viaggio in macchina. A loro volta, le LNP trasportano i geni terapeutici alle cellule malate, funzionando come un autista di taxi che accompagna qualcuno a casa. I geni sani, quando trasportati tramite un vettore, possono essere usati per trattare Foucs e fornire sollievo, che fa anche parte di questo trattamento.
Esiste il loro brevetto sviluppo del Processo di Purificazione circRNA , che consente ai geni sani di essere correttamente inseriti nelle cellule malate. Tutto inizia con un insieme di geni noti come RNA circolare o circRNA. I CircRNA sono più stabili o potenti rispetto ad altre specie genetiche, quindi durano di più nel nostro corpo. Poiché le cellule malate vivono più a lungo, vogliamo che i geni sani restino abbastanza a lungo da aiutare, ma non troppo a lungo da intralciare. I CircRNA sono anche più resistenti alla degradazione da parte di sostanze come enzimi, che possono decomporre altri tipi di geni. Date queste caratteristiche, i CircRNA sembrano essere un candidato ideale per integratori genetici mirati a rendere una persona in salute.
Il protocollo di incapsulazione circRNA-LNP è un processo complesso, tuttavia consiste in pochi passaggi che verranno compresi meglio come descritto successivamente. A quel punto, i geni sani vengono inseriti nei LNP dagli scienziati. Successivamente aggiungono i LNP a specifici "etanolo" e "acetone chimici", il che li aiuta a isolare le particelle della dimensione corretta in un insieme. Questo agisce come colla per i LNP, costringendoli a raggrupparsi formando una nanoparticella più grande. Chiamiamo questo processo "precipitazione". Più grande è la nanoparticella, più è facile da utilizzare e può trasportare più copie del gene benefico all'interno; il che rende la terapia migliore.
In secondo luogo, gli scienziati combinano la nanoparticella più ampia con una sostanza chiamata polietilenoglicole (o PEG), che agisce come un rivestimento scivoloso per aiutare la nanoparticella a scivolare inosservata attraverso le difese del nostro corpo e verso le cellule malate. PEGizzazione Il processo di “PEGizzazione”. La PEGizzazione è fondamentale perché i nostri corpi sono bravi a eliminare le sostanze estranee - come le nanoparticelle. Gli scienziati utilizzano il PEG per proteggere le nanoparticelle dall'essere distrutte dal nostro corpo prima che possano svolgere il loro compito critico di trasporto di geni normali.
Ma la terapia genica non è priva di ostacoli. Il problema principale è che devi far arrivare i geni sani nelle cellule giuste del tuo corpo. I nostri corpi sono complessi, quindi portare qualcosa nel posto giusto può essere una sfida. Con l'uso di questo protocollo, i geni sani vengono consegnati direttamente alle cellule malate mentre disattivano i loro NATs. Di conseguenza, la terapia genica potrebbe essere più efficace e causare meno effetti avversi, un beneficio importante per il paziente.
Oltre a questo ostacolo c'è il problema di garantire che i geni sani aggiunti rimangano dove sono desiderati. I nostri corpi (speriamo) non sono gli stessi di un anno fa, e le cellule vengono rinnovate. Se questi geni sani non si integrano con successo nelle cellule, o se si integrano localmente ma nel tipo sbagliato di cella, allora la terapia genica potrebbe fallire. Invece, il Protocollo di Incapsulazione circRNA-LNP potrebbe aiutare a consegnare enormi quantità di geni sani direttamente in molte cellule. Tutto ciò aumenterebbe la probabilità che i buoni geni siano presenti nella loro area corretta per svolgere i loro compiti essenziali.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità in conformità con gli standard e le normative GMP attuali a livello globale. Il nostro team regolatorio ha una comprensione approfondita dei framework regolatori di tutto il mondo. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Il protocollo di incapsulazione circRNA-LNP e l'NMPA cinese sono anch'essi soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo specializzati nei terapeutici prodotti da microrganismi e vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per il protocollo di incapsulazione circRNA-LNP e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un'impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Sono disponibili cinque linee di produzione farmaceutica conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L, fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti dei cartridge coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite il protocollo di incapsulazione circRNA-LNP. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurando al contempo l'assenza di rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounità ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la segrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare batterica e i corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un team tecnologico solido, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.