Sviluppo del Processo del Frammento ScFv

• Test dell'frammento scFv

  Come nel caso sopra, sei uno scienziato e gli scienziati hanno sintetizzato un frammento scFv Yaohai e ora devi solo verificare che sia buono. Hanno alcuni strumenti sofisticati che usano per vedere come il pezzo reagisce in risposta a vari tipi di cellule nel tuo corpo. Per questo motivo, Produzione di frammenti GLP-1 Esegui questi test per confermare il frammento scFv in modo che possa essere utile. Risolvi i problemi che confondono un frammento scFv, e tutte queste persone si muoveranno con sistemi immunitari genuinamente migliori di quelli con cui sarebbero nate.

• Produzione di abbastanza frammenti scFv

  Sebbene la produzione di un piccolo pezzo della molecola in un laboratorio sia una cosa, essere in grado di produrne abbastanza - e che potrebbero finire per essere usati come farmaci dalle persone - è un'altra. Ed è proprio questo che offre il bio processing: il bio processing, ovvero l'elaborazione a ciclo, fornisce una quantità di prodotto nel tempo. Yaohai può farlo perché con le tecniche di bio processing, Yaohai può produrre abbastanza frammenti scFv per chiunque abbia bisogno di aiuto medico in qualsiasi parte del mondo.

• Aiutare le persone a stare meglio

  Il fatto che qualcuno, ovunque sul pianeta, viva nella più totale povertà perché è malato e tutto ciò di cui ha bisogno è la fornitura di cure mediche semplici. I ricercatori scientifici di Yaohai lavorano sodo giorno e notte per creare nuovi farmaci che permetteranno a queste persone di sentirsi bene e creative nel loro stato di salute. Alla fine, questi Produzione di Fragmento Recombinante MEPE farmaci unici aiutano nel trattamento di varie malattie e infezioni nell'industria sanitaria, il che lo rende davvero degno di considerazione che la scoperta di farmaci attraverso il bioprocesso sta diventando più veloce. È come una nuova era dell'età dell'oro della scienza e ci sono così tanti modi scientifici per cambiare il mondo in meglio. Quindi lascia che scoprono, ma quali grandi risultati potrebbero ottenere successivamente? Anche i passi più piccoli sono così importanti e significano tutto per coloro che hanno bisogno di speranza.

Why choose Yaohai Sviluppo del Processo del Frammento ScFv?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione di produzione per lo sviluppo del processo di frammenti ScFv con solide capacità di RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, inclusi aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui trattamenti e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme di sviluppo di processi per frammenti ScFv nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale ed esperienza ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO su misura.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui lo sviluppo del processo di frammento ScFv, segreto intracellulare ed extracellular (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti produttivi e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei principali quadri regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti dello sviluppo del processo del frammento ScFv e dell'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati gli standard dell'Australian TGA e della Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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