Produzione di somatotropina GMP

• 

  Protocolli GMP per una produzione efficiente e sicura di somatotropina

  Yaohai si prende cura scrupolosamente di diversi passaggi essenziali per preparare la somatotropina. Quindi gli scienziati devono acquisire un certo tipo di cellula corporea dagli animali da clonare. La parte umana è molto importante perché questo dirà loro se stanno usando le cellule giuste. Una volta raccolte, selezionano a mano i cloni cellulari di altissima qualità. Nell'ultima fase, espandono queste cellule in una capsula di laboratorio in condizioni specifiche e producono somatotropina. Queste Produzione di mutazioni GLP-1 Tutti questi passaggi sono essenziali per produrre un prodotto di qualità in modo sicuro e corretto.  

• 

  Garantire il controllo di qualità nella produzione di somatotropina GMP

  L'azienda ha un proprio team di ispezione per seguire l'intero processo e garantire la qualità dei QC. Fino ai minimi dettagli, sanno esattamente quanta somatotropina è contenuta in ogni singolo flacone perché devi prenderli tutti! In passato, il personale controllava manualmente che tutti stessero eseguendo il processo corretto con gli strumenti e le attrezzature giusti. Sono anche interessati allo smaltimento appropriato e sicuro di tutti i rifiuti generati durante i processi, in base agli standard di conformità pertinenti. 

• 

  Ottimizzazione dei processi di produzione di somatotropina GMP per la massima resa

  Cercando continuamente di migliorare il loro processo di produzione, Yaohai si è imbattuto in una nuova idea. I lavoratori sono alla ricerca di competenze molto più competenti e diversificate per aumentare il Processo di produzione di plasmidi ad alta resa del più alto potenziale di somatotropina. Ciò significa che lavorano costantemente per migliorare i loro metodi di produzione, cercando anche di produrre più somatotropina, tenendone sotto controllo la sicurezza e la qualità. Ma, se migliorassero nei loro metodi, allora ancora più persone avrebbero quel beneficio dalla somatotropina per cui Yaohai è rinomato.  

Perché scegliere la produzione di somatotropina GMP di Yaohai?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione della produzione di somatotropina GMP. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione di somatotropine GMP di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende di produzione di prodotti biologici GMP Somatotropin, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme alle attuali GMP Somatotropin Production e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della Persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del Sistema di gestione della qualità ISO9001 e del Sistema di gestione ambientale ISO14001.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi analitici per il DNA plasmidico
• Produzione di batteriofago AP205 VLP
• Produzione di batteriofago Q VLP
• Produzione del vaccino chimerico VLP
• Produzione di vaccini VLP coniugati
• Produzione di vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di agonisti GLP-1
• Produzione analogica GLP-1

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.