Produzione di Somatotropina GMP

• 

  Protocolli GMP per una Produzione Efficiente e Sicura di Somatotropina

  Yaohai presta una cura meticolosa in diversi passaggi essenziali per preparare la somatotropina. Successivamente, gli scienziati devono acquisire un certo tipo di cellula corporea dagli animali per clonarla. La parte umana è molto importante poiché li aiuterà a capire se stanno utilizzando le celle giuste. Una volta raccolte, selezionano manualmente i cloni cellulari di massima qualità. Nell'ultima fase, espandono queste cellule in un piatto di laboratorio sotto condizioni specifiche e producono somatotropina. Queste Produzione di Mutazione GLP-1 tutti i passaggi sono fondamentali per produrre un prodotto di qualità in modo sicuro e corretto.

• 

  Garantire il Controllo della Qualità nella Produzione GMP di Somatotropina

  L'azienda ha il suo team di ispezione interno per seguire l'intero processo e garantire la qualità dei controlli di qualità. Fino ai minimi dettagli, sanno esattamente quanto somatotropina è contenuto in ogni singola bottiglia perché devi prenderli tutti! In passato, il personale controllava manualmente che tutti seguissero il processo corretto con gli strumenti e l'attrezzatura adeguati. Sono anche preoccupati per l'eliminazione appropriata e sicura di eventuali rifiuti generati durante i processi in conformità con gli standard di conformità pertinenti.

• 

  Ottimizzazione dei Processi di Produzione GMP di Somatotropina per un Reso Massimo

  Cercando continuamente di migliorare il proprio processo produttivo, Yaohai ha avuto un'idea nuova. I lavoratori stanno acquisendo competenze molto più efficienti e variegate per aumentare il Processo di Produzione di Plasmidi ad Alto Rendimento di potenziale somatotropico massimo. Questo significa che stanno continuamente lavorando per migliorare i loro metodi di produzione, mentre cercano anche di produrne di più, mantenendo sotto controllo la sua sicurezza e qualità. Tuttavia, se migliorano i loro metodi, ancora più persone ne trarranno beneficio dal somatotropina per cui Yaohai è rinomato.

Why choose Yaohai Produzione di Somatotropina GMP?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione della produzione di Somatotropina GMP. Abbiamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni RD su misura e produzione minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione GMP di Somatotropina, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e Cytokines. Specializzati in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Specializzati nell'ottimizzazione dei processi, aumento del rendimento del prodotto e riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci consente di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori GMP di Somatotropina biologica, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme GMP per la produzione di Somatotropina e le regolamentazioni a livello globale. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul posto da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi Analitici per il DNA Plasmidico
• Produzione di VLP del Bacteriofago AP205
• Produzione di VLP del Bacteriofago Q
• Produzione di Vaccini a VLP Chimerei
• Produzione di Vaccini a VLP Coniugati
• Produzione di Vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di Agonisti del GLP-1
• Produzione di Analoghi del GLP-1

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.