Produzione di frammenti GMP scFv

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  Soluzioni personalizzate per varie applicazioni

  Riconosciamo che i nostri utenti richiedono GMP scFv Fragment per diverse applicazioni. Anche con le migliori intenzioni non puoi sapere esattamente cosa vorrà ogni cliente; i clienti sono individui e quindi le loro esigenze possono variare in modo piuttosto drastico. Ecco perché le soluzioni che offriamo sono personalizzate e possono essere utilizzate per una miriade di scopi, tra cui ricerca, studi, sperimentazioni cliniche ecc. Ci mettiamo al telefono con i nostri clienti e sentiamo ciò di cui hanno più bisogno. Se solo ascoltiamo abbastanza bene le loro richieste, le risposte si presenteranno spesso per i nostri clienti. Il nostro obiettivo è collaborare con i nostri clienti e attivare i loro migliori interessi in ogni singola transazione.

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  Tecnologie avanzate per una resa e una purezza migliorate

  Yaohai è utilizzato nella tecnologia avanzata, applicando la conoscenza professionale alla produzione Processo di produzione dell'antigene HEV GMP con purezza ultra-elevata. Utilizziamo diversi tipi di tecnologie per perseguire questo obiettivo, ibridoma con sistema fagemidico, tecnologia phage display ecc. Controlliamo la purezza e la potenza di ogni lotto che produciamo nelle nostre strutture all'avanguardia con attrezzature specializzate. In questo modo possiamo assicurarci che i nostri clienti ottengano la migliore qualità in circolazione.

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  Competenza in conformità GMP e requisiti normativi

  È necessario produrre Produzione di antigeni HTLV GMP tenendo in considerazione le norme di qualità e sicurezza. Ha un team di esperti che sono ben informati sulle leggi e le normative essenziali che controllano tutto. Sono formati e altamente esperti nell'assicurare che soddisfiamo tutti i parametri di riferimento richiesti. Prendiamo quell'obiettivo per portarlo in ogni parte del nostro processo di produzione. Questo non solo garantisce che i nostri prodotti siano sicuri ma anche di alta qualità. 

Perché scegliere Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO di produzione di frammenti scFv GMP.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nella produzione di frammenti scFv GMP. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di frammenti scFv GMP di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  GMP scFv Fragment Manufacturing è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

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