Hai mai sentito il detto, il tuo corpo è formato da milioni di cellule? Ogni una di queste cellule ha una funzione specifica che ci aiuta a restare forti, saldi e pronti a muoverci, ogni giorno. Sono simili a un tipo di istruzioni per queste cellule affinché svolgano il loro compito e funzionino correttamente. I nostri geni sono responsabili di molte parti di noi, come il colore dei nostri capelli, degli occhi e della pelle, come cresciamo e cambiamo nel tempo. I nostri geni devono essere letti con la massima cura affinché le nostre cellule possano svolgere bene il loro lavoro. Questo avviene in parte attraverso l'azione di molecole di RNA circolari (circRNA) uniche. Queste piccole molecole sono fondamentali per aiutare a controllare quando i nostri geni dovrebbero essere attivati o disattivati, appropriatamente. Yaohai è un team che ci aiuta a mantenere i circRNAs sotto controllo, così le cellule possono funzionare bene.
Quindi lasciami chiarire quando dico controllo qualità, si tratta di controllare qualcosa per assicurarsi che sia buono e funzioni come progettato. Come le aziende devono controllare i loro giocattoli o il cibo per tenerci al sicuro e felici, anche il nostro corpo ha modi per controllare le molecole che produce. Tra queste, una molecola chiave è la circRNA. Se la circRNA non viene riprocessata correttamente e non funziona come dovrebbe, può portare a molti problemi clinici, persino a malattie gravi come il cancro. È per questo che le circRNA sono così necessarie per Yaohai per assicurarsi che i nostri corpi siano privi di problemi e ci tengano in salute.
REID: Beh, i meccanismi molecolari sono semplicemente le diverse cose che le nostre cellule fanno per aiutarci a restare vivi. Questi costruiscono sostanze (come le proteine), combattono i cattivi (come i germi) O gestiscono i tuoi geni, che sono piccole cose che determinano come diventerai quando crescerai. Questi meccanismi operano come piccole macchine che consentono alle nostre cellule di funzionare correttamente. Le vere macchine hanno bisogno di controlli e manutenzione per funzionare correttamente, e anche le nostre cellule devono controllare i loro meccanismi da sole. A causa dell'impatto del controllo qualità dei circRNA, Yaohai attribuisce grande importanza a questa questione poiché può mantenere tutti gli aspetti normali all'interno delle nostre cellule. Un articolo su Vanderbilt Communications dice che i circRNA possono far funzionare meglio le nostre cellule, quindi siamo più sani e forti.
Per esempio, hai mai preso un medicinale che ha fatto miracoli per te ma sembra non fare quasi nulla per qualcun altro che per caso ha lo stesso problema? Questo può sembrare una contraddizione, ma non è insolito. È così che succede - il nostro obiettivo nella medicina di precisione è capire perché e trovare cosa funziona meglio per ciascuna persona utilizzando queste informazioni. È come se ti venisse dato un medicinale su misura che si adatta perfettamente al tuo corpo!!! In qualche modo, anche il circRNA può aiutare in questo! Yaohai lavora nel campo del controllo qualità del circRNA per raggiungere questo scopo e permettere a scienziati e ricercatori di comprendere meglio come funzionano i nostri corpi. Questo li aiuta a creare trattamenti che funzionano per molte persone. Se riusciamo a comprendere meglio i nostri geni - come funzionano e come controllarli quando necessario - creeremo farmaci più efficaci che non aiuteranno solo alcune persone, ma molte.
Il primo è la scienza. Hai sentito parlare della ricerca scientifica? È un processo interessante attraverso il quale i ricercatori cercano di capire il mondo in cui viviamo eseguendo esperimenti e imparando cose nuove. A volte, questa ricerca può essere molto complessa, e questo può portare a errori e, di conseguenza, a interpretazioni sbagliate di ciò che accade nella nostra società. Per questo motivo Yaohai ha fatto uno sforzo particolare per vedere come la qualità del circRNA potesse essere controllata per dare credibilità ai risultati delle ricerche. Questo standard ci salva dalle conclusioni premature e fornisce ricerche migliori per tutti nella nostra società.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da circRNA Quality Control. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, assicurando al contempo l'assenza di rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molto altro. Siamo specializzati in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializzano nel controllo della qualità del circRNA. Abbiamo costruito un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture produttive moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra i 100L e i 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e del controllo della qualità circRNA. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale che garantisce il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che include il controllo della qualità del circRNA nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.